Studio di intervento prospettico per migliorare la HRQoL e la tolleranza all'esercizio dopo il trapianto di polmone (Ergo-LTx) (Ergo-LTx)
Studio di intervento prospettico per migliorare HRQoL e tolleranza all'esercizio dopo il trapianto di Lnug
È stato avviato un programma prospettico di riabilitazione interventistica per migliorare la capacità di esercizio e il funzionamento psicosociale nei pazienti dopo trapianto di polmone (LTx) e per valutare gli effetti a lungo termine sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQoL).
I soggetti dello studio sono stati randomizzati all'intervento o al gruppo di controllo e sono stati seguiti con regolari test di esercizio cardiopolmonare e misurazioni HRQoL (SF-36) per 36 ± 3 mesi dopo LTx. Le caratteristiche dei pazienti non differivano per età, sesso e diagnosi all'ingresso nello studio. I pazienti con IG hanno ricevuto un regolare supporto psicosociale e hanno eseguito un programma di allenamento con ergometro supervisionato a casa. Ai pazienti con CG è stato raccomandato di eseguire esercizi regolari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trapianto di polmone (singolo, doppio, combinato cuore-polmone) (6-9 mt post Tx)
- Condizioni di salute stabili all'ingresso nello studio (il paziente rimane all'interno dell'ambiente domestico)
- Età ≥ 18 anni
- Competenze linguistiche sufficienti per rispondere al questionario
- Seguito presso il nostro centro
- Disponibilità a partecipare previo consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di BOS III prima dell'inclusione nello studio
- Episodi di rigetti acuti ricorrenti
- Controindicazione medica per l'allenamento regolare con l'ergometro
- Malignità
- Patogeni multiresistenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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HRQoL, capacità di esercizio
Lasso di tempo: 36 mt
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36 mt
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Aumento di peso; funzione polmonare; Reinserimento sociale
Lasso di tempo: 36 mt
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36 mt
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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