- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00758394
치석 관리를 비교하기 위한 임상 연구
2013년 8월 8일 업데이트: Colgate Palmolive
이 임상 연구는 4개의 연구 치약 각각을 사용하여 4일 동안 칫솔질 후 치석 형성의 제어를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
2개의 프로토타입 치약에 대한 치석 제어의 평가는 2개의 대조군 치약과 비교하여 결정될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- Bluestone Center for Clinical Research, NYU College of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-53세 이상의 남성 또는 여성 지원자
- 좋은 일반 건강
- 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
- 최소 20개의 자연 무관 치아(제3대구치 제외)가 있어야 합니다.
- 연구를 모니터링하는 치과/의료 전문가가 결정한 테스트 제품의 성분과 관련된 개인 관리 소비자 제품 또는 그 성분에 대한 알레르기 이력이 없습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없거나 서명할 의사가 없는 피험자.
- 치과 방문/시술 전에 사전 투약이 필요한 의학적 상태
- 중등도 또는 진행성 치주 질환 또는 심한 치석(치석).
- 스크리닝 시 치료되지 않은 충치 치과 부위가 2개 이상 있습니다.
- 경조직 또는 연조직의 기타 질환.
- 타액 기능 장애(예: 쇼그렌 증후군 또는 두경부 방사선 조사).
- 현재 타액 기능에 영향을 미치는 약물 사용
- 연구 방문 #1 이전 30일 이내에 항생제 또는 항미생물 약물 사용.
- 임산부 또는 수유부.
- 이 연구에 등록하기 전 1주 이내에 다른 임상 연구에 참여.
- 담배 제품 사용
- 연구 기간 동안 치과 치료를 받아야 하는 피험자.
- 어떤 목적으로든 현재 항생제를 사용하고 있습니다.
- 플라크 채점을 방해하는 교정 장치의 존재.
- 일반 치약 성분에 대한 알레르기 병력.
- 아르기닌(아미노산)에 대한 알레르기 병력
- 중탄산염에 대한 알레르기 병력
- 면역 기능이 저하된 개인(HIV, AIDS, 면역 억제 약물 요법)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
위약 비교기: 불소 -A
불소 전용 치약
|
4일 동안 하루에 두 번 닦으십시오.
다른 이름들:
|
활성 비교기: 토탈 + 화이트닝 치약 - B
트리클로산/불소 치약
|
4일 동안 매일 두 번 양치질
다른 이름들:
4일 동안 매일 두 번 양치질
다른 이름들:
|
실험적: 트리클로산/플루오라이드/아미노산 - C
아미노산 1번 함유 치약
|
4일 동안 매일 두 번 양치질
다른 이름들:
4일 동안 매일 두 번 양치질
다른 이름들:
|
실험적: 트리클로산/플루오라이드/캐비스타트 -D
아미노산/중탄산염 함유 치약
|
4일 동안 매일 두 번 양치질
다른 이름들:
4일 동안 매일 두 번 양치질
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
치석 지수
기간: 4일
|
0에서 5 사이의 척도로 측정된 플라크 단위. 0 = 플라크 없음; 5 = 치아의 2/3가 치태로 덮여 있습니다.
|
4일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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