Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie för att jämföra tandplackkontroll

8 augusti 2013 uppdaterad av: Colgate Palmolive
Denna kliniska studie var att utvärdera kontrollen av tandplackbildning efter tandborstning i 4 dagar med var och en av de 4 studietandkrämerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utvärdering av tandplackkontroll för två prototyptandkrämer kommer att bestämmas genom jämförelse med två kontrolltandkrämer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Bluestone Center for Clinical Research, NYU College of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 53 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga volontärer i minst 18-53 års ålder
  • God allmän hälsa
  • Måste skriva under informerat samtycke
  • Minst 20 naturliga okrönta tänder (exklusive tredje molarer) måste finnas.
  • Ingen historia av allergi mot konsumentprodukter för personlig vård, eller deras ingredienser, som är relevanta för någon ingrediens i testprodukterna som fastställts av tandläkaren/läkaren som övervakar studien.

Exklusions kriterier:

  • Ämnen som inte kan eller vill underteckna formuläret för informerat samtycke.
  • Medicinskt tillstånd som kräver förmedicinering före tandläkarbesök/procedurer
  • Måttlig eller avancerad periodontal sjukdom eller kraftig tandsten (tandsten).
  • 2 eller fler ruttnade obehandlade tandställen vid screening.
  • Annan sjukdom i hårda eller mjuka orala vävnader.
  • Nedsatt salivfunktion (t.ex. Sjögrens syndrom eller strålning av huvud och hals).
  • Användning av mediciner som för närvarande påverkar salivfunktionen
  • Användning av antibiotika eller antimikrobiella läkemedel inom 30 dagar före studiebesök #1.
  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Deltagande i någon annan klinisk studie inom 1 vecka före registreringen i denna studie.
  • Användning av tobaksvaror
  • Försökspersoner som måste få tandvård under studiedatumen.
  • Aktuell användning av antibiotika för alla ändamål.
  • Närvaro av en ortodontisk apparat som stör plackprickningen.
  • Historia av allergi mot vanliga tandkrämsingredienser.
  • Historia av allergi mot arginin (aminosyra)
  • Historik av allergi mot bikarbonat
  • Immunförsvagade individer (HIV, AIDS, immunsuppressiv läkemedelsbehandling)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Fluor - A
Enbart fluortandkräm
Läkemedel: Fluorid
Borsta två gånger om dagen i 4 dagar.
Andra namn:
  • monofluorfosfat
Aktiv komparator: Total + Whitening tandkräm - B
Triclosan/fluortandkräm
Läkemedel: Triclosan/fluorid
Borsta två gånger dagligen i 4 dagar
Andra namn:
  • natriumfluorid
  • triclosan
Läkemedel: Triclosan/fluorid
Borsta två gånger dagligen i 4 dagar
Andra namn:
  • natriumfluorid
  • triclosan
  • aminosyra/bikarbonat
Experimentell: Triklosan/fluorid/aminosyra - C
tandkräm som innehåller aminosyra #1
Läkemedel: Triclosan/fluorid
Borsta två gånger dagligen i 4 dagar
Andra namn:
  • natriumfluorid
  • triclosan
Läkemedel: Triclosan/fluorid
Borsta två gånger dagligen i 4 dagar
Andra namn:
  • natriumfluorid
  • triclosan
  • aminosyra/bikarbonat
Experimentell: Triclosan/fluorid/Cavistat -D
tandkräm som innehåller aminosyra/bikarbonat
Läkemedel: Triclosan/fluorid
Borsta två gånger dagligen i 4 dagar
Andra namn:
  • natriumfluorid
  • triclosan
Läkemedel: Triclosan/fluorid
Borsta två gånger dagligen i 4 dagar
Andra namn:
  • natriumfluorid
  • triclosan
  • aminosyra/bikarbonat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tandplackindex
Tidsram: 4-dagars
plackenheter mätt på en skala mellan 0 och 5. 0 = Ingen plack; 5 = 2/3 av tanden täckt av plack.
4-dagars

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Colgate Palmolive

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2008

Första postat (Uppskatta)

25 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRO-0907-PLA-14-RR

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Plack

Kliniska prövningar på Fluorid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera