Frühe Verabreichung von ATG, gefolgt von Cyclophosphamid, Busulfan und Fludarabin vor einer Spender-Stammzelltransplantation bei Patienten mit hämatologischem Krebs
Vorab-Verabreichung von Kaninchen-Antithymozyten-Globulin zur Optimierung der Transplantation von Spender-T-Zellen nach allogener Transplantation von Vorläuferzellen aus peripherem Blut mit reduzierter Intensität von verwandten Spendern
BEGRÜNDUNG: Die Verabreichung niedriger Dosen einer Chemotherapie vor einer Transplantation von Spenderstammzellen hilft, das Wachstum von Krebszellen zu stoppen. Es kann auch verhindern, dass das Immunsystem des Patienten die Stammzellen des Spenders abstößt. Die gespendeten Stammzellen können die Immunzellen des Patienten ersetzen und helfen, verbleibende Krebszellen zu zerstören (Graft-versus-Tumor-Effekt). Manchmal können die transplantierten Zellen eines Spenders auch eine Immunantwort gegen die normalen Körperzellen auslösen. Die Gabe von Antithymozytenglobulin vor der Transplantation und Tacrolimus und Methotrexat nach der Transplantation kann dies verhindern.
ZWECK: Diese Phase-II-Studie untersucht, wie gut die Gabe von Antithymozyten-Globulin zusammen mit Cyclophosphamid, Busulfan und Fludarabin bei der Behandlung von Patienten mit hämatologischem Krebs oder Nierenkrebs wirkt, die sich einer Spender-Stammzellentransplantation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Bestimmung des Prozentsatzes von Patienten mit hämatologischen Malignomen oder Nierenzellkarzinom, die > 90 % des Spender-T-Zell-Chimärismus 30 Tage nach der Behandlung mit einer Konditionierung mit reduzierter Intensität, bestehend aus niedrig dosiertem Anti-Thymozyten-Globulin, niedrig dosiertem Cyclophosphamid, Busulfan und Fludarabinphosphat, gefolgt von einer allogenen Transplantation peripherer Blutvorläuferzellen von einem passenden verwandten Spender.
- Bewertung der Inzidenz schwerer (Grad 3 oder 4) akuter Graft-versus-Host-Erkrankung (GVHD) und ausgedehnter chronischer GVHD bei diesen Patienten.
- Um zu beurteilen, ob dieses Regime mit einer verringerten transplantationsbedingten Toxizität und einer erhöhten Verträglichkeit bei diesen Patienten verbunden ist.
- Bewertung der Gesamtsicherheit dieses Konditionierungsschemas, gemessen anhand der 6-Monats-transplantationsbedingten Mortalität bei diesen Patienten.
- Bestimmung der Wirksamkeit dieses Regimes bei der Induktion dauerhafter Remissionen bei diesen Patienten.
UMRISS:
- Konditionierung mit reduzierter Intensität (RIC): Die Patienten erhalten Anti-Thymozyten-Globulin i.v. über 4-6 Stunden an Tag -16 und über 6-8 Stunden an Tag -15, Fludarabinphosphat i.v. über 30 Minuten an den Tagen -7 bis -3, Busulfan IV über 3 Stunden an den Tagen –4 und –3 und Cyclophosphamid IV über 1–2 Stunden an Tag –2.
- Transplantation: Die Patienten unterziehen sich am Tag 0 einer allogenen Transplantation von Vorläuferzellen des peripheren Blutes.
- Prophylaxe der Graft-versus-Host-Disease (GVHD): Die Patienten erhalten an den Tagen -1 bis 90 alle 12 Stunden Tacrolimus oral, gefolgt von einer Ausschleichen bis Tag 150. Die Patienten erhalten außerdem an den Tagen 1, 3 und 6 Methotrexat i.v.
Blutproben werden regelmäßig für pharmakokinetische Studien von Anti-Thymozyten-Globulin und PCR-Analyse auf Chimärismus entnommen.
Nach Abschluss der Studientherapie werden die Patienten bis zu 3 Jahre lang regelmäßig nachbeobachtet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
- Blood and Marrow Transplant Group of Georgia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
KRANKHEITSMERKMALE:
Histologisch bestätigte Diagnose einer der folgenden Erkrankungen:
Chronische myeloische Leukämie (CML)
- Philadelphia-Chromosom (Ph)- und/oder BCR-ABL-positive Krankheit
- In chronischer oder beschleunigter Phase
- Suboptimales Ansprechen auf Imatinibmesylat (d. h. kein vollständiges hämatologisches Ansprechen nach 3 Monaten, kein wesentliches zytogenetisches Ansprechen nach 6 Monaten oder kein vollständiges zytogenetisches Ansprechen nach 1 Jahr)
- CML in Blastentransformation erlaubt, vorausgesetzt, der Patient erreichte eine vollständige Remission (CR) oder eine zweite chronische Phase nach der Behandlung mit Imatinibmesylat oder einer Chemotherapie
Chronische lymphatische Leukämie, die eines der folgenden Kriterien erfüllt:
- Krankheit im Rai-Stadium III oder IV
- Krankheit im Rai-Stadium I oder II, bei der die Standardtherapie versagt hat (d. h. die Krankheit schreitet fort nach ≥ 1 Kurs der Standardtherapie)
Non-Hodgkin-Lymphom (NHL), das eines der folgenden Kriterien erfüllt:
Träge NHL
- Erkrankung im klinischen Stadium III oder IV oder massive Erkrankung im Stadium II (d. h. ≥ eine lymphatische Raumforderung > 5 cm in ≥ einer Dimension)
- Rückfall nach Primärtherapie ODER therapierefraktär
Aggressive NHL
- Gilt nicht als heilbar mit Standard-Chemotherapie oder autologer Stammzelltransplantation (d. h. rezidiviert nach autologer Stammzelltransplantation)
- Auf Chemotherapie ansprechende Erkrankung
Multiples Myelom
Durie-Salmon-Erkrankung im Stadium II oder III
- Durie-Salmon-Erkrankung im Stadium I zulässig, sofern der β2-Mikroglobulinspiegel > 3 mg/dL beträgt
Akute myeloische Leukämie oder akute lymphatische Leukämie
Bei CR (definiert als < 5 % Blasten im Knochenmark und keine zirkulierenden Blasten) UND weist eines der folgenden Merkmale mit schlechter Prognose auf:
- WBC > 100.000/mm^3 bei Präsentation
- In zweiter oder größerer Remission
- Zytogenetik mit unerwünschtem Risiko (d. h. Ph1-positiv, 11q23-Translokation, -5, -7, komplexe Translokationen oder andere anerkannte Zytogenetik mit unerwünschtem Risiko)
Nierenzellkarzinom
- Krankheit im Stadium IV
- Klare Zellmorphologie
Myelodysplastische Syndrome
- Knochenmarkblasten ≤ 10 % bei der letzten Knochenmarkbiopsie vor der Transplantation
Myeloproliferative Erkrankung
- Voraussichtliche Lebenserwartung bei konventioneller Therapie < 10 Jahre
- Keine unkomplizierte essentielle Thrombozythämie oder primäre Polyzythämie
Hodgkin-Lymphom
- Rückfall nach ≥ 1 Chemotherapie mit Standarddosis
- Wird nicht als durch autologe Stammzelltransplantation heilbar angesehen
Kein klinischer Hinweis auf eine aktive ZNS-Beteiligung
- Eine zuvor behandelte leptomeningeale Erkrankung ist zulässig, sofern die Liquorzytologie zum Zeitpunkt der Beurteilung für die Transplantation negativ ist
- Verfügbarer 6/6-Allel-Match (d. h. HLA-A, B, DRβ1) passender verwandter Spender
PATIENTENMERKMALE:
- ECOG-Leistungsstatus (PS) 0-2 ODER Karnofsky-PS 60-100 %
- Bilirubin < 3 mal normal (sofern keine Anomalie aufgrund von Malignität)
- AST und ALT < 3 mal normal (sofern keine Abnormalität aufgrund von Malignität)
- Kreatinin ≤ 2,0 mg/dl
- LVEF ≥ 40 % von MUGA oder ECHO
- DLCO ≥ 40 % des Sollwerts
- FEV-1 ≥ 50 % des Sollwerts
- Nicht schwanger oder stillend
- Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden
- Gilt als geeigneter Kandidat für die allogene SCT
- Kein Hinweis auf Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate
- Kein psychologischer oder sozialer Zustand, der die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte
- Keine schwerwiegende unkontrollierte lokalisierte oder aktive systemische Infektion
- Keine zweite Malignität innerhalb der letzten 3 Jahre, außer bei vollständig exzidiertem nicht-melanotischem Hautkrebs oder In-situ-Karzinom des Gebärmutterhalses
- Keine chronisch entzündliche Erkrankung, die die fortgesetzte Anwendung von Glukokortikoiden oder anderen immunsuppressiven Medikamenten erfordert
- Keine bekannte HIV-Positivität
- Keine Überempfindlichkeit gegenüber von E. coli stammenden Proteinen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: ATG, Cytoxan, Bu/Flu-basiertes allogenes Transplantat
Alle Patienten erhalten eine auf ATG, Cyclosphosphamid, Busulfan und Fludarabin basierende allogene Transplantation
|
Anti-Thymozyten-Globulin (ATG) ist im Handel erhältlich. Das 1. Fläschchen enthält 25 mg ATG und das 2. Fläschchen enthält > 5 ml SWFI-Verdünnungsmittel. Ampulle muss gekühlt werden (2º C - 8º C). Nicht einfrieren. Rekonstituieren Sie die 25-mg-Durchstechflasche mit dem vom Hersteller bereitgestellten Verdünnungsmittel. Rollen Sie die Durchstechflasche vorsichtig, um das Pulver aufzulösen. Verbrauchen Sie den Inhalt der Durchstechflasche innerhalb von 4 Stunden. Verdünnen Sie die Dosis auf eine Endkonzentration von 0,5 mg/ml in 0,9 % Natriumchlorid-Injektion oder 5 % Dextrose-Injektion. Mischen Sie die Mischung 1-2 Mal vorsichtig um, um sie zu mischen. Mischlösung sofort verwenden. Infundieren Sie die 1. Dosis über mindestens 6 Stunden und die nachfolgenden Dosen über mindestens 4 Stunden. Durch einen 0,22-Mikron-Inline-Filter infundieren. Premeds umfassen Paracetamol 650 mg p.o., Diphenhydramin 25-50 mg p.o./IV und Methyprednisolon 1 mg/kg zu Beginn und während der Hälfte der ATG-Verabreichung.
Andere Namen:
Kommerziell erhältlich in 60 mg/10 ml Ampulle. Busulfan-Injektion in 0,9 % Natriumchlorid-Injektion oder Dextrose 5 % in Wasser verdünnen. Das Verdünnungsvolumen sollte das 10-fache Volumen der Busulfan-Injektion betragen, wobei sicherzustellen ist, dass die Endkonzentration von Busulfan ≥ 0,5 mg/ml beträgt. Lagern Sie die ungeöffnete Ampulle bei 2 °C bis 8 °C. Die verdünnte Lösung ist bei Raumtemperatur (25 °C) bis zu 8 Stunden stabil, aber die Infusion muss auch innerhalb dieses Zeitraums von 8 Stunden abgeschlossen sein. Die Verdünnung der Busulfan-Injektion in 0,9 % Natriumchlorid ist im Kühlschrank (2 °C bis 8 °C) bis zu 12 Stunden stabil, aber die Infusion muss auch innerhalb dieses 12-Stunden-Zeitraums abgeschlossen sein. IV Bu sollte über einen zentralen Venenkatheter als 2-stündige Infusion alle 6 Stunden an 2 aufeinanderfolgenden Tagen für insgesamt 8 Dosen verabreicht werden. Cyclophosphamid ist im Handel erhältlich. Cyclophosphamid zur Injektion ist in 2000-mg-Durchstechflaschen erhältlich, die mit 100 ml sterilem Wasser für Injektionszwecke rekonstituiert werden. Die Konzentration des rekonstituierten Produkts beträgt 20 mg/ml. Die berechnete Dosis wird weiter in 250-500 ml Dextrose 5 % in Wasser verdünnt. Rekonstituierte Lösungen von lyophilisiertem Cyclophosphamid sind chemisch und physikalisch für 24 Stunden bei Raumtemperatur oder für 6 Tage im Kühlschrank stabil. Spezifische Temperaturen werden vom Hersteller nicht angegeben. Die Rekonstitution von Cyclophosphamid mit bakteriostatischem Wasser, das Benzylalkohol als Konservierungsmittel enthält, kann zur Zersetzung führen. Jede Dosis wird über 1-2 Stunden infundiert (abhängig vom Gesamtvolumen). Fludarabin ist im Handel als weißes, lyophilisiertes Pulver erhältlich. Jede Durchstechflasche enthält 50 mg Fludarabin, 50 mg Mannitol und Natriumhydroxid zur Einstellung des pH-Werts. Intakte Durchstechflaschen sollten gekühlt gelagert werden. Rekonstituierte Fläschchen sind 16 Tage haltbar und in D5W oder NS verdünnte Lösungen sind 48 Stunden bei Raumtemperatur oder im Kühlschrank haltbar. Fludarabin sollte mit 2 ml sterilem Wasser für Injektionszwecke, USP, rekonstituiert werden. Jeder ml der resultierenden Lösung enthält 25 mg Fludarabin, 25 mg Mannit und Natriumhydroxid, um den pH-Wert auf 7–8,5 einzustellen. Das Produkt sollte zur intravenösen Verabreichung in 5 % Dextrose zur Injektion, USP oder in 0,9 % Natriumchlorid, USP, weiter verdünnt werden. Fludarabin wird als intravenöse Infusion über 30 Minuten verabreicht.
Andere Namen:
Kommerziell erhältlich zur Injektion in 2 ml (2,5 mg/ml), 2 ml, 4 ml, 8 ml, 10 ml (25 mg/ml) Durchstechflaschen oder 20 mg, 25 mg, 50 mg oder 100 mg Durchstechflaschen zur Rekonstitution. Durchstechflaschen, die rekonstituiert werden müssen, sollten auf eine Konzentration von 25 mg/ml rekonstituiert werden. Intakte Durchstechflaschen sollten bei Raumtemperatur gelagert und vor Licht geschützt werden. Nach dem Öffnen sind Lösungen mit Konservierungsmitteln bei Raumtemperatur 4 Wochen und gekühlt bis zu 3 Monate haltbar. Durch langsamen IV-Push verabreichen.
Andere Namen:
Tacrolimus ist im Handel als Injektion (5 mg/ml; 1-ml-Ampulle) und als orale Kapseln (1 mg und 5 mg) erhältlich. Tacrolimus-Injektion muss vor der IV-Infusion mit 0,9 % Natriumchlorid oder 5 % Dextrose-Injektion auf eine Konzentration von 4-20 μg/ml verdünnt werden. Lösungen sollten in Nicht-PVC-Kunststoff oder Glas zubereitet werden. Tacrolimus-Injektionen und verdünnte Lösungen des Arzneimittels sollten vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen untersucht werden, sofern Lösung und Behältnis dies zulassen. Die orale Therapie sollte möglichst gemäß Protokoll und 8 bis 12 Stunden nach Beendigung der intravenösen Therapie begonnen werden. Orale Dosen werden zweimal täglich verabreicht. Lagern Sie Tacrolimus-Kapseln und -Injektionen bei kontrollierter Raumtemperatur, 15–30 °C (59–86 °F).
Andere Namen:
Wie von Gruppen in Houston, Jerusalem und Seattle gezeigt wurde, wurde RICT zur Behandlung hämatologischer und solider bösartiger Erkrankungen bei verwandten und nicht verwandten Spendern eingesetzt.
Obwohl ausreichende Vergleiche zwischen RICT und ablativer alloHCT noch zu berichten sind, deuten die bisherigen Studien zu RICT darauf hin, dass die TRM im Allgemeinen geringer ist als bei ähnlichen Patienten, die sich einer ablativen alloHCT unterziehen, zu erwarten wäre; Inzidenz von akuter und chronischer GVHD ist ähnlich oder geringer als bei ablativer alloHCT; autologe hämatopoetische Erholung ist häufiger als nach ablativer alloHCT, wenn ein Transplantatversagen auftritt; Es können starke GVT-Effekte beobachtet werden, die jedoch von einem hohen Maß an Spender-T-Zell-Chimärismus abhängen, und RICT ist bei der Bekämpfung aggressiver Malignome weniger wirksam als ablative alloHCT
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erreichen von > 90 % (vollständigem) Spender-Chimärismus in der T-Zell-Linie, gemessen durch PCR am Tag 30 nach der Transplantation
Zeitfenster: Tag 30
|
Nach der Transplantation wird eine Chimärismusanalyse peripherer mononukleärer Blutzellen unter Verwendung von PCR für STR/VNTR durchgeführt.
Bei jeder Gelegenheit wird das periphere Blut in die T-Zell-Komponente getrennt (unter Verwendung von z.
CD3-Selektion) und der myeloiden Komponente (unter Verwendung von z. B. CD14/15-Selektion) vor der Beurteilung des Chimärismus.
|
Tag 30
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
T-Zell- und myeloider Chimärismus an den Tagen 90 nach der Transplantation (>90 % Chimärismus)
Zeitfenster: Tag 90
|
Nach der Transplantation wird eine Chimärismusanalyse peripherer mononukleärer Blutzellen unter Verwendung von PCR für STR/VNTR durchgeführt.
Bei jeder Gelegenheit wird das periphere Blut in die T-Zell-Komponente getrennt (unter Verwendung von z.
CD3-Selektion) und der myeloiden Komponente (unter Verwendung von z. B. CD14/15-Selektion) vor der Beurteilung des Chimärismus.
|
Tag 90
|
|
T-Zell- und myeloider Chimärismus an den Tagen 180 nach der Transplantation (> 90 %)
Zeitfenster: 180 Tage
|
Nach der Transplantation wird eine Chimärismusanalyse peripherer mononukleärer Blutzellen unter Verwendung von PCR für STR/VNTR durchgeführt.
Bei jeder Gelegenheit wird das periphere Blut in die T-Zell-Komponente getrennt (unter Verwendung von z.
CD3-Selektion) und der myeloiden Komponente (unter Verwendung von z. B. CD14/15-Selektion) vor der Beurteilung des Chimärismus.
|
180 Tage
|
|
Anzahl der Patienten, bei denen eine schwere (Grad 3 oder 4) akute Graft-versus-Host-Krankheit auftritt
Zeitfenster: Tag 100
|
Anzahl der Patienten, bei denen posttransplantäre Komplikationen (GVHD) auftraten, wie anhand klinischer Nachweise ersichtlich, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Hautausschlag, erhöhte Leberfunktionswerte, Übelkeit/Erbrechen/Durchfall.
|
Tag 100
|
|
Anzahl der Patienten mit ausgedehnter chronischer Graft-versus-Host-Krankheit (GVHD)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Patienten mit Posttransplantationskomplikationen (GVHD), wie anhand klinischer Nachweise ersichtlich, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Hautausschlag, erhöhte Leberfunktionswerte, Übelkeit/Erbrechen/Durchfall.
|
2 Jahre
|
|
Nicht-Rückfall-Mortalität (NRM) am Tag 180 nach der Transplantation
Zeitfenster: Tag 180
|
Nicht-Rückfallmortalität bezieht sich auf den Tod eines Patienten aus anderen Gründen als einem Krankheitsrückfall.
|
Tag 180
|
|
Krankheitsfreies Überleben (DFS) nach 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
|
Das krankheitsfreie Überleben wird anhand der Zeit gemessen, die ein Patient nach der Transplantation in einem krankheitsfreien Zustand verbringt.
|
24 Monate
|
|
Gesamtüberleben (OS) nach 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
|
Das Gesamtüberleben bezieht sich auf die Zeitspanne, die ein Patient nach der Transplantation am Leben ist, unabhängig davon, ob er an einer progressiven oder rezidivierenden Erkrankung leidet.
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Slavin S, Nagler A, Naparstek E, Kapelushnik Y, Aker M, Cividalli G, Varadi G, Kirschbaum M, Ackerstein A, Samuel S, Amar A, Brautbar C, Ben-Tal O, Eldor A, Or R. Nonmyeloablative stem cell transplantation and cell therapy as an alternative to conventional bone marrow transplantation with lethal cytoreduction for the treatment of malignant and nonmalignant hematologic diseases. Blood. 1998 Feb 1;91(3):756-63.
- Giralt S, Estey E, Albitar M, van Besien K, Rondon G, Anderlini P, O'Brien S, Khouri I, Gajewski J, Mehra R, Claxton D, Andersson B, Beran M, Przepiorka D, Koller C, Kornblau S, Korbling M, Keating M, Kantarjian H, Champlin R. Engraftment of allogeneic hematopoietic progenitor cells with purine analog-containing chemotherapy: harnessing graft-versus-leukemia without myeloablative therapy. Blood. 1997 Jun 15;89(12):4531-6.
- Rao SS, Peters SO, Crittenden RB, Stewart FM, Ramshaw HS, Quesenberry PJ. Stem cell transplantation in the normal nonmyeloablated host: relationship between cell dose, schedule, and engraftment. Exp Hematol. 1997 Feb;25(2):114-21.
- Storb R, Yu C, Wagner JL, Deeg HJ, Nash RA, Kiem HP, Leisenring W, Shulman H. Stable mixed hematopoietic chimerism in DLA-identical littermate dogs given sublethal total body irradiation before and pharmacological immunosuppression after marrow transplantation. Blood. 1997 Apr 15;89(8):3048-54.
- McSweeney PA, Niederwieser D, Shizuru JA, Sandmaier BM, Molina AJ, Maloney DG, Chauncey TR, Gooley TA, Hegenbart U, Nash RA, Radich J, Wagner JL, Minor S, Appelbaum FR, Bensinger WI, Bryant E, Flowers ME, Georges GE, Grumet FC, Kiem HP, Torok-Storb B, Yu C, Blume KG, Storb RF. Hematopoietic cell transplantation in older patients with hematologic malignancies: replacing high-dose cytotoxic therapy with graft-versus-tumor effects. Blood. 2001 Jun 1;97(11):3390-400. doi: 10.1182/blood.v97.11.3390.
- Champlin R, Khouri I, Anderlini P, De Lima M, Hosing C, McMannis J, Molldrem J, Ueno N, Giralt S. Nonmyeloablative preparative regimens for allogeneic hematopoietic transplantation. Biology and current indications. Oncology (Williston Park). 2003 Jan;17(1):94-100; discussion 103-7.
- Platzbecker U, Ehninger G, Schmitz N, Bornhauser M. Reduced-intensity conditioning followed by allogeneic hematopoietic cell transplantation in myeloid diseases. Ann Hematol. 2003 Aug;82(8):463-468. doi: 10.1007/s00277-003-0680-7. Epub 2003 Jun 21.
- Storb R. Non-myeloablative allogeneic transplantation -- state-of-the-art. Pediatr Transplant. 2004 Jun;8 Suppl 5:12-8. doi: 10.1111/j.1398-2265.2004.00189.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Nierenzellkrebs im Stadium IV
- primäre Myelofibrose
- Diffuses großzelliges Lymphom im Stadium III bei Erwachsenen
- adultes immunblastisches großzelliges Lymphom im Stadium III
- Burkitt-Lymphom im Stadium III bei Erwachsenen
- Follikuläres Lymphom im Stadium IV Grad 3
- Diffuses großzelliges Lymphom im Stadium IV bei Erwachsenen
- adultes immunblastisches großzelliges Lymphom im Stadium IV
- Burkitt-Lymphom im Stadium IV bei Erwachsenen
- rezidivierendes follikuläres Lymphom Grad 3
- rezidivierendes diffuses großzelliges Lymphom bei Erwachsenen
- rezidivierendes erwachsenes immunblastisches großzelliges Lymphom
- rezidivierendes Burkitt-Lymphom bei Erwachsenen
- Chronische myelomonozytäre Leukämie
- rezidivierendes Hodgkin-Lymphom bei Erwachsenen
- rezidivierendes diffuses kleinzelliges Lymphom bei Erwachsenen
- rezidivierendes diffuses gemischtzelliges Lymphom bei Erwachsenen
- rezidivierende chronische myeloische Leukämie
- Waldenstrom-Makroglobulinämie
- follikuläres Lymphom im Stadium III Grad 1
- Follikuläres Lymphom im Stadium III Grad 2
- Follikuläres Lymphom im Stadium III Grad 3
- Diffuses kleinzelliges Lymphom im Stadium III bei Erwachsenen
- Diffuses gemischtzelliges Lymphom im Stadium III bei Erwachsenen
- Stadium IV Grad 1 follikuläres Lymphom
- Stadium IV Grad 2 follikuläres Lymphom
- Diffuses kleinzelliges Lymphom im Stadium IV bei Erwachsenen
- Diffuses gemischtzelliges Lymphom des Erwachsenen im Stadium IV
- Mantelzell-Lymphom im Stadium III
- Mantelzell-Lymphom im Stadium IV
- Multiples Myelom im Stadium II
- Multiples Myelom im Stadium III
- rezidivierendes follikuläres Lymphom Grad 1
- rezidivierendes follikuläres Lymphom Grad 2
- zusammenhängendes follikuläres Lymphom Stadium II Grad 1
- zusammenhängendes follikuläres Lymphom Stadium II Grad 2
- nicht zusammenhängendes follikuläres Lymphom Stadium II Grad 1
- nicht zusammenhängendes follikuläres Lymphom im Stadium II Grad 2
- nicht zusammenhängendes kleines lymphozytisches Lymphom im Stadium II
- nicht zusammenhängendes Marginalzonen-Lymphom im Stadium II
- rezidivierendes Marginalzonen-Lymphom
- rezidivierendes kleines lymphozytisches Lymphom
- Kleines lymphozytisches Lymphom im Stadium III
- Marginalzonen-Lymphom im Stadium III
- kleines lymphozytisches Lymphom im Stadium IV
- Marginalzonen-Lymphom im Stadium IV
- angrenzendes Marginalzonen-Lymphom im Stadium II
- angrenzendes kleines lymphozytisches Lymphom im Stadium II
- Nodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom
- Milz-Marginalzonen-Lymphom
- Multiples Myelom im Stadium I
- rezidivierendes lymphoblastisches Lymphom bei Erwachsenen
- rezidivierendes Mantelzell-Lymphom
- refraktäre chronische lymphatische Leukämie
- klarzelliges Nierenzellkarzinom
- lymphoblastisches Lymphom im Stadium III bei Erwachsenen
- lymphoblastisches Lymphom im Stadium IV bei Erwachsenen
- T-Zell-Leukämie/Lymphom im Stadium III bei Erwachsenen
- T-Zell-Leukämie/Lymphom im Stadium IV bei Erwachsenen
- rezidivierende T-Zell-Leukämie/Lymphom bei Erwachsenen
- angioimmunoblastisches T-Zell-Lymphom
- anaplastisches großzelliges Lymphom
- extranodales NK/T-Zell-Lymphom vom nasalen Typ bei Erwachsenen
- rezidivierende lymphomatoide Granulomatose Grad III bei Erwachsenen
- chronische neutrophile Leukämie
- Burkitt-Lymphom
- Erwachsener ALL in Remission
- erwachsene AML mit 11q23 (MLL) Anomalien
- AML bei Erwachsenen mit Inv(16)(p13;q22)
- beschleunigte Phase CML
- Blastenphase CML
- Philadelphia-Chromosom-positive CML
- Stufe I CLL
- Stufe II CLL
- Stufe III CLL
- Stadium IV CLL
- erwachsene CML in Remission
- De-novo-MDB
- zuvor behandeltes MDS
- Sekundär-MDB
- atypische CML, BCR-ABL negativ
- MDS/myeloproliferatives Neoplasma, nicht klassifizierbar
- AML bei Erwachsenen mit t(15;17)(q22;q12)
- AML bei Erwachsenen mit t(16;16)(p13;q22)
- AML bei Erwachsenen mit t(8;21)(q22;q22)
- AML/vorübergehende myeloproliferative Störung
- CML in der chronischen Phase
- extranodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom des Schleimhautgewebes
- angrenzendes st-II-diffuses kleinzelliges Lymphom bei Erwachsenen
- nicht zusammenhängendes st II diffuses kleinzelliges Lymphom
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Erkrankungen des Knochenmarks
- Hämatologische Erkrankungen
- Hämorrhagische Störungen
- Hämostasestörungen
- Paraproteinämien
- Bluteiweißstörungen
- Lymphom
- Myelodysplastische Syndrome
- Multiples Myelom
- Neubildungen, Plasmazelle
- Leukämie
- Plasmazytom
- Myeloproliferative Erkrankungen
- Myelodysplastische-myeloproliferative Erkrankungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Inhibitoren der Nukleinsäuresynthese
- Enzym-Inhibitoren
- Antirheumatika
- Antimetaboliten, antineoplastisch
- Antimetaboliten
- Antineoplastische Mittel
- Immunsuppressive Mittel
- Immunologische Faktoren
- Antineoplastische Mittel, alkylierend
- Alkylierungsmittel
- Myeloablative Agonisten
- Dermatologische Wirkstoffe
- Reproduktionskontrollmittel
- Abtreibungsmittel, nichtsteroidal
- Abtreibungsmittel
- Folsäure-Antagonisten
- Calcineurin-Inhibitoren
- Cyclophosphamid
- Fludarabin
- Fludarabinphosphat
- Methotrexat
- Tacrolimus
- Busulfan
- Thymoglobulin
- Antilymphozyten-Serum
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000618483
- BMTGG-NSH-807
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .