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Efeito dos refrigerantes carbonatados no peso corporal

28 de março de 2017 atualizado por: Maria Maersk Nielsen, Aarhus University Hospital

Efeito de refrigerantes carbonatados no peso corporal, distribuição de gordura e fatores de risco metabólicos

Em comparação com alimentos sólidos, a energia nutricional das bebidas pode ignorar a regulação do apetite, levando ao desenvolvimento da obesidade. Embora bebidas adoçadas com aspartame estejam disponíveis, o efeito positivo antecipado dessas bebidas no desenvolvimento da obesidade não foi convincente. No entanto, os mecanismos que ligam a ingestão de bebidas à obesidade ainda não foram esclarecidos.

O objetivo dos investigadores é investigar os efeitos a longo prazo da ingestão de refrigerantes, leite e água. O estudo é um ensaio paralelo de intervenção com 80 voluntários saudáveis ​​e com sobrepeso. Eles serão selecionados aleatoriamente para beber um litro por dia de uma das quatro bebidas durante seis meses. Os objetivos são alterações em vários fatores de risco metabólico circulantes, alterações no peso corporal, dados antropométricos e distribuição de gordura (medidos por DEXA, ressonância magnética e espectroscopia de ressonância magnética).

Os investigadores esperam esclarecer os mecanismos que ligam os hábitos de consumo ao desenvolvimento da obesidade e fornecer orientações nutricionais com base científica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Department of Internal Medicine/Endocrinology C, Aarhus University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 20-50 anos;
  • IMC entre 28-36 kg/m2;
  • Peso estável 3 meses antes da inclusão no estudo;
  • Menos de 10 horas de exercício semanal

Critério de exclusão:

  • Diabetes
  • Alérgico a fenilalanina ou leite
  • Fumar
  • Gravidez ou amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Refrigerante açucarado
54g de açúcar/L, 180kJ/100mL
Um litro por dia durante seis meses.
Experimental: Refrigerante adoçado com aspartame
1,5kJ/100mL
Um litro por dia durante seis meses.
Comparador Ativo: Leite semidesnatado
202kJ/100mL
Um litro por dia durante seis meses
Comparador de Placebo: Água
0kJ/100mL
Um litro por dia durante seis meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso corporal (kg)
Prazo: Seis meses
Seis meses
Espectroscopia de RM
Prazo: Seis meses
avaliar a gordura hepática e a gordura muscular esquelética
Seis meses
Imagem de ressonância magnética
Prazo: Seis meses
para avaliar o tecido adiposo visceral (VAT) e o tecido adiposo abdominal subcutâneo (SAAT)
Seis meses
Absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA)
Prazo: Seis meses
para avaliar massa gorda total (kg), massa corporal magra (kg) e massa óssea (kg)
Seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão sanguínea
Prazo: Seis meses
Pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg)
Seis meses
Parâmetros metabólicos circulantes: incluindo urato sérico
Prazo: Seis meses
mmol/L
Seis meses
glicose plasmática em jejum
Prazo: Seis meses
mmol/L
Seis meses
insulina sérica em jejum
Prazo: Seis meses
pmol/L
Seis meses
Teste Oral de Tolerância à Glicose (OGTT)
Prazo: Seis meses
AUC OGTT glicose e insulina, AUC HOMA-IR e índice Matzuda
Seis meses
Lipídios do sangue em jejum
Prazo: Seis meses
Colesterol total, LDL e HDL e TAG (mmol/L)
Seis meses
FFA de plasma em jejum
Prazo: Seis meses
mmol/L
Seis meses
Plasma em jejum PAI-1
Prazo: Seis meses
ng/ml
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Bjørn Richelsen, Professor, Department of Internal Medicine/Endocrinology C, Aarhus University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

22 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20070134B

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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