Badanie kliniczne porównujące kontrolę płytki nazębnej
8 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Colgate Palmolive
To badanie kliniczne miało na celu ocenę kontroli powstawania płytki nazębnej po szczotkowaniu zębów przez 4 dni każdą z 4 badanych past do zębów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena kontroli płytki nazębnej dla dwóch prototypowych past do zębów zostanie określona przez porównanie z dwiema kontrolnymi pastami do zębów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Bluestone Center for Clinical Research, NYU College of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 53 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariusze płci męskiej lub żeńskiej w wieku co najmniej 18–53 lat
- Dobry ogólny stan zdrowia
- Należy podpisać formularz świadomej zgody
- Musi być obecnych co najmniej 20 naturalnych niekoronowanych zębów (z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych).
- Brak historii alergii na konsumenckie produkty do pielęgnacji ciała lub ich składniki, istotne dla jakiegokolwiek składnika produktów testowych, zgodnie z ustaleniami dentysty/lekarza monitorującego badanie.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie mogą lub nie chcą podpisać formularza świadomej zgody.
- Stan chorobowy wymagający premedykacji przed wizytą/zabiegiem stomatologicznym
- Umiarkowana lub zaawansowana choroba przyzębia lub ciężki kamień nazębny (kamień nazębny).
- 2 lub więcej próchniczych nieleczonych zębów podczas badania przesiewowego.
- Inna choroba twardych lub miękkich tkanek jamy ustnej.
- Zaburzenia czynności ślinianek (np. zespół Sjögrena lub napromienianie głowy i szyi).
- Stosowanie leków, które obecnie wpływają na czynność śliny
- Stosowanie antybiotyków lub leków przeciwdrobnoustrojowych w ciągu 30 dni przed wizytą studyjną #1.
- Kobiety w ciąży lub karmiące.
- Udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym w ciągu 1 tygodnia przed włączeniem do tego badania.
- Używanie wyrobów tytoniowych
- Pacjenci, którzy muszą otrzymać leczenie stomatologiczne w terminach badania.
- Bieżące stosowanie antybiotyków w dowolnym celu.
- Obecność aparatu ortodontycznego, który przeszkadza w punktacji płytki nazębnej.
- Historia alergii na popularne składniki środków do czyszczenia zębów.
- Historia alergii na argininę (aminokwas)
- Historia alergii na wodorowęglany
- Osoby z obniżoną odpornością (HIV, AIDS, terapia lekami immunosupresyjnymi)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Fluor – A
Pasta do zębów tylko z fluorem
|
Szczotkuj dwa razy dziennie przez 4 dni.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Pasta do zębów Total + Wybielająca - B
Pasta do zębów zawierająca triklosan/fluorek
|
Szczotkuj dwa razy dziennie przez 4 dni
Inne nazwy:
Szczotkuj dwa razy dziennie przez 4 dni
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Triklosan/fluorek/aminokwas - C
pasta do zębów zawierająca aminokwas nr 1
|
Szczotkuj dwa razy dziennie przez 4 dni
Inne nazwy:
Szczotkuj dwa razy dziennie przez 4 dni
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Triklosan/fluorek/kawistat -D
pasta do zębów zawierająca aminokwas/wodorowęglan
|
Szczotkuj dwa razy dziennie przez 4 dni
Inne nazwy:
Szczotkuj dwa razy dziennie przez 4 dni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 4-dniowy
|
jednostki płytki nazębnej mierzone w skali od 0 do 5. 0 = Brak płytki nazębnej; 5 = 2/3 zęba pokryte płytką nazębną.
|
4-dniowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby zębów
- Depozyty dentystyczne
- Płytka nazębna
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne, lokalne
- Środki przeciwinfekcyjne
- Antymetabolity
- Środki ochronne
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Środki kariostatyczne
- Inhibitory syntezy kwasów tłuszczowych
- Listerine
- Fluorki
- Fluorek sodu
- Fluorofosforan
- Triklosan
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRO-0907-PLA-14-RR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .