Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль виртуального тренера в улучшении соблюдения программы деятельности для взрослых с избыточным весом (StepUp)

2 декабря 2009 г. обновлено: Massachusetts General Hospital

Гипотеза: субъекты с избыточным весом, использующие виртуального тренера, продемонстрируют лучшее соблюдение режима упражнений.

Это исследование предназначено для изучения эффекта компьютерной программы под названием «Виртуальный тренер» и выяснения, помогает ли она людям стать более активными. Эта программа действует как персональный тренер и дает вам обратную связь. Все участники исследования получат монитор активности, который они будут носить во время исследования, и веб-сайт для отслеживания активности. Половина участников также получит программное обеспечение виртуального тренера. Это программное обеспечение необходимо будет загрузить на ваш компьютер, и мы попросим вас регистрироваться с тренером, используя программное обеспечение, три раза в неделю в течение 12 недель. Группа, в которую вы попадете, будет выбрана случайно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые 20-55 лет включительно
  • ИМТ от 25 до 35 включительно (субъекты с избыточным весом и ожирением 1 класса)
  • ПК Компьютер со свободным USB-портом, динамиками и высокоскоростным доступом в Интернет в безопасном месте (дома или в частном офисе)
  • Свободное владение английским языком (разговорный и письменный)
  • Иметь врача первичной медико-санитарной помощи
  • Ответьте «Нет» на все 7 вопросов по PAR-Q ИЛИ получите письмо от основного лечащего врача с разрешением на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Инвалидность, медицинское или хирургическое состояние, препятствующее или препятствующее умеренной физической активности.
  • Когнитивные нарушения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство

Группа вмешательства:

Тестируемое вмешательство, виртуальный тренер, представляет собой автоматизированный эмпатический компьютерный агент, который будет работать на домашнем компьютере пациента и вовлекать пациента в диалоги для предоставления персонализированной обратной связи, обучения и коучинга на основе физиологических данных, записанных монитором активности.
Другой: Программное обеспечение для виртуального тренера
Тестируемое вмешательство, виртуальный тренер, представляет собой автоматизированный эмпатический компьютерный агент, который будет работать на домашнем компьютере пациента и вовлекать пациента в диалоги для предоставления персонализированной обратной связи, обучения и коучинга на основе физиологических данных.
Активный компаратор: Контроль
Контрольная группа будет использовать монитор активности и будет иметь доступ к веб-сайту для мониторинга активности, но не получит программу Virtual Coach.
Другой: Монитор активности и веб-сайт
Контрольная группа будет использовать монитор активности и веб-сайт для отслеживания уровней активности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичным измеряемым результатом является уровень активности, отслеживаемый монитором активности. Субъектам контроля и вмешательства будет рекомендовано носить монитор активности ежедневно в течение 12-недельного курса исследования.
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение веса предмета. Субъекты будут взвешиваться во время их первого и последнего визита в рамках исследования.
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Изменение окружности талии субъекта. Субъекты будут измерены во время их первого исследовательского визита и их последнего визита.
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Рейтинг предмета по рабочему счету инвентаря альянса
Временное ограничение: 12 недель, оценивается в конце исследования
12 недель, оценивается в конце исследования
Изменения в самоэффективности, качестве или готовности к изменениям (измеряемые с помощью опросов в начале и в конце исследования).
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

Northeastern University
FitSense/FitLinxx

Следователи

  • Главный следователь: Alice Watson, MD,MPH, Massachusetts General Hospital, Partners Center for Connected Health, Harvard Medical School

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 ноября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 декабря 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2009 г.

Последняя проверка

1 декабря 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2007-P-001317/2;MGH

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программное обеспечение для виртуального тренера

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться