- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00792207
Die Rolle eines virtuellen Trainers bei der Verbesserung der Einhaltung eines Aktivitätsprogramms für übergewichtige Erwachsene (StepUp)
Hypothese: Übergewichtige Probanden, die einen virtuellen Coach verwenden, zeigen eine verbesserte Einhaltung eines Trainingsprogramms.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines Computerprogramms namens „Virtual Coach“ zu untersuchen und herauszufinden, ob es Menschen dabei hilft, aktiver zu werden. Dieses Programm fungiert als eine Art Personal Trainer und gibt Ihnen Feedback. Alle Teilnehmer der Studie erhalten einen Aktivitätsmonitor, den sie während der Studie tragen können, sowie eine Website, auf der sie ihre Aktivitäten verfolgen können. Die Hälfte der Teilnehmer erhält zusätzlich die virtuelle Coach-Software. Diese Software muss auf Ihren Computer heruntergeladen werden und wir bitten Sie, sich 12 Wochen lang dreimal pro Woche beim Trainer zu melden, der die Software verwendet. Die Gruppe, in die Sie eingeordnet werden, wird per Zufall ausgewählt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Partners Health Care Center for Connected Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 20 bis einschließlich 55 Jahren
- BMI zwischen 25 und 35 (übergewichtige und fettleibige Personen der Klasse 1)
- PC Computer mit freiem USB-Anschluss, Lautsprechern und Highspeed-Internetzugang in einer sicheren Umgebung (zu Hause oder im Privatbüro)
- Fließende Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich)
- Haben Sie einen Hausarzt
- Beantworten Sie alle 7 Fragen zu PAR-Q mit „Nein“ ODER lassen Sie sich ein Schreiben von PCP zukommen, in dem sie zur Teilnahme an der Studie freigegeben werden
Ausschlusskriterien:
- Behinderung, medizinischer oder chirurgischer Zustand, der mäßige körperliche Aktivität verhindert oder ausschließt.
- Kognitive Beeinträchtigung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Interventionsgruppe: Die getestete Intervention, der Virtual Coach, ist ein automatisierter empathischer Computeragent, der auf dem Heimcomputer des Patienten ausgeführt wird und den Patienten in Dialoge einbezieht, um personalisiertes Feedback, Aufklärung und Coaching auf der Grundlage physiologischer Daten zu liefern, die von einem Aktivitätsmonitor aufgezeichnet werden. |
Die getestete Intervention, der Virtual Coach, ist ein automatisierter empathischer Computeragent, der auf dem Heimcomputer des Patienten ausgeführt wird und den Patienten in Dialoge einbezieht, um personalisiertes Feedback, Aufklärung und Coaching auf der Grundlage physiologischer Daten zu liefern.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Kontrollgruppe verwendet einen Aktivitätsmonitor und hat Zugriff auf eine Website zur Überwachung der Aktivität, erhält jedoch nicht das Virtual Coach-Programm.
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Die Kontrollgruppe verwendet einen Aktivitätsmonitor und eine Website, um das Aktivitätsniveau zu verfolgen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Das primär gemessene Ergebnis ist das vom Aktivitätsmonitor überwachte Aktivitätsniveau. Kontroll- und Interventionsteilnehmer werden ermutigt, den Aktivitätsmonitor während des 12-wöchigen Studienverlaufs täglich zu tragen.
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung des Motivgewichts. Die Probanden werden bei ihrem ersten Studienbesuch und ihrem letzten Besuch gewogen.
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Änderung des Taillenumfangs des Probanden. Die Probanden werden bei ihrem ersten Studienbesuch und ihrem letzten Besuch gemessen
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Subjektbewertung auf der Inventarbewertung der Arbeitsallianz
Zeitfenster: 12 Wochen, ausgewertet am Ende der Studie
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12 Wochen, ausgewertet am Ende der Studie
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Veränderungen der Selbstwirksamkeit, Qualität oder Bereitschaft zur Veränderung (gemessen durch Umfragen zu Beginn und am Ende der Studie).
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alice Watson, MD,MPH, Massachusetts General Hospital, Partners Center for Connected Health, Harvard Medical School
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007-P-001317/2;MGH
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