Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie k porovnání kontroly zubního plaku

8. srpna 2013 aktualizováno: Colgate Palmolive
Tato klinická studie měla vyhodnotit kontrolu tvorby zubního plaku po čištění zubů po dobu 4 dnů s každou ze 4 studijních zubních past.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnocení kontroly zubního plaku u dvou prototypových zubních past bude stanoveno srovnáním se dvěma kontrolními zubními pastami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Bluestone Center for Clinical Research, NYU College of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 53 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy dobrovolníci ve věku alespoň 18 - 53 let
  • Dobrý celkový zdravotní stav
  • Musí podepsat informovaný souhlas
  • Musí být přítomno minimálně 20 přirozených nekorunovaných zubů (kromě třetích molárů).
  • Žádná historie alergie na spotřebitelské produkty osobní péče nebo jejich složky relevantní pro jakoukoli složku v testovaných produktech, jak bylo zjištěno zubním/lékařským odborníkem sledujícím studii.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které nemohou nebo nechtějí podepsat formulář informovaného souhlasu.
  • Zdravotní stav, který vyžaduje premedikaci před návštěvou zubaře/zákroky
  • Středně těžké nebo pokročilé onemocnění parodontu nebo těžký zubní kámen (kamen).
  • 2 nebo více zkažených neošetřených zubních míst při screeningu.
  • Jiné onemocnění tvrdých nebo měkkých ústních tkání.
  • Zhoršená funkce slin (např. Sjogrenův syndrom nebo ozáření hlavy a krku).
  • Užívání léků, které v současnosti ovlivňují funkci slin
  • Použití antibiotik nebo antimikrobiálních léků během 30 dnů před studijní návštěvou č. 1.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Účast v jakékoli jiné klinické studii během 1 týdne před zařazením do této studie.
  • Užívání tabákových výrobků
  • Subjekty, které musí podstoupit zubní ošetření během dat studie.
  • Současné užívání antibiotik pro jakýkoli účel.
  • Přítomnost ortodontického aparátu, který narušuje hodnocení plaku.
  • Historie alergie na běžné složky zubních past.
  • Historie alergie na arginin (aminokyselina)
  • Alergie na bikarbonát v anamnéze
  • Imunitní jedinci (HIV, AIDS, imunosupresivní léková terapie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Fluorid - A
Zubní pasta pouze s fluorem
Lék: Fluorid
Kartáčujte dvakrát denně po dobu 4 dnů.
Ostatní jména:
  • monofluorfosfát
Aktivní komparátor: Total + Bělící zubní pasta - B
Triclosan/fluoridová zubní pasta
Lék: Triclosan/Fluorid
Kartáčujte dvakrát denně po dobu 4 dnů
Ostatní jména:
  • Fluorid sodný
  • triclosan
Lék: Triclosan/Fluorid
Kartáčujte dvakrát denně po dobu 4 dnů
Ostatní jména:
  • Fluorid sodný
  • triclosan
  • aminokyselina/hydrogenuhličitan
Experimentální: Triclosan/fluorid/aminokyselina - C
zubní pasta obsahující aminokyselinu #1
Lék: Triclosan/Fluorid
Kartáčujte dvakrát denně po dobu 4 dnů
Ostatní jména:
  • Fluorid sodný
  • triclosan
Lék: Triclosan/Fluorid
Kartáčujte dvakrát denně po dobu 4 dnů
Ostatní jména:
  • Fluorid sodný
  • triclosan
  • aminokyselina/hydrogenuhličitan
Experimentální: Triclosan/fluorid/Cavistat -D
zubní pasta obsahující aminokyseliny/bikarbonát
Lék: Triclosan/Fluorid
Kartáčujte dvakrát denně po dobu 4 dnů
Ostatní jména:
  • Fluorid sodný
  • triclosan
Lék: Triclosan/Fluorid
Kartáčujte dvakrát denně po dobu 4 dnů
Ostatní jména:
  • Fluorid sodný
  • triclosan
  • aminokyselina/hydrogenuhličitan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index zubního plaku
Časové okno: 4denní
jednotky plaku měřené na stupnici od 0 do 5. 0 = žádný plak; 5 = 2/3 zubu pokrytého plakem.
4denní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Colgate Palmolive

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

25. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRO-0907-PLA-14-RR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní plak

Klinické studie na Fluorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit