Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv interventionsundersøgelse for at forbedre HRQoL og træningstolerance efter lungetransplantation (Ergo-LTx) (Ergo-LTx)

15. september 2008 opdateret af: Hannover Medical School

Prospektiv interventionsundersøgelse for at forbedre HRQoL og træningstolerance efter Lnug-transplantation

Et prospektivt, interventionelt rehabiliteringsprogram blev iværksat for at forbedre træningskapacitet og psykosocial funktion hos patienter efter lungetransplantation (LTx) og for at evaluere langsigtede effekter på sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL).

Forsøgspersoner blev randomiseret til enten intervention eller kontrolgruppe og blev fulgt med regelmæssige kardiopulmonale træningstests og HRQoL-målinger (SF-36) i 36±3 måneder efter LTx. Patientkarakteristika var ikke forskellige med hensyn til alder, køn og diagnose ved studiestart. IG-patienter modtog regelmæssig psykosocial støtte og udførte et hjemmebaseret superviseret ergometertræningsprogram. CG-patienter blev anbefalet at udføre regelmæssig motion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 67 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lungetransplantation (enkelt, dobbelt, kombineret hjerte-lunge) (6-9 mts post Tx)
  • Stabil helbredstilstand ved studiestart (pt bliver i hjemmet)
  • Alder ≥ 18 år
  • Tilstrækkelige sprogkundskaber til at besvare spørgeskemaet
  • Opfølgning i vores center
  • Lyst til at deltage ved skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • BOS III-diagnose før studieinklusion
  • Episoder med tilbagevendende akutte afvisninger
  • Medicinsk kontraindikation for regelmæssig træning af ergometer
  • Malignitet
  • Multiresistente patogener

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HRQoL, træningskapacitet
Tidsramme: 36 mts
36 mts

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vægtøgning; Lungefunktion; Social reintegration
Tidsramme: 36 mts
36 mts

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hannover Medical School

Samarbejdspartnere

Roche Pharma AG

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2002

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2009

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2008

Først opslået (SKØN)

16. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LTx-2778

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungetransplantation

Kliniske forsøg med træningstræning; psykosocial støtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner