Antidepressiva-Exposition und Risiko eines Selbstmordversuchs, der zu medizinischen Eingriffen bei Erwachsenen in den USA führt
9. März 2010 aktualisiert von: Eli Lilly and Company
Eine tendenziell angepasste retrospektive Kohortenstudie zur Exposition gegenüber Antidepressiva und zum Risiko eines Selbstmordversuchs bei Erwachsenen aus einer großen US-amerikanischen Managed-Care-Population
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Inzidenz von Suizidversuchen abzuschätzen, die zu einer medizinischen Begegnung oder einem Krankenhausaufenthalt in sieben Probandenkohorten mit übereinstimmender Neigung führten: Patienten, die wegen Depression mit Duloxetin behandelt wurden, Patienten, die mit einem von drei anderen Antidepressiva oder Antidepressivaklassen (Venlafaxin, SSRIs oder TCAs) gegen Depressionen, Patienten, die mit mehreren Antidepressiva gegen Depressionen behandelt wurden (entweder gleichzeitig oder nacheinander), depressive Patienten ohne pharmakologische Behandlung und eine nicht depressive Stichprobe der Allgemeinbevölkerung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
254432
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Studie basiert auf Daten aus der PharMetrics Patient-Centric Database, einer kommerziell erhältlichen Anspruchsdatenbank, die von PharMetrics, Inc., einer Einheit von IMS, bereitgestellt wird.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter zum Indexdatum
- Vor dem Indexdatum müssen mindestens 6 Monate ununterbrochene Registrierungsdaten vorliegen.
- Verfügen Sie über vollständige Kranken-, Einrichtungs- und Apothekenunterlagen (letztere enthalten vollständige Informationen zu Menge und Liefertagen).
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
1
Duloxetin
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2
Venlafaxin
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3
SSRI
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4
TCA
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5
Mehrere Antidepressiva
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6
Depressiv (nicht mit Antidepressiva behandelt)
|
|
7
Durchschnittsbevölkerung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Vorkommen eines Suizidversuchs, der zu einem Arztbesuch oder einem Krankenhausaufenthalt führte.
Zeitfenster: Endpunkt
|
Endpunkt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Relatives Risiko eines Suizidversuchs, der zu einem Arztbesuch oder einem Krankenhausaufenthalt führt
Zeitfenster: Endpunkt
|
Endpunkt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 317-615-4559 Mon-Fri 9am - 5pm Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. September 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. März 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2010
Zuletzt verifiziert
1. März 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12016
- F1J-MC-B027
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