Single Pass Albumine-dialyse bij patiënten met cirrose (DACAR)
24 februari 2015 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Prospectieve pilotstudie ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van single-pass albuminedialyse bij patiënten met acuut of chronisch leverfalen
Het doel van dit onderzoek is na te gaan of een vereenvoudigd apparaat voor albuminedialyse ook gunstige effecten heeft.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Albuminedialyse heeft gunstige effecten bij patiënten met acuut of chronisch leverfalen.
De huidige apparaten zijn echter complex en kostbaar.
Het doel van dit onderzoek is na te gaan of een vereenvoudigd apparaat voor albuminedialyse ook gunstige effecten heeft.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clichy, Frankrijk, 92110
- Hopital Beaujon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimale leeftijd 18 jaar
- Schriftelijke toestemming na informatie van de patiënt of, in geval van onvermogen, van een ouder of een naaste als hij aanwezig is.
- Patiënt met cirrose onderzocht door eerdere onderzoeken (leverbiopsie) of, bij gebrek aan voorafgaande diagnose, gediagnosticeerd met het oog op de resultaten van klinische, biologische en morfologische gegevens, ongeacht de oorsprong van de cirrose (virus van hepatitis B, virus van hepatitis C, extreem alcoholgebruik of andere redenen)
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan een ander onderzoek in de 4 weken ervoor
- Actieve spijsverteringsbloeding, niet gecontroleerd door de farmacologische behandelingen en de endoscopische technieken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1: Single-pass albuminedialyse
Patiënten namen deel aan de pilotstudie.
|
6 uur sessies albuminedialyse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Effecten op klinische en biochemische variabelen
Tijdsspanne: 3 maanden nazorg
|
3 maanden nazorg
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veiligheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: François Durand, Pr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
1 oktober 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Lever Ziekten
- Leverfalen, acuut
- Fibrose
- Leverfalen
- Leverinsufficiëntie
- Acuut-op-chronisch leverfalen
- Levercirrose
- Hersenziekten
- Hepatorenaal syndroom
Andere studie-ID-nummers
- P050902
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .