- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00764049
Single-Pass-Albumindialyse bei Patienten mit Zirrhose (DACAR)
24. Februar 2015 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Prospektive Pilotstudie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der Single-Pass-Albumindialyse bei Patienten mit akutem oder chronischem Leberversagen
Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob ein vereinfachtes Gerät der Albumindialyse auch vorteilhafte Wirkungen hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Albumindialyse hat vorteilhafte Wirkungen bei Patienten mit akutem oder chronischem Leberversagen.
Aktuelle Vorrichtungen sind jedoch komplex und kostspielig.
Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob ein vereinfachtes Gerät der Albumindialyse auch vorteilhafte Wirkungen hat.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Clichy, Frankreich, 92110
- Hopital Beaujon
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestalter 18 Jahre
- Schriftliche Einwilligung nach Information des Patienten oder bei Unfähigkeit eines Elternteils oder einer nahestehenden Person, falls dieser anwesend ist.
- Patient mit Zirrhose, die durch frühere Untersuchungen (Leberbiopsie) untersucht oder, in Ermangelung einer vorherigen Diagnose, anhand der Ergebnisse klinischer, biologischer und morphologischer Daten diagnostiziert wurde, unabhängig vom Ursprung der Zirrhose (Hepatitis-B-Virus, Hepatitis-Virus). C, extremer Alkoholkonsum oder andere Gründe)
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einer anderen Studie in den 4 Wochen davor
- Aktive Verdauungsblutung, die durch die pharmakologischen Behandlungen und die endoskopischen Techniken nicht kontrolliert wird.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 1: Single-Pass-Albumindialyse
Patienten, die in die Pilotstudie aufgenommen wurden.
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6 Stunden Albumindialyse.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Auswirkungen auf klinische und biochemische Variablen
Zeitfenster: 3 Monate Nachsorge
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3 Monate Nachsorge
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sicherheit
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: François Durand, Pr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. September 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Leberkrankheiten
- Leberversagen, akut
- Fibrose
- Leberversagen
- Leberinsuffizienz
- Akut-auf-chronisches Leberversagen
- Leberzirrhose
- Erkrankungen des Gehirns
- Hepatorenales Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- P050902
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