Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksponering for antidepressiv medicin og risiko for selvmordsforsøg, der resulterer i medicinsk intervention hos voksne i USA

9. marts 2010 opdateret af: Eli Lilly and Company

En tilbøjelighedsmatchet retrospektiv kohorteundersøgelse af eksponering for antidepressiva og risiko for selvmordsforsøg hos voksne fra en stor amerikansk plejebefolkning

Det primære formål med undersøgelsen er at estimere forekomsten af ​​selvmordsforsøg, der resulterer i et medicinsk møde eller hospitalsindlæggelse i syv tilbøjelighedsmatchede kohorter af forsøgspersoner: patienter behandlet med duloxetin for depression, patienter behandlet med en af ​​tre andre antidepressiva eller antidepressiva klasser (venlafaxin, SSRI'er eller TCA'er) til depression, patienter behandlet med flere antidepressiva mod depression (enten samtidig eller fortløbende), deprimerede patienter uden farmakologisk behandling og en ikke-deprimeret generel befolkningsprøve.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

254432

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil være baseret på data fra PharMetrics Patient-Centric Database, en kommercielt tilgængelig fordringsdatabase leveret af PharMetrics, Inc., en enhed af IMS.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre på indeksdato
  • Har mindst 6 måneders kontinuerlige tilmeldingsdata før indeksdatoen.
  • Have fuldstændige læge-, facilitets- og apoteksjournaler (hvoraf sidstnævnte vil omfatte fuldstændige oplysninger om mængde og dage).

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Duloxetin
2
Venlafaxin
3
SSRI
4
TCA
5
Flere antidepressiva
6
Deprimeret (ikke antidepressiv behandlet)
7
Almen befolkning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af selvmordsforsøg, der resulterer i medicinsk møde eller hospitalsindlæggelse.
Tidsramme: Slutpunkt
Slutpunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Relativ risiko for selvmordsforsøg, der resulterer i medicinske møder eller hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Slutpunkt
Slutpunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Efterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 317-615-4559 Mon-Fri 9am - 5pm Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2008

Først opslået (Skøn)

1. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12016
  • F1J-MC-B027

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner