抗抑郁药物暴露和自杀未遂风险导致美国成年人接受医疗干预
2010年3月9日 更新者:Eli Lilly and Company
一项关于美国大量管理式护理人群的抗抑郁药物暴露和自杀企图风险的倾向匹配回顾性队列研究
该研究的主要目的是估计七个倾向匹配的受试者队列中自杀未遂导致就医或住院的发生率:接受度洛西汀治疗抑郁症的患者,接受其他三种抗抑郁药或抗抑郁药类别之一(文拉法辛, SSRIs 或 TCAs) 治疗抑郁症,接受多种抗抑郁药治疗的抑郁症患者(同时或连续),未接受药物治疗的抑郁症患者,以及非抑郁症的一般人群样本。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
254432
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究将基于 PharMetrics Patient-Centric Database 的数据,该数据库是 IMS 旗下的 PharMetrics, Inc. 提供的商业索赔数据库。
描述
纳入标准:
- 在指数日期时年满 18 岁
- 在索引日期之前至少有 6 个月的连续注册数据。
- 拥有完整的医疗、设施和药房记录(后者将包括完整的数量和供应天数信息)。
排除标准:
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
---|
1个
度洛西汀
|
2个
文拉法辛
|
3个
SSRI
|
4个
三氯乙酸
|
5个
多种抗抑郁药
|
6个
抑郁(未接受抗抑郁药治疗)
|
7
总人口
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
自杀未遂导致就医或住院的发生率。
大体时间:端点
|
端点
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
自杀未遂导致就医或住院的相对风险
大体时间:端点
|
端点
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 317-615-4559 Mon-Fri 9am - 5pm Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (实际的)
2009年11月1日
研究完成 (实际的)
2009年11月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月30日
首次发布 (估计)
2008年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年3月9日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.