米国成人における抗うつ薬への曝露と医療介入をもたらす自殺未遂のリスク
2010年3月9日 更新者：Eli Lilly and Company
米国の大規模な管理対象集団における成人の抗うつ薬曝露と自殺未遂のリスクに関する傾向適合型遡及コホート研究
この研究の主な目的は、傾向が一致する7つの被験者コホートにおける医療事故や入院につながる自殺企図の発生率を推定することである：うつ病に対してデュロキセチンで治療を受けた患者、他の3つの抗うつ薬または抗うつ薬クラス（ベンラファキシン、ベンラファキシン、抗うつ薬）のいずれかで治療を受けた患者うつ病のSSRI（またはTCA）、うつ病に対して複数の抗うつ薬で治療された患者（同時または連続）、薬物治療を受けていないうつ病患者、およびうつ病ではない一般集団のサンプル。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
254432
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、IMS の一部門である PharMetrics, Inc. が提供する市販の請求データベースである PharMetrics Patient-Centric Database のデータに基づいています。
説明
包含基準:
- インデックス日の年齢が 18 歳以上であること
- インデックス日より前に少なくとも 6 か月の継続的な登録データが必要です。
- 完全な医療、施設、および薬局の記録を用意してください (後者には、提供された数量と日数の完全な情報が含まれます)。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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1
デュロキセチン
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2
ベンラファクシン
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3
SSRI
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4
TCA
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5
複数の抗うつ薬
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6
うつ病（抗うつ薬治療を受けていない）
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7
一般人口
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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医療現場での遭遇または入院を引き起こした自殺未遂の発生率。
時間枠：終点
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終点
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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医療現場での遭遇や入院を引き起こす自殺未遂の相対リスク
時間枠：終点
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終点
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 317-615-4559 Mon-Fri 9am - 5pm Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2009年11月1日
研究の完了 (実際)
2009年11月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月30日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年3月9日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。