- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00787761
Somministrazione precoce di ATG seguita da ciclofosfamide, busulfan e fludarabina prima di un trapianto di cellule staminali da donatore in pazienti con cancro ematologico
Pre-somministrazione di globulina di antitimociti di coniglio per ottimizzare l'attecchimento di cellule T del donatore a seguito di trapianto di cellule progenitrici di sangue periferico allogenico a intensità ridotta da donatori compatibili
RAZIONALE: Dare basse dosi di chemioterapia prima di un trapianto di cellule staminali da donatore aiuta a fermare la crescita delle cellule tumorali. Può anche impedire al sistema immunitario del paziente di rigettare le cellule staminali del donatore. Le cellule staminali donate possono sostituire le cellule immunitarie del paziente e aiutare a distruggere eventuali cellule tumorali rimanenti (effetto trapianto contro tumore). A volte le cellule trapiantate da un donatore possono anche produrre una risposta immunitaria contro le cellule normali del corpo. La somministrazione di globulina antitimocita prima del trapianto e di tacrolimus e metotrexato dopo il trapianto può impedire che ciò accada.
SCOPO: Questo studio di fase II sta studiando l'efficacia della somministrazione di globulina antitimocitica insieme a ciclofosfamide, busulfano e fludarabina nel trattamento di pazienti con cancro ematologico o cancro del rene sottoposti a trapianto di cellule staminali da donatore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Per valutare la percentuale di pazienti con neoplasie ematologiche o carcinoma a cellule renali che raggiungono > 90% di chimerismo delle cellule T del donatore a 30 giorni dopo il trattamento con condizionamento a intensità ridotta comprendente globulina anti-timocita a basso dosaggio, ciclofosfamide a basso dosaggio, busulfano e fludarabina fosfato seguito da trapianto allogenico di cellule progenitrici del sangue periferico da un donatore correlato compatibile.
- Per valutare l'incidenza della malattia del trapianto contro l'ospite (GVHD) acuta grave (grado 3 o 4) e della GVHD cronica estesa in questi pazienti.
- Valutare se questo regime è associato a una ridotta tossicità correlata al trapianto e a una maggiore tollerabilità in questi pazienti.
- Valutare la sicurezza complessiva di questo regime di condizionamento misurata dalla mortalità correlata al trapianto a 6 mesi in questi pazienti.
- Determinare l'efficacia di questo regime nell'indurre remissioni durevoli in questi pazienti.
CONTORNO:
- Condizionamento a intensità ridotta (RIC): i pazienti ricevono globulina anti-timociti EV per 4-6 ore il giorno -16 e per 6-8 ore il giorno -15, fludarabina fosfato EV per 30 minuti nei giorni da -7 a -3, busulfan IV in 3 ore nei giorni -4 e -3 e ciclofosfamide IV in 1-2 ore nel giorno -2.
- Trapianto: i pazienti vengono sottoposti a trapianto allogenico di cellule progenitrici del sangue periferico il giorno 0.
- Profilassi della malattia del trapianto contro l'ospite (GVHD): i pazienti ricevono tacrolimus orale ogni 12 ore nei giorni da -1 a 90, seguito da una riduzione graduale fino al giorno 150. I pazienti ricevono anche metotrexato IV nei giorni 1, 3 e 6.
I campioni di sangue vengono raccolti periodicamente per gli studi di farmacocinetica della globulina antitimocitaria e l'analisi PCR per il chimerismo.
Dopo il completamento della terapia in studio, i pazienti vengono seguiti periodicamente fino a 3 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
- Blood and Marrow Transplant Group of Georgia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
Diagnosi istologicamente confermata di uno dei seguenti:
Leucemia mieloide cronica (LMC)
- Malattia positiva al cromosoma Philadelphia (Ph) e/o BCR-ABL
- In fase cronica o accelerata
- Risposta subottimale a imatinib mesilato (cioè nessuna risposta ematologica completa entro 3 mesi, nessuna risposta citogenetica maggiore entro 6 mesi o nessuna risposta citogenetica completa entro 1 anno)
- LMC in trasformazione blastica consentita a condizione che il paziente abbia raggiunto la remissione completa (CR) o la seconda fase cronica dopo il trattamento con imatinib mesilato o chemioterapia
Leucemia linfatica cronica che soddisfa uno dei seguenti criteri:
- Malattia Rai stadio III o IV
- Malattia in stadio Rai I o II che ha fallito la terapia standard (cioè, la malattia sta progredendo dopo ≥ 1 ciclo di terapia standard)
Linfoma non Hodgkin (NHL) che soddisfa uno dei seguenti criteri:
NHL indolente
- Malattia in stadio clinico III o IV o malattia voluminosa in stadio II (cioè ≥ una massa linfoide > 5 cm in ≥ una dimensione)
- Recidivato dopo la terapia primaria OPPURE refrattario alla terapia
NHL aggressivo
- Non è considerato curabile con la chemioterapia standard o il trapianto di cellule staminali autologhe (cioè recidiva dopo il trapianto di cellule staminali autologhe)
- Malattia responsiva alla chemioterapia
Mieloma multiplo
Malattia di Durie-Salmon stadio II o III
- Malattia di Durie Salmon stadio I consentita a condizione che il livello di β2 microglobulina sia > 3 mg/dL
Leucemia mieloide acuta o leucemia linfatica acuta
Nella CR (definita come <5% di blasti nel midollo osseo e assenza di blasti circolanti) E presenta una delle seguenti caratteristiche prognostiche sfavorevoli:
- WBC > 100.000/mm^3 alla presentazione
- In seconda o maggiore remissione
- Citogenetica a rischio avverso (vale a dire, Ph1-positivo, traslocazione 11q23, -5, -7, traslocazioni complesse o altra citogenetica riconosciuta a rischio avverso)
Carcinoma a cellule renali
- Malattia in stadio IV
- Morfologia cellulare chiara
Sindromi mielodisplastiche
- Blasti del midollo osseo ≤ 10% all'ultima biopsia del midollo osseo prima del trapianto
Malattia mieloproliferativa
- Aspettativa di vita prevista con terapia convenzionale < 10 anni
- Nessuna trombocitemia essenziale non complicata o policitemia primaria
Linfoma di Hodgkin
- Recidiva dopo ≥ 1 regime chemioterapico a dose standard
- Non considerato curabile mediante trapianto di cellule staminali autologhe
Nessuna evidenza clinica di coinvolgimento attivo del SNC
- Malattia leptomeningea precedentemente trattata consentita a condizione che la citologia del liquido cerebrospinale sia negativa al momento della valutazione per il trapianto
- Corrispondenza allelica 6/6 disponibile (ovvero HLA-A, B, DRβ1) donatore correlato compatibile
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Performance status ECOG (PS) 0-2 OPPURE Karnofsky PS 60-100%
- Bilirubina < 3 volte normale (a meno che non vi siano anomalie dovute a malignità)
- AST e ALT < 3 volte il normale (a meno di anomalie dovute a malignità)
- Creatinina ≤ 2,0 mg/dL
- LVEF ≥ 40% da MUGA o ECHO
- DLCO ≥ 40% del previsto
- FEV-1 ≥ 50% del predetto
- Non incinta o allattamento
- I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
- Ritenuto un candidato appropriato per SCT allogenico
- Nessuna evidenza di infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi
- Nessuna condizione psicologica o sociale che possa interferire con la partecipazione allo studio
- Nessuna grave infezione sistemica localizzata o attiva incontrollata
- Nessun secondo tumore maligno negli ultimi 3 anni ad eccezione del carcinoma cutaneo non melanotico completamente asportato o del carcinoma in situ della cervice
- Nessun disturbo infiammatorio cronico che richieda l'uso continuato di glucocorticoidi o altri farmaci immunosoppressori
- Nessuna positività nota all'HIV
- Nessuna ipersensibilità alle proteine derivate da E. coli
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trapianto Allogenico basato su ATG, Cytoxan, Bu/Flu
Tutti i pazienti riceveranno un trapianto allogenico a base di ATG, ciclosfosfamide, busulfan e fludarabina
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La globulina anti-timocita (ATG) è disponibile in commercio. Il primo flaconcino contiene 25 mg di ATG e il secondo flaconcino contiene > 5 mL di diluente SWFI. Le ampolle devono essere refrigerate (2º C - 8º C). Non congelare. Ricostituire il flaconcino da 25 mg con il diluente fornito dal produttore. Arrotolare delicatamente la fiala per sciogliere la polvere. Utilizzare il contenuto del flaconcino entro 4 ore. Diluire il dosaggio fino a una concentrazione finale di 0,5 mg/mL in iniezione di cloruro di sodio allo 0,9% o iniezione di destrosio al 5%. Capovolgere delicatamente la miscela 1-2 volte per mescolare. Utilizzare immediatamente la soluzione di miscelazione. Infondere la prima dose per almeno 6 ore e le dosi successive per almeno 4 ore. Infondere attraverso un filtro in linea da 0,22 micron. I premi includono paracetamolo 650 mg PO, difenidramina 25-50 mg PO/IV e methyprednisolone 1 mg/kg all'inizio ea metà della somministrazione di ATG.
Altri nomi:
Disponibile in commercio in fiale da 60 mg/10 ml. Diluire l'iniezione di busulfan in iniezione di cloruro di sodio allo 0,9% o destrosio al 5% in acqua. Il volume di diluizione deve essere 10 volte il volume dell'iniezione di busulfan, assicurando che la concentrazione finale di busulfan sia ≥ 0,5 mg/mL. Conservare le fiale non aperte a una temperatura compresa tra 2º C e 8º C. La soluzione diluita è stabile fino a 8 ore a temperatura ambiente (25º C), ma anche l'infusione deve essere completata entro tale periodo di 8 ore. La diluizione dell'iniezione di busulfan in cloruro di sodio allo 0,9% è stabile fino a 12 ore in frigorifero (da 2º C a 8º C), ma anche l'infusione deve essere completata entro tale periodo di 12 ore. Bu IV deve essere somministrato tramite un catetere venoso centrale come infusione di 2 ore ogni 6 ore per 2 giorni consecutivi per un totale di 8 dosi. La ciclofosfamide è disponibile in commercio. La ciclofosfamide iniettabile è disponibile in flaconcini da 2000 mg ricostituiti con 100 ml di acqua sterile per preparazioni iniettabili. La concentrazione del prodotto ricostituito è di 20 mg/ml. La dose calcolata verrà ulteriormente diluita in 250-500 ml di Destrosio 5% in acqua. Le soluzioni ricostituite di ciclofosfamide liofilizzata sono chimicamente e fisicamente stabili per 24 ore a temperatura ambiente o per 6 giorni in frigorifero. Le temperature specifiche non sono fornite dal produttore. La ricostituzione della ciclofosfamide con acqua batteriostatica contenente alcol benzilico conservante può provocare la decomposizione. Ciascuna dose verrà infusa nell'arco di 1-2 ore (a seconda del volume totale). La fludarabina è disponibile in commercio come polvere bianca liofilizzata. Ogni flaconcino contiene 50 mg di fludarabina, 50 mg di mannitolo e idrossido di sodio per regolare il pH. I flaconcini intatti devono essere conservati in frigorifero. I flaconcini ricostituiti sono stabili per 16 giorni e le soluzioni diluite in D5W o NS sono stabili per 48 ore a temperatura ambiente o in frigorifero. La fludarabina deve essere ricostituita con 2 mL di acqua sterile per preparazioni iniettabili, USP. Ogni mL della soluzione risultante conterrà 25 mg di fludarabina, 25 mg di mannitolo e idrossido di sodio per regolare il pH a 7-8,5. Il prodotto deve essere ulteriormente diluito per la somministrazione endovenosa in destrosio per iniezione al 5%, USP o in cloruro di sodio allo 0,9%, USP. La fludarabina verrà somministrata come infusione endovenosa della durata di 30 minuti.
Altri nomi:
Disponibile in commercio per l'iniezione in flaconcini da 2 ml (2,5 mg/ml), 2 ml, 4 ml, 8 ml, 10 ml (25 mg/ml) o flaconcini da 20 mg, 25 mg, 50 mg o 100 mg per la ricostituzione. I flaconcini che richiedono la ricostituzione devono essere ricostituiti a una concentrazione di 25 mg/mL. I flaconcini intatti devono essere conservati a temperatura ambiente e protetti dalla luce. Una volta aperte, le soluzioni contenenti conservanti sono stabili per 4 settimane a temperatura ambiente e fino a 3 mesi in frigorifero. Somministrare tramite lenta spinta IV.
Altri nomi:
Il tacrolimus è disponibile in commercio sotto forma di iniezione (5 mg/mL; fiale da 1 mL) e come capsule orali (1 mg e 5 mg). L'iniezione di tacrolimus deve essere diluita prima dell'infusione endovenosa con cloruro di sodio allo 0,9% o destrosio al 5% fino a una concentrazione di 4-20 μg/mL. Le soluzioni devono essere preparate in plastica o vetro non PVC. L'iniezione di tacrolimus e le soluzioni diluite del farmaco devono essere ispezionate visivamente per la presenza di particolato e scolorimento prima della somministrazione ogni volta che la soluzione e il contenitore lo consentono. La terapia orale deve essere iniziata il più possibile secondo il protocollo e da 8 a 12 ore dopo l'interruzione della terapia endovenosa. Le dosi orali saranno somministrate due volte al giorno. Conservare le capsule e l'iniezione di tacrolimus a temperatura ambiente controllata, 15-30º C (59-86º F).
Altri nomi:
Come dimostrato da gruppi a Houston, Gerusalemme e Seattle, RICT è stato utilizzato per trattare neoplasie ematologiche e solide con donatori correlati e non.
Sebbene rimangano da segnalare confronti adeguati tra RICT e alloHCT ablativo, gli studi di RICT finora suggeriscono che il TRM è generalmente inferiore a quello che ci si aspetterebbe per pazienti simili sottoposti a alloHCT ablativo; l'incidenza di GVHD acuta e cronica è simile o inferiore all'alloHCT ablativo; il recupero ematopoietico autologo è più comune di quanto osservato dopo l'alloHCT ablativo se si verifica un fallimento del trapianto; si possono vedere potenti effetti GVT ma dipendono da alti livelli di chimerismo delle cellule T del donatore e RICT sono meno efficaci dell'alloHCT ablativo nel controllo dei tumori maligni aggressivi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Raggiungimento di > 90% (completo) del chimerismo del donatore nel lignaggio delle cellule T misurato mediante PCR al giorno 30 post-trapianto
Lasso di tempo: Giorno 30
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L'analisi del chimerismo delle cellule mononucleari del sangue periferico mediante PCR per STR/VNTR sarà eseguita dopo il trapianto.
In ogni occasione, il sangue periferico sarà separato nella componente delle cellule T (utilizzando ad es.
selezione CD3) e la componente mieloide (utilizzando ad esempio la selezione CD14/15) prima della valutazione del chimerismo.
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Giorno 30
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Chimerismo delle cellule T e mieloide ai giorni 90 post-trapianto (> 90% chimerismo)
Lasso di tempo: Giorno 90
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L'analisi del chimerismo delle cellule mononucleari del sangue periferico mediante PCR per STR/VNTR sarà eseguita dopo il trapianto.
In ogni occasione, il sangue periferico sarà separato nella componente delle cellule T (utilizzando ad es.
selezione CD3) e la componente mieloide (utilizzando ad esempio la selezione CD14/15) prima della valutazione del chimerismo.
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Giorno 90
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Chimerismo delle cellule T e mieloide al giorno 180 post-trapianto (>90%)
Lasso di tempo: 180 giorni
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L'analisi del chimerismo delle cellule mononucleari del sangue periferico mediante PCR per STR/VNTR sarà eseguita dopo il trapianto.
In ogni occasione, il sangue periferico sarà separato nella componente delle cellule T (utilizzando ad es.
selezione CD3) e la componente mieloide (utilizzando ad esempio la selezione CD14/15) prima della valutazione del chimerismo.
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180 giorni
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Numero di pazienti con malattia del trapianto contro l'ospite acuta grave (grado 3 o 4).
Lasso di tempo: Giorno 100
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numero di pazienti che hanno manifestato complicanze post-trapianto (GVHD) come evidenziato da evidenze cliniche incluse ma non limitate a rash cutaneo, test di funzionalità epatica elevati, nausea/vomito/diarrea.
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Giorno 100
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Numero di pazienti affetti da malattia cronica del trapianto contro l'ospite (GVHD)
Lasso di tempo: 2 anni
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Pazienti che hanno avuto complicanze post-trapianto (GVHD) come evidenziato da evidenze cliniche incluse ma non limitate a rash cutaneo, test di funzionalità epatica elevati, nausea/vomito/diarrea.
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2 anni
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Mortalità non da recidiva (NRM) al giorno 180 post-trapianto
Lasso di tempo: Giorno 180
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la mortalità non da recidiva si riferisce alla morte di un paziente per cause diverse dalla malattia recidivante.
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Giorno 180
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Sopravvivenza libera da malattia (DFS) a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
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La sopravvivenza libera da malattia è misurata dalla quantità di tempo che un paziente trascorre in uno stato libero da malattia dopo essere stato trapiantato.
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24 mesi
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Sopravvivenza globale (OS) a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
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La sopravvivenza globale si riferisce al periodo di tempo in cui un paziente è vivo dopo il trapianto, indipendentemente dal fatto che abbia una malattia progressiva o recidivante.
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Slavin S, Nagler A, Naparstek E, Kapelushnik Y, Aker M, Cividalli G, Varadi G, Kirschbaum M, Ackerstein A, Samuel S, Amar A, Brautbar C, Ben-Tal O, Eldor A, Or R. Nonmyeloablative stem cell transplantation and cell therapy as an alternative to conventional bone marrow transplantation with lethal cytoreduction for the treatment of malignant and nonmalignant hematologic diseases. Blood. 1998 Feb 1;91(3):756-63.
- Giralt S, Estey E, Albitar M, van Besien K, Rondon G, Anderlini P, O'Brien S, Khouri I, Gajewski J, Mehra R, Claxton D, Andersson B, Beran M, Przepiorka D, Koller C, Kornblau S, Korbling M, Keating M, Kantarjian H, Champlin R. Engraftment of allogeneic hematopoietic progenitor cells with purine analog-containing chemotherapy: harnessing graft-versus-leukemia without myeloablative therapy. Blood. 1997 Jun 15;89(12):4531-6.
- Rao SS, Peters SO, Crittenden RB, Stewart FM, Ramshaw HS, Quesenberry PJ. Stem cell transplantation in the normal nonmyeloablated host: relationship between cell dose, schedule, and engraftment. Exp Hematol. 1997 Feb;25(2):114-21.
- Storb R, Yu C, Wagner JL, Deeg HJ, Nash RA, Kiem HP, Leisenring W, Shulman H. Stable mixed hematopoietic chimerism in DLA-identical littermate dogs given sublethal total body irradiation before and pharmacological immunosuppression after marrow transplantation. Blood. 1997 Apr 15;89(8):3048-54.
- McSweeney PA, Niederwieser D, Shizuru JA, Sandmaier BM, Molina AJ, Maloney DG, Chauncey TR, Gooley TA, Hegenbart U, Nash RA, Radich J, Wagner JL, Minor S, Appelbaum FR, Bensinger WI, Bryant E, Flowers ME, Georges GE, Grumet FC, Kiem HP, Torok-Storb B, Yu C, Blume KG, Storb RF. Hematopoietic cell transplantation in older patients with hematologic malignancies: replacing high-dose cytotoxic therapy with graft-versus-tumor effects. Blood. 2001 Jun 1;97(11):3390-400. doi: 10.1182/blood.v97.11.3390.
- Champlin R, Khouri I, Anderlini P, De Lima M, Hosing C, McMannis J, Molldrem J, Ueno N, Giralt S. Nonmyeloablative preparative regimens for allogeneic hematopoietic transplantation. Biology and current indications. Oncology (Williston Park). 2003 Jan;17(1):94-100; discussion 103-7.
- Platzbecker U, Ehninger G, Schmitz N, Bornhauser M. Reduced-intensity conditioning followed by allogeneic hematopoietic cell transplantation in myeloid diseases. Ann Hematol. 2003 Aug;82(8):463-468. doi: 10.1007/s00277-003-0680-7. Epub 2003 Jun 21.
- Storb R. Non-myeloablative allogeneic transplantation -- state-of-the-art. Pediatr Transplant. 2004 Jun;8 Suppl 5:12-8. doi: 10.1111/j.1398-2265.2004.00189.x.
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- carcinoma a cellule renali in stadio IV
- mielofibrosi primaria
- linfoma diffuso a grandi cellule dell'adulto in stadio III
- Linfoma immunoblastico a grandi cellule dell'adulto in stadio III
- Linfoma di Burkitt adulto stadio III
- linfoma follicolare di grado 3 stadio IV
- linfoma diffuso a grandi cellule dell'adulto in stadio IV
- Linfoma immunoblastico a grandi cellule dell'adulto in stadio IV
- Linfoma di Burkitt adulto stadio IV
- linfoma follicolare ricorrente di grado 3
- linfoma diffuso a grandi cellule dell'adulto ricorrente
- linfoma immunoblastico a grandi cellule dell'adulto ricorrente
- linfoma di Burkitt ricorrente dell'adulto
- leucemia mielomonocitica cronica
- linfoma di Hodgkin ricorrente dell'adulto
- linfoma diffuso a piccole cellule recidivante dell'adulto
- linfoma diffuso a cellule miste ricorrente dell'adulto
- leucemia mieloide cronica recidivante
- Macroglobulinemia di Waldenstrom
- linfoma follicolare stadio III grado 1
- linfoma follicolare stadio III grado 2
- linfoma follicolare stadio III grado 3
- stadio III adulto linfoma diffuso a piccole cellule clivate
- linfoma diffuso a cellule miste in stadio III dell'adulto
- linfoma follicolare stadio IV grado 1
- linfoma follicolare in stadio IV grado 2
- stadio IV adulto linfoma diffuso a piccole cellule clivate
- linfoma diffuso a cellule miste adulto stadio IV
- linfoma mantellare in stadio III
- linfoma mantellare in stadio IV
- Mieloma multiplo stadio II
- mieloma multiplo stadio III
- linfoma follicolare ricorrente di grado 1
- linfoma follicolare ricorrente di grado 2
- linfoma follicolare contiguo stadio II grado 1
- linfoma follicolare contiguo stadio II grado 2
- linfoma follicolare di grado 1 stadio II non contiguo
- linfoma follicolare di grado 2 stadio II non contiguo
- piccolo linfoma linfocitico stadio II non contiguo
- linfoma della zona marginale di stadio II non contiguo
- linfoma ricorrente della zona marginale
- piccolo linfoma linfocitico ricorrente
- piccolo linfoma linfocitico stadio III
- linfoma della zona marginale in stadio III
- piccolo linfoma linfocitico stadio IV
- linfoma della zona marginale in stadio IV
- linfoma contiguo della zona marginale di stadio II
- piccolo linfoma linfocitico di stadio II contiguo
- linfoma a cellule B della zona marginale nodale
- linfoma splenico della zona marginale
- Mieloma multiplo stadio I
- linfoma linfoblastico ricorrente dell'adulto
- linfoma mantellare ricorrente
- leucemia linfatica cronica refrattaria
- carcinoma renale a cellule chiare
- Linfoma linfoblastico adulto stadio III
- Linfoma linfoblastico adulto stadio IV
- leucemia/linfoma a cellule T dell'adulto in stadio III
- leucemia/linfoma a cellule T dell'adulto in stadio IV
- leucemia/linfoma a cellule T dell'adulto ricorrente
- linfoma angioimmunoblastico a cellule T
- linfoma anaplastico a grandi cellule
- linfoma extranodale a cellule NK/T di tipo nasale adulto
- granulomatosi linfomatoide ricorrente di grado III dell'adulto
- leucemia neutrofila cronica
- Linfoma di Burkitt
- TUTTI adulti in remissione
- LMA dell'adulto con anomalie 11q23 (MLL).
- AML per adulti con inv(16)(p13;q22)
- LMC in fase accelerata
- LMC in fase blastica
- LMC cromosoma Philadelphia positivo
- fase I CLL
- fase II LLC
- stadio III LLC
- stadio IV LLC
- LMC adulto in remissione
- MDS de novo
- MDS precedentemente trattato
- SMD secondario
- LMC atipica, BCR-ABL negativo
- MDS/neoplasia mieloproliferativa, non classificabile
- AML adulto con t(15;17)(q22;q12)
- AML per adulti con t(16;16)(p13;q22)
- AML per adulti con t(8;21)(q22;q22)
- AML/disturbo mieloproliferativo transitorio
- LMC in fase cronica
- linfoma a cellule B della zona marginale extranodale del tessuto della mucosa
- linfoma diffuso a piccole cellule clivate dell'adulto st II contiguo
- linfoma diffuso a piccole cellule clivate st II non contiguo
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Disturbi immunoproliferativi
- Malattie del midollo osseo
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Linfoma
- Sindromi mielodisplastiche
- Mieloma multiplo
- Neoplasie, plasmacellule
- Leucemia
- Plasmocitoma
- Malattie mieloproliferative
- Malattie mielodisplastiche-mieloproliferative
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori della sintesi degli acidi nucleici
- Inibitori enzimatici
- Agenti antireumatici
- Antimetaboliti, Antineoplastici
- Antimetaboliti
- Agenti antineoplastici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Agenti Antineoplastici, Alchilanti
- Agenti Alchilanti
- Agonisti mieloablativi
- Agenti dermatologici
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agenti abortivi, non steroidei
- Agenti abortivi
- Antagonisti dell'acido folico
- Inibitori della calcineurina
- Ciclofosfamide
- Fludarabina
- Fludarabina fosfato
- Metotrexato
- Tacrolimo
- Busulfano
- Timoglobulina
- Siero antilinfocitario
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000618483
- BMTGG-NSH-807
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