Blootstelling aan antidepressiva en risico op zelfmoordpoging resulterend in medische interventie bij Amerikaanse volwassenen
9 maart 2010 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company
Een propensity-matched retrospectieve cohortstudie van blootstelling aan antidepressiva en het risico op zelfmoordpogingen bij volwassenen uit een grote Amerikaanse populatie van beheerde zorg
Het primaire doel van de studie is het schatten van de incidentie van zelfmoordpogingen resulterend in een medische ontmoeting of ziekenhuisopname in zeven qua neiging overeenkomende cohorten van proefpersonen: patiënten behandeld met duloxetine voor depressie, patiënten behandeld met een van de drie andere antidepressiva of klassen antidepressiva (venlafaxine, SSRI's of TCA's) voor depressie, patiënten die werden behandeld met meerdere antidepressiva voor depressie (gelijktijdig of achtereenvolgens), depressieve patiënten zonder farmacologische behandeling en een niet-depressieve steekproef uit de algemene bevolking.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
254432
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie zal gebaseerd zijn op gegevens uit de PharMetrics Patient-Centric Database, een commercieel verkrijgbare claimdatabase die wordt aangeboden door PharMetrics, Inc., een onderdeel van IMS.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder op indexdatum
- Beschikken over ten minste 6 maanden ononderbroken inschrijvingsgegevens voorafgaand aan de indexdatum.
- Volledige medische, facilitaire en apotheekdossiers hebben (waarvan de laatste de volledige verstrekte informatie over het aantal en de dagen zal bevatten).
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Duloxetine
|
|
2
Venlafaxine
|
|
3
SSRI
|
|
4
TCA
|
|
5
Meerdere antidepressiva
|
|
6
Depressief (niet behandeld met antidepressiva)
|
|
7
Bevolking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van zelfmoordpoging resulterend in medische ontmoeting of ziekenhuisopname.
Tijdsspanne: Eindpunt
|
Eindpunt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Relatief risico op zelfmoordpoging resulterend in medische ontmoetingen of ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Eindpunt
|
Eindpunt
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 317-615-4559 Mon-Fri 9am - 5pm Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
1 oktober 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 maart 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2010
Laatst geverifieerd
1 maart 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12016
- F1J-MC-B027
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .