Esposizione a farmaci antidepressivi e rischio di tentativo di suicidio con conseguente intervento medico negli adulti statunitensi
9 marzo 2010 aggiornato da: Eli Lilly and Company
Uno studio di coorte retrospettivo abbinato alla propensione sull'esposizione ai farmaci antidepressivi e sul rischio di tentativo di suicidio negli adulti di una vasta popolazione di assistenza gestita negli Stati Uniti
L'obiettivo primario dello studio è stimare l'incidenza di tentativi di suicidio risultanti in un incontro medico o ricovero in ospedale in sette coorti di soggetti abbinati per propensione: pazienti trattati con duloxetina per la depressione, pazienti trattati con uno degli altri tre antidepressivi o classi di antidepressivi (venlafaxina, SSRI o TCA) per la depressione, pazienti trattati con più antidepressivi per la depressione (contemporaneamente o consecutivamente), pazienti depressi senza trattamento farmacologico e un campione di popolazione generale non depressa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
254432
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio si baserà sui dati del PharMetrics Patient-Centric Database, un database di reclami disponibile in commercio fornito da PharMetrics, Inc., un'unità di IMS.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più alla data dell'indice
- Avere almeno 6 mesi di dati di iscrizione continua prima della data dell'indice.
- Disporre di registri medici, della struttura e della farmacia completi (l'ultimo dei quali includerà informazioni complete sulla quantità e sui giorni forniti).
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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1
Duloxetina
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2
Venlafaxina
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3
SSRI
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|
4
TC
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5
Più antidepressivi
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6
Depresso (non trattato con antidepressivi)
|
|
7
Popolazione generale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Incidenza del tentativo di suicidio con conseguente incontro medico o ricovero in ospedale.
Lasso di tempo: Punto finale
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Punto finale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Rischio relativo di tentativo di suicidio con conseguenti visite mediche o ospedalizzazione
Lasso di tempo: Punto finale
|
Punto finale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 317-615-4559 Mon-Fri 9am - 5pm Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
1 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 marzo 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2010
Ultimo verificato
1 marzo 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12016
- F1J-MC-B027
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