Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische Studie zum Vergleich der Zahnbelagskontrolle

8. August 2013 aktualisiert von: Colgate Palmolive
Ziel dieser klinischen Studie war es, die Kontrolle der Zahnbelagsbildung nach 4-tägigem Zähneputzen mit jeder der 4 Studienzahnpasten zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Bewertung der Zahnbelagkontrolle für zwei Prototyp-Zahnpasten wird durch Vergleich mit zwei Kontrollzahnpasten bestimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Bluestone Center for Clinical Research, NYU College of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 53 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Freiwillige im Alter von mindestens 18 – 53 Jahren
  • Guter allgemeiner Gesundheitszustand
  • Muss eine Einverständniserklärung unterzeichnen
  • Es müssen mindestens 20 natürliche, nicht überkronte Zähne (ausgenommen dritte Molaren) vorhanden sein.
  • Keine Vorgeschichte von Allergien gegen Körperpflegeprodukte oder deren Inhaltsstoffe, die für einen der Inhaltsstoffe in den Testprodukten relevant sind, wie vom Zahnarzt/medizinischen Fachpersonal festgestellt, das die Studie überwacht.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die das Einverständnisformular nicht unterzeichnen können oder wollen.
  • Medizinischer Zustand, der vor zahnärztlichen Besuchen/Zahnbehandlungen eine medikamentöse Behandlung erfordert
  • Mittelschwere oder fortgeschrittene Parodontitis oder schwerer Zahnstein (Zahnstein).
  • 2 oder mehr kariöse unbehandelte Zahnstellen beim Screening.
  • Andere Erkrankungen des harten oder weichen Mundgewebes.
  • Beeinträchtigte Speichelfunktion (z.B. Sjögren-Syndrom oder Kopf-Hals-Bestrahlung).
  • Einnahme von Medikamenten, die derzeit die Speichelfunktion beeinträchtigen
  • Verwendung von Antibiotika oder antimikrobiellen Arzneimitteln innerhalb von 30 Tagen vor Studienbesuch Nr. 1.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb einer Woche vor der Aufnahme in diese Studie.
  • Verwendung von Tabakprodukten
  • Probanden, die während der Studientermine eine zahnärztliche Behandlung erhalten müssen.
  • Aktuelle Verwendung von Antibiotika für jeden Zweck.
  • Vorhandensein einer kieferorthopädischen Apparatur, die die Plaque-Einkerbung beeinträchtigt.
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen übliche Inhaltsstoffe von Zahnputzmitteln.
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen Arginin (Aminosäure)
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen Bikarbonat
  • Personen mit geschwächtem Immunsystem (HIV, AIDS, immunsuppressive Arzneimitteltherapie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Fluorid - A
Zahnpasta nur mit Fluorid
Vier Tage lang zweimal täglich putzen.
Andere Namen:
  • Monofluorphosphat
Aktiver Komparator: Total + Zahnpasta zum Aufhellen – B
Triclosan/Fluorid-Zahnpasta
Vier Tage lang zweimal täglich putzen
Andere Namen:
  • Natriumfluorid
  • Triclosan
Vier Tage lang zweimal täglich putzen
Andere Namen:
  • Natriumfluorid
  • Triclosan
  • Aminosäure/Bicarbonat
Experimental: Triclosan/Fluorid/Aminosäure – C
Zahnpasta mit Aminosäure Nr. 1
Vier Tage lang zweimal täglich putzen
Andere Namen:
  • Natriumfluorid
  • Triclosan
Vier Tage lang zweimal täglich putzen
Andere Namen:
  • Natriumfluorid
  • Triclosan
  • Aminosäure/Bicarbonat
Experimental: Triclosan/Fluorid/Cavistat -D
Zahnpasta mit Aminosäuren/Bikarbonat
Vier Tage lang zweimal täglich putzen
Andere Namen:
  • Natriumfluorid
  • Triclosan
Vier Tage lang zweimal täglich putzen
Andere Namen:
  • Natriumfluorid
  • Triclosan
  • Aminosäure/Bicarbonat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnbelag-Index
Zeitfenster: 4 Tage
Plaque-Einheiten, gemessen auf einer Skala zwischen 0 und 5. 0 = Keine Plaque; 5 = 2/3 des Zahns mit Plaque bedeckt.
4 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren