Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve interventiestudie om HRQoL en inspanningstolerantie na longtransplantatie te verbeteren (Ergo-LTx) (Ergo-LTx)

15 september 2008 bijgewerkt door: Hannover Medical School

Prospectieve interventiestudie om HRQoL en inspanningstolerantie na longtransplantatie te verbeteren

Er werd een prospectief, interventioneel revalidatieprogramma gestart om de inspanningscapaciteit en het psychosociaal functioneren van patiënten na een longtransplantatie (LTx) te verbeteren en om de langetermijneffecten op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) te evalueren.

Studieproefpersonen werden gerandomiseerd naar een interventie- of een controlegroep en werden gevolgd met regelmatige cardiopulmonale inspanningstesten en HRQoL-metingen (SF-36) gedurende 36 ± 3 maanden na LTx. Patiëntkenmerken verschilden niet wat betreft leeftijd, geslacht en diagnose bij aanvang van het onderzoek. IG-patiënten kregen regelmatig psychosociale ondersteuning en volgden een thuisondersteund ergometertrainingsprogramma. CG-patiënten werd aangeraden om regelmatig te oefenen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

89

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 67 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Longtransplantatie (enkel, dubbel, gecombineerd hart-long) (6-9 mts post Tx)
  • Stabiele gezondheidstoestand bij aanvang van de studie (pt blijft in de thuisomgeving)
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Voldoende taalvaardigheid om vragenlijst te beantwoorden
  • Opvolging in ons centrum
  • Bereidheid om deel te nemen door schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • BOS III-diagnose vóór opname in de studie
  • Afleveringen van terugkerende acute afwijzingen
  • Medische contra-indicatie voor regelmatige ergometertraining
  • Maligniteit
  • Multiresistente pathogenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HRQoL, inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: 36 meter
36 meter

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gewichtstoename; Longfunctie; Sociale reïntegratie
Tijdsspanne: 36 meter
36 meter

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hannover Medical School

Medewerkers

Roche Pharma AG

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2002

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2009

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 september 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2008

Laatst geverifieerd

1 september 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • LTx-2778

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oefentraining; psychosociale ondersteuning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren