Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse for at sammenligne tandplakkontrol

8. august 2013 opdateret af: Colgate Palmolive
Denne kliniske undersøgelse skulle evaluere kontrollen af ​​dental plakdannelse efter tandbørstning i 4 dage med hver af de 4 undersøgelsestandpastaer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evaluering af plaquekontrol for to prototypetandpastaer vil blive bestemt ved sammenligning med to kontroltandpastaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Bluestone Center for Clinical Research, NYU College of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 53 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige frivillige i alderen 18 - 53 år
  • Godt generelt helbred
  • Skal underskrive informeret samtykkeerklæring
  • Minimum 20 naturlige ukronede tænder (ekskl. tredje kindtænder) skal være til stede.
  • Ingen historie med allergi over for forbrugerprodukter til personlig pleje eller deres ingredienser, der er relevante for nogen ingrediens i testprodukterne som bestemt af den tandlæge/læge, der overvåger undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner, der ikke er i stand til eller ønsker at underskrive den informerede samtykkeerklæring.
  • Medicinsk tilstand, der kræver præmedicinering forud for tandlægebesøg/procedurer
  • Moderat eller fremskreden paradentose eller kraftig tandsten (tandsten).
  • 2 eller flere forfaldne ubehandlede tandsteder ved screening.
  • Anden sygdom i det hårde eller bløde orale væv.
  • Nedsat spytfunktion (f. Sjøgrens syndrom eller hoved- og halsbestråling).
  • Brug af medicin, der i øjeblikket påvirker spytfunktionen
  • Brug af antibiotika eller antimikrobielle lægemidler inden for 30 dage før studiebesøg #1.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Deltagelse i enhver anden klinisk undersøgelse inden for 1 uge før tilmelding til denne undersøgelse.
  • Brug af tobaksvarer
  • Forsøgspersoner, der skal modtage tandbehandling i løbet af undersøgelsesdatoerne.
  • Nuværende brug af antibiotika til ethvert formål.
  • Tilstedeværelse af et ortodontisk apparat, som forstyrrer plakskåringen.
  • Historie med allergi over for almindelige tandplejeingredienser.
  • Anamnese med allergi over for arginin (aminosyre)
  • Anamnese med allergi over for bikarbonat
  • Immunkompromitterede individer (HIV, AIDS, immunsuppressiv medicinbehandling)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Fluor - A
Tandpasta med kun fluor
Medicin: Fluorid
Børst to gange om dagen i 4 dage.
Andre navne:
  • monofluorfosfat
Aktiv komparator: Total + Whitening tandpasta - B
Triclosan/fluortandpasta
Medicin: Triclosan/fluorid
Børst to gange dagligt i 4 dage
Andre navne:
  • natriumfluorid
  • triclosan
Medicin: Triclosan/fluorid
Børst to gange dagligt i 4 dage
Andre navne:
  • natriumfluorid
  • triclosan
  • aminosyre/bicarbonat
Eksperimentel: Triclosan/fluorid/aminosyre - C
tandpasta indeholdende aminosyre #1
Medicin: Triclosan/fluorid
Børst to gange dagligt i 4 dage
Andre navne:
  • natriumfluorid
  • triclosan
Medicin: Triclosan/fluorid
Børst to gange dagligt i 4 dage
Andre navne:
  • natriumfluorid
  • triclosan
  • aminosyre/bicarbonat
Eksperimentel: Triclosan/fluorid/Cavistat -D
tandpasta indeholdende aminosyre/bicarbonat
Medicin: Triclosan/fluorid
Børst to gange dagligt i 4 dage
Andre navne:
  • natriumfluorid
  • triclosan
Medicin: Triclosan/fluorid
Børst to gange dagligt i 4 dage
Andre navne:
  • natriumfluorid
  • triclosan
  • aminosyre/bicarbonat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dental Plaque Index
Tidsramme: 4-dages
plakenheder målt på en skala mellem 0 og 5. 0 = Ingen plak; 5 = 2/3 af tanden dækket af plak.
4-dages

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colgate Palmolive

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2008

Først opslået (Skøn)

25. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRO-0907-PLA-14-RR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandplak

Kliniske forsøg med Fluorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner