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Die Rolle eines virtuellen Trainers bei der Verbesserung der Einhaltung eines Aktivitätsprogramms für übergewichtige Erwachsene (StepUp)

2. Dezember 2009 aktualisiert von: Massachusetts General Hospital

Hypothese: Übergewichtige Probanden, die einen virtuellen Coach verwenden, zeigen eine verbesserte Einhaltung eines Trainingsprogramms.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines Computerprogramms namens „Virtual Coach“ zu untersuchen und herauszufinden, ob es Menschen dabei hilft, aktiver zu werden. Dieses Programm fungiert als eine Art Personal Trainer und gibt Ihnen Feedback. Alle Teilnehmer der Studie erhalten einen Aktivitätsmonitor, den sie während der Studie tragen können, sowie eine Website, auf der sie ihre Aktivitäten verfolgen können. Die Hälfte der Teilnehmer erhält zusätzlich die virtuelle Coach-Software. Diese Software muss auf Ihren Computer heruntergeladen werden und wir bitten Sie, sich 12 Wochen lang dreimal pro Woche beim Trainer zu melden, der die Software verwendet. Die Gruppe, in die Sie eingeordnet werden, wird per Zufall ausgewählt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Partners Health Care Center for Connected Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 20 bis einschließlich 55 Jahren
  • BMI zwischen 25 und 35 (übergewichtige und fettleibige Personen der Klasse 1)
  • PC Computer mit freiem USB-Anschluss, Lautsprechern und Highspeed-Internetzugang in einer sicheren Umgebung (zu Hause oder im Privatbüro)
  • Fließende Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich)
  • Haben Sie einen Hausarzt
  • Beantworten Sie alle 7 Fragen zu PAR-Q mit „Nein“ ODER lassen Sie sich ein Schreiben von PCP zukommen, in dem sie zur Teilnahme an der Studie freigegeben werden

Ausschlusskriterien:

  • Behinderung, medizinischer oder chirurgischer Zustand, der mäßige körperliche Aktivität verhindert oder ausschließt.
  • Kognitive Beeinträchtigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention

Interventionsgruppe:

Die getestete Intervention, der Virtual Coach, ist ein automatisierter empathischer Computeragent, der auf dem Heimcomputer des Patienten ausgeführt wird und den Patienten in Dialoge einbezieht, um personalisiertes Feedback, Aufklärung und Coaching auf der Grundlage physiologischer Daten zu liefern, die von einem Aktivitätsmonitor aufgezeichnet werden.

Die getestete Intervention, der Virtual Coach, ist ein automatisierter empathischer Computeragent, der auf dem Heimcomputer des Patienten ausgeführt wird und den Patienten in Dialoge einbezieht, um personalisiertes Feedback, Aufklärung und Coaching auf der Grundlage physiologischer Daten zu liefern.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Kontrollgruppe verwendet einen Aktivitätsmonitor und hat Zugriff auf eine Website zur Überwachung der Aktivität, erhält jedoch nicht das Virtual Coach-Programm.
Die Kontrollgruppe verwendet einen Aktivitätsmonitor und eine Website, um das Aktivitätsniveau zu verfolgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das primär gemessene Ergebnis ist das vom Aktivitätsmonitor überwachte Aktivitätsniveau. Kontroll- und Interventionsteilnehmer werden ermutigt, den Aktivitätsmonitor während des 12-wöchigen Studienverlaufs täglich zu tragen.
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Motivgewichts. Die Probanden werden bei ihrem ersten Studienbesuch und ihrem letzten Besuch gewogen.
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Änderung des Taillenumfangs des Probanden. Die Probanden werden bei ihrem ersten Studienbesuch und ihrem letzten Besuch gemessen
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Subjektbewertung auf der Inventarbewertung der Arbeitsallianz
Zeitfenster: 12 Wochen, ausgewertet am Ende der Studie
12 Wochen, ausgewertet am Ende der Studie
Veränderungen der Selbstwirksamkeit, Qualität oder Bereitschaft zur Veränderung (gemessen durch Umfragen zu Beginn und am Ende der Studie).
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alice Watson, MD,MPH, Massachusetts General Hospital, Partners Center for Connected Health, Harvard Medical School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. November 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2009

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2007-P-001317/2;MGH

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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