Az antidepresszáns gyógyszerekkel való érintkezés és az öngyilkossági kísérlet kockázata, amely orvosi beavatkozást eredményezett amerikai felnőtteknél
2010. március 9. frissítette: Eli Lilly and Company
Egy hajlamnak megfelelő retrospektív kohorsz-tanulmány az antidepresszáns gyógyszerek expozíciójáról és az öngyilkossági kísérlet kockázatáról az Egyesült Államok nagyszámú kezelt gondozási csoportjából származó felnőtteknél
A vizsgálat elsődleges célja az orvosi találkozást vagy kórházi kezelést eredményező öngyilkossági kísérletek előfordulási gyakoriságának becslése hét azonos hajlamú alanycsoportban: depresszió miatt duloxetinnel kezelt betegek, három másik antidepresszáns vagy antidepresszáns csoport (venlafaxin, SSRI-k vagy TCA-k depresszió kezelésére, több depresszió elleni antidepresszánssal kezelt betegek (egyidejűleg vagy egymást követően), depressziós betegek, akik nem kaptak gyógyszeres kezelést, és nem depressziós általános populációs minta.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
254432
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a tanulmány a PharMetrics Patient-Centric Database, a PharMetrics, Inc., az IMS egyik egysége által biztosított, kereskedelmi forgalomban elérhető állítási adatbázis adatain fog alapulni.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb az index időpontjában
- Az index dátuma előtt legalább 6 hónapos folyamatos beiratkozási adatokkal kell rendelkeznie.
- Rendelkezzen teljes körű egészségügyi, létesítményi és gyógyszertári nyilvántartással (ez utóbbi tartalmazza a teljes mennyiségre és napokra vonatkozó információkat).
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
Duloxetine
|
|
2
Venlafaxin
|
|
3
SSRI
|
|
4
TCA
|
|
5
Többféle antidepresszáns
|
|
6
Depressziós (nem antidepresszáns kezelés)
|
|
7
Általános népesség
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Orvosi találkozást vagy kórházi kezelést eredményező öngyilkossági kísérlet előfordulása.
Időkeret: Végpont
|
Végpont
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Orvosi találkozást vagy kórházi kezelést eredményező öngyilkossági kísérlet relatív kockázata
Időkeret: Végpont
|
Végpont
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 317-615-4559 Mon-Fri 9am - 5pm Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. szeptember 30.
Első közzététel (Becslés)
2008. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2010. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12016
- F1J-MC-B027
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .