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Wirkung von kohlensäurehaltigen Erfrischungsgetränken auf das Körpergewicht

28. März 2017 aktualisiert von: Maria Maersk Nielsen, Aarhus University Hospital

Wirkung von kohlensäurehaltigen Erfrischungsgetränken auf Körpergewicht, Fettverteilung und metabolische Risikofaktoren

Im Vergleich zu fester Nahrung kann die Nahrungsenergie von Getränken die Appetitregulierung umgehen, was zur Entwicklung von Fettleibigkeit führt. Obwohl mit Aspartam gesüßte Getränke erhältlich sind, war die erwartete positive Wirkung dieser Getränke auf die Entwicklung von Fettleibigkeit nicht überzeugend. Die Mechanismen, die den Getränkekonsum mit Fettleibigkeit in Verbindung bringen, müssen jedoch noch geklärt werden.

Das Ziel der Forscher ist es, die langfristigen Auswirkungen der Einnahme von Erfrischungsgetränken, Milch und Wasser zu untersuchen. Die Studie ist eine parallele Interventionsstudie mit 80 übergewichtigen, gesunden Freiwilligen. Sie werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, sechs Monate lang jeden Tag einen Liter von einem der vier Getränke zu trinken. Ziele sind Veränderungen zahlreicher zirkulierender metabolischer Risikofaktoren, Veränderungen des Körpergewichts, anthropometrische Daten und Fettverteilung (gemessen mittels DEXA, MRT und MR-Spektroskopie).

Die Forscher erwarten, die Mechanismen zu klären, die Trinkgewohnheiten mit der Entwicklung von Fettleibigkeit in Verbindung bringen, und wissenschaftlich fundierte Ernährungsrichtlinien bereitzustellen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Department of Internal Medicine/Endocrinology C, Aarhus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 20-50 Jahren;
  • BMI zwischen 28-36 kg/m2;
  • Gewicht stabil 3 Monate vor Studieneinschluss;
  • Weniger als 10 Stunden wöchentliche Bewegung

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • Allergisch gegen Phenylalanin oder Milch
  • Rauchen
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mit Zucker gesüßtes Erfrischungsgetränk
54 g Zucker/l, 180 kJ/100 ml
Sechs Monate lang einen Liter pro Tag.
Experimental: Mit Aspartam gesüßtes Erfrischungsgetränk
1,5 kJ/100 ml
Sechs Monate lang einen Liter pro Tag.
Aktiver Komparator: Halbmagermilch
202 kJ/100 ml
Sechs Monate lang einen Liter pro Tag
Placebo-Komparator: Wasser
0 kJ/100 ml
Sechs Monate lang einen Liter pro Tag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht (kg)
Zeitfenster: Sechs Monate
Sechs Monate
MR-Spektroskopie
Zeitfenster: Sechs Monate
zur Beurteilung von Leberfett und Skelettmuskelfett
Sechs Monate
Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Sechs Monate
zur Beurteilung des viszeralen Fettgewebes (VAT) und des subkutanen abdominalen Fettgewebes (SAAT)
Sechs Monate
Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA)-Scan
Zeitfenster: Sechs Monate
zur Beurteilung der Gesamtfettmasse (kg), der mageren Körpermasse (kg) und der Knochenmasse (kg)
Sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Sechs Monate
Systolischer und diastolischer Blutdruck (mmHg)
Sechs Monate
Zirkulierende Stoffwechselparameter: einschließlich Serumurat
Zeitfenster: Sechs Monate
mmol/l
Sechs Monate
Nüchtern-Plasmaglukose
Zeitfenster: Sechs Monate
mmol/l
Sechs Monate
Nüchternes Seruminsulin
Zeitfenster: Sechs Monate
pmol/L
Sechs Monate
Oraler Glukosetoleranztest (OGTT)
Zeitfenster: Sechs Monate
AUC OGTT Glukose und Insulin, AUC HOMA-IR und Matzuda-Index
Sechs Monate
Nüchtern Blutfette
Zeitfenster: Sechs Monate
Gesamt-, LDL- und HDL-Cholesterin und TAG (mmol/L)
Sechs Monate
Nüchternes Plasma FFA
Zeitfenster: Sechs Monate
mmol/l
Sechs Monate
Nüchternplasma PAI-1
Zeitfenster: Sechs Monate
ng/ml
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienstuhl: Bjørn Richelsen, Professor, Department of Internal Medicine/Endocrinology C, Aarhus University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20070134B

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