Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie interwencyjne mające na celu poprawę HRQoL i tolerancji wysiłku po przeszczepieniu płuc (Ergo-LTx) (Ergo-LTx)

15 września 2008 zaktualizowane przez: Hannover Medical School

Prospektywne badanie interwencyjne mające na celu poprawę HRQoL i tolerancji wysiłku po przeszczepie Lnug

Rozpoczęto prospektywny, interwencyjny program rehabilitacji w celu poprawy wydolności wysiłkowej i funkcjonowania psychospołecznego pacjentów po przeszczepieniu płuca (LTx) oraz oceny odległego wpływu na jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL).

Osoby badane zostały losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub kontrolnej i były poddawane regularnym badaniom wysiłkowym krążeniowo-oddechowym oraz pomiarom HRQoL (SF-36) przez 36 ± 3 miesiące po LTx. Charakterystyka pacjentów nie różniła się pod względem wieku, płci i diagnozy w momencie włączenia do badania. Pacjenci z IG otrzymywali regularne wsparcie psychospołeczne i wykonywali nadzorowany w domu program treningowy na ergometrze. Pacjentom z GG zalecono regularne wykonywanie ćwiczeń fizycznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 67 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przeszczep płuc (pojedynczy, podwójny, połączony serce-płuco) (6-9 mts po Tx)
  • Stabilny stan zdrowia w momencie rozpoczęcia badania (pacjent przebywa w środowisku domowym)
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Wystarczająca znajomość języka, aby odpowiedzieć na kwestionariusz
  • Kontynuacja w naszym ośrodku
  • Chęć uczestnictwa za pisemną świadomą zgodą

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza BOS III przed włączeniem do badania
  • Epizody nawracających ostrych odrzuceń
  • Przeciwwskazania medyczne do regularnego treningu na ergometrze wysiłkowym
  • Złośliwość
  • Patogeny wielooporne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
HRQoL, wydolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 36 mt
36 mt

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przybranie na wadze; czynność płuc; Reintegracja społeczna
Ramy czasowe: 36 mt
36 mt

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hannover Medical School

Współpracownicy

Roche Pharma AG

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2002

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2009

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 września 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2008

Ostatnia weryfikacja

1 września 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LTx-2778

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj