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Il ruolo di un allenatore virtuale nel migliorare l'aderenza a un programma di attività per adulti in sovrappeso (StepUp)

2 dicembre 2009 aggiornato da: Massachusetts General Hospital

Ipotesi: i soggetti in sovrappeso che utilizzano un Virtual Coach dimostreranno una migliore aderenza a un regime di esercizi.

Questo studio è progettato per esaminare l'effetto di un programma per computer chiamato "Virtual Coach" e scoprire se aiuta le persone a diventare più attive. Questo programma agisce come una sorta di personal trainer e ti darà un feedback. Tutti i partecipanti allo studio riceveranno un monitor di attività da indossare durante lo studio e un sito Web da utilizzare per monitorare l'attività. La metà dei partecipanti riceverà anche il software del coach virtuale. Questo software dovrà essere scaricato sul tuo computer e ti chiederemo di fare il check-in con l'allenatore utilizzando il software tre volte alla settimana per 12 settimane. Il gruppo in cui verrai inserito sarà selezionato a caso.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Partners Health Care Center for Connected Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 20 e 55 anni
  • BMI compreso tra 25 e 35 inclusi (soggetti in sovrappeso e obesi di classe 1)
  • PC Computer con una porta USB disponibile, altoparlanti e accesso a Internet ad alta velocità in un ambiente sicuro (casa o ufficio privato)
  • Ottima conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta)
  • Avere un medico di base
  • Rispondi "No" a tutte e 7 le domande su PAR-Q OPPURE ricevi una lettera dal PCP che li autorizza a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Disabilità, condizione medica o chirurgica che impedisce o preclude un'attività fisica moderata.
  • Decadimento cognitivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento

Gruppo di intervento:

L'intervento in fase di test, il Virtual Coach, è un agente informatico empatico automatizzato che verrà eseguito sul computer di casa del paziente e coinvolgerà il paziente in dialoghi per fornire feedback personalizzati, istruzione e coaching basati su dati fisiologici registrati da un monitor di attività.

L'intervento in fase di test, il Virtual Coach, è un agente informatico empatico automatizzato che verrà eseguito sul computer di casa del paziente e coinvolgerà il paziente in dialoghi per fornire feedback personalizzati, istruzione e coaching basati su dati fisiologici.
Comparatore attivo: Controllo
Il gruppo di controllo utilizzerà un monitor dell'attività e avrà accesso a un sito Web per monitorare l'attività, ma non riceverà il programma Virtual Coach.
Il gruppo di controllo utilizzerà un monitor di attività e un sito Web per tenere traccia dei livelli di attività.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'esito primario misurato è il livello di attività monitorato dal monitor dell'attività. I soggetti di controllo e intervento saranno incoraggiati a indossare il monitor dell'attività su base giornaliera per il corso di 12 settimane dello studio.
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del peso del soggetto. I soggetti saranno pesati alla loro prima visita di studio e alla loro visita finale.
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Modifica della circonferenza della vita del soggetto. I soggetti saranno misurati alla loro prima visita di studio e alla loro visita finale
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Valutazione del soggetto sul punteggio dell'inventario dell'alleanza di lavoro
Lasso di tempo: 12 settimane, valutate alla fine dello studio
12 settimane, valutate alla fine dello studio
Cambiamenti nell'autoefficacia, nella qualità o nella disponibilità al cambiamento (misurati attraverso sondaggi all'inizio e alla fine dello studio).
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alice Watson, MD,MPH, Massachusetts General Hospital, Partners Center for Connected Health, Harvard Medical School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2008

Primo Inserito (Stima)

17 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 dicembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2009

Ultimo verificato

1 dicembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2007-P-001317/2;MGH

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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