Проспективное исследование с целью улучшения качества жизни и толерантности к физическим нагрузкам после трансплантации легких (Ergo-LTx) (Ergo-LTx)
Проспективное исследование с целью улучшения качества жизни и толерантности к физическим нагрузкам после трансплантации Lnug
Была начата проспективная программа интервенционной реабилитации для улучшения способности переносить физические нагрузки и психосоциального функционирования у пациентов после трансплантации легких (ТЛ), а также для оценки долгосрочного воздействия на качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL).
Субъекты исследования были рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу, после чего им регулярно проводили кардиопульмональные нагрузочные тесты и измеряли качество жизни HRQoL (SF-36) в течение 36±3 месяцев после ТП. Характеристики пациентов не отличались по возрасту, полу и диагнозу при включении в исследование. Пациенты с ИГ получали регулярную психосоциальную поддержку и выполняли программу тренировок на эргометре под наблюдением на дому. Больным ХГ рекомендовали регулярные физические нагрузки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Трансплантация легких (одинарная, двойная, комбинированная сердце-легкие) (6-9 мес после трансплантации)
- Стабильное состояние здоровья при поступлении на учебу (пациент находится в домашних условиях)
- Возраст ≥ 18 лет
- Достаточный уровень владения языком для ответа на вопросы анкеты
- Сопровождение в нашем центре
- Готовность к участию по письменному информированному согласию
Критерий исключения:
- Диагноз BOS III до включения в исследование
- Эпизоды рецидивирующих острых отторжений
- Медицинские противопоказания для регулярных тренировок на эргометре
- Злокачественность
- Мультирезистентные патогены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
HRQoL, переносимость физической нагрузки
Временное ограничение: 36 метров
|
36 метров
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Увеличение веса; Легочная функция; Социальная реинтеграция
Временное ограничение: 36 метров
|
36 метров
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LTx-2778
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .