Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio clinico per confrontare il controllo della placca dentale

8 agosto 2013 aggiornato da: Colgate Palmolive
Questo studio clinico aveva lo scopo di valutare il controllo della formazione della placca dentale dopo lo spazzolino da denti per 4 giorni con ciascuno dei 4 dentifrici in studio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La valutazione del controllo della placca dentale per due dentifrici prototipo sarà determinata rispetto a due dentifrici di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Bluestone Center for Clinical Research, NYU College of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 53 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari di sesso maschile o femminile di età compresa tra i 18 e i 53 anni
  • Buona salute generale
  • Deve firmare il modulo di consenso informato
  • Devono essere presenti almeno 20 denti naturali non coronati (esclusi i terzi molari).
  • Nessuna storia di allergia ai prodotti di consumo per la cura personale, o ai loro ingredienti, rilevante per qualsiasi ingrediente nei prodotti di prova come determinato dal dentista/medico che monitora lo studio.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti incapaci o non disposti a firmare il modulo di consenso informato.
  • Condizione medica che richiede una premedicazione prima di visite/procedure odontoiatriche
  • Malattia parodontale moderata o avanzata o tartaro dentale pesante (tartaro).
  • 2 o più siti dentali cariati non trattati allo screening.
  • Altra malattia dei tessuti orali duri o molli.
  • Funzione salivare compromessa (ad es. sindrome di Sjogren o irradiazione della testa e del collo).
  • Uso di farmaci che attualmente influenzano la funzione salivare
  • Uso di antibiotici o farmaci antimicrobici entro 30 giorni prima della visita di studio n. 1.
  • Donne incinte o che allattano.
  • - Partecipazione a qualsiasi altro studio clinico entro 1 settimana prima dell'arruolamento in questo studio.
  • Uso di prodotti del tabacco
  • Soggetti che devono ricevere cure dentistiche durante le date dello studio.
  • Uso corrente di antibiotici per qualsiasi scopo.
  • Presenza di un apparecchio ortodontico che interferisce con la rigatura della placca.
  • Storia di allergia ai comuni ingredienti del dentifricio.
  • Storia di allergia all'arginina (amminoacido)
  • Storia di allergia al bicarbonato
  • Soggetti immunocompromessi (HIV, AIDS, terapia farmacologica immunosoppressiva)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Fluoruro - A
Dentifricio al solo fluoro
Spazzola due volte al giorno per 4 giorni.
Altri nomi:
  • monofluorofosfato
Comparatore attivo: Total + Dentifricio sbiancante - B
Dentifricio al triclosan/fluoro
Spazzola due volte al giorno per 4 giorni
Altri nomi:
  • fluoruro di sodio
  • triclosano
Spazzola due volte al giorno per 4 giorni
Altri nomi:
  • fluoruro di sodio
  • triclosano
  • amminoacido/bicarbonato
Sperimentale: Triclosan/fluoruro/amminoacido - C
dentifricio contenente l'amminoacido n. 1
Spazzola due volte al giorno per 4 giorni
Altri nomi:
  • fluoruro di sodio
  • triclosano
Spazzola due volte al giorno per 4 giorni
Altri nomi:
  • fluoruro di sodio
  • triclosano
  • amminoacido/bicarbonato
Sperimentale: Triclosan/fluoruro/Cavistat -D
dentifrici contenenti aminoacidi/bicarbonato
Spazzola due volte al giorno per 4 giorni
Altri nomi:
  • fluoruro di sodio
  • triclosano
Spazzola due volte al giorno per 4 giorni
Altri nomi:
  • fluoruro di sodio
  • triclosano
  • amminoacido/bicarbonato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice della placca dentale
Lasso di tempo: 4 giorni
unità di placca misurate su una scala da 0 a 5. 0 = Nessuna placca; 5 = 2/3 del dente ricoperto di placca.
4 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

25 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi