Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role virtuálního kouče při zlepšování dodržování programu aktivit pro dospělé s nadváhou (StepUp)

2. prosince 2009 aktualizováno: Massachusetts General Hospital

Hypotéza: Subjekty s nadváhou používající virtuálního kouče prokáží lepší dodržování cvičebního režimu.

Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala účinek počítačového programu zvaného „virtuální kouč“ a zjistila, zda pomáhá lidem stát se aktivnějšími. Tento program funguje jako jakýsi osobní trenér a poskytne vám zpětnou vazbu. Všichni účastníci studie obdrží monitor aktivity, který budou mít na sobě během studie, a webovou stránku, kterou budou používat ke sledování aktivity. Polovina účastníků obdrží také software virtuálního trenéra. Tento software si budete muset stáhnout do svého počítače a my vás požádáme, abyste se přihlásili s trenérem pomocí softwaru třikrát týdně po dobu 12 týdnů. Skupina, do které budete zařazeni, bude vybrána náhodou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Partners Health Care Center for Connected Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 20-55 let včetně
  • BMI mezi 25 a 35 včetně (subjekty s nadváhou a obezitou 1. třídy)
  • PC Počítač s dostupným USB portem, reproduktory a vysokorychlostním přístupem k internetu v zabezpečeném prostředí (doma nebo soukromá kancelář)
  • Plynulost v angličtině (slovem i písmem)
  • Mít lékaře primární péče
  • Odpovězte „Ne“ na všech 7 otázek na PAR-Q NEBO si nechte dopis od PCP povolující účastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • Invalidita, zdravotní nebo chirurgický stav bránící nebo vylučující středně těžkou fyzickou aktivitu.
  • Kognitivní porucha.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah

Intervenční skupina:

Testovaná intervence, virtuální kouč, je automatizovaný empatický počítačový agent, který poběží na pacientově domácím počítači a zapojí pacienta do dialogů s cílem poskytnout personalizovanou zpětnou vazbu, vzdělávání a koučování na základě fyziologických dat zaznamenaných monitorem aktivity.
Jiný: Software Virtual Coach
Testovaná intervence, virtuální kouč, je automatizovaný empatický počítačový agent, který poběží na pacientově domácím počítači a zapojí pacienta do dialogů s cílem poskytnout personalizovanou zpětnou vazbu, vzdělávání a koučování na základě fyziologických dat.
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní skupina bude používat monitor aktivity a bude mít přístup na webovou stránku pro sledování aktivity, ale neobdrží program Virtual Coach.
Jiný: Monitor aktivity a webové stránky
Kontrolní skupina bude používat monitor aktivity a webovou stránku ke sledování úrovní aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním měřeným výsledkem je úroveň aktivity monitorovaná monitorem aktivity. Kontrolní a intervenční subjekty budou vyzvány, aby nosily monitor aktivity denně po dobu 12týdenního průběhu studie.
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hmotnosti předmětu. Subjekty budou zváženy při své první studijní návštěvě a při poslední návštěvě.
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Změna obvodu pasu předmětu. Subjekty budou měřeny při své první studijní návštěvě a při poslední návštěvě
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Hodnocení předmětu na skóre inventáře pracovní aliance
Časové okno: 12 týdnů, hodnoceno na konci studie
12 týdnů, hodnoceno na konci studie
Změny v soběstačnosti, kvalitě nebo připravenosti na změnu (měřeno pomocí průzkumů na začátku a na konci studie).
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Northeastern University
FitSense/FitLinxx

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alice Watson, MD,MPH, Massachusetts General Hospital, Partners Center for Connected Health, Harvard Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2008

První zveřejněno (Odhad)

17. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2007-P-001317/2;MGH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Software Virtual Coach

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit