- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00792207
Il ruolo di un allenatore virtuale nel migliorare l'aderenza a un programma di attività per adulti in sovrappeso (StepUp)
Ipotesi: i soggetti in sovrappeso che utilizzano un Virtual Coach dimostreranno una migliore aderenza a un regime di esercizi.
Questo studio è progettato per esaminare l'effetto di un programma per computer chiamato "Virtual Coach" e scoprire se aiuta le persone a diventare più attive. Questo programma agisce come una sorta di personal trainer e ti darà un feedback. Tutti i partecipanti allo studio riceveranno un monitor di attività da indossare durante lo studio e un sito Web da utilizzare per monitorare l'attività. La metà dei partecipanti riceverà anche il software del coach virtuale. Questo software dovrà essere scaricato sul tuo computer e ti chiederemo di fare il check-in con l'allenatore utilizzando il software tre volte alla settimana per 12 settimane. Il gruppo in cui verrai inserito sarà selezionato a caso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Partners Health Care Center for Connected Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 20 e 55 anni
- BMI compreso tra 25 e 35 inclusi (soggetti in sovrappeso e obesi di classe 1)
- PC Computer con una porta USB disponibile, altoparlanti e accesso a Internet ad alta velocità in un ambiente sicuro (casa o ufficio privato)
- Ottima conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta)
- Avere un medico di base
- Rispondi "No" a tutte e 7 le domande su PAR-Q OPPURE ricevi una lettera dal PCP che li autorizza a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Disabilità, condizione medica o chirurgica che impedisce o preclude un'attività fisica moderata.
- Decadimento cognitivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Gruppo di intervento: L'intervento in fase di test, il Virtual Coach, è un agente informatico empatico automatizzato che verrà eseguito sul computer di casa del paziente e coinvolgerà il paziente in dialoghi per fornire feedback personalizzati, istruzione e coaching basati su dati fisiologici registrati da un monitor di attività. |
L'intervento in fase di test, il Virtual Coach, è un agente informatico empatico automatizzato che verrà eseguito sul computer di casa del paziente e coinvolgerà il paziente in dialoghi per fornire feedback personalizzati, istruzione e coaching basati su dati fisiologici.
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Comparatore attivo: Controllo
Il gruppo di controllo utilizzerà un monitor dell'attività e avrà accesso a un sito Web per monitorare l'attività, ma non riceverà il programma Virtual Coach.
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Il gruppo di controllo utilizzerà un monitor di attività e un sito Web per tenere traccia dei livelli di attività.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'esito primario misurato è il livello di attività monitorato dal monitor dell'attività. I soggetti di controllo e intervento saranno incoraggiati a indossare il monitor dell'attività su base giornaliera per il corso di 12 settimane dello studio.
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione del peso del soggetto. I soggetti saranno pesati alla loro prima visita di studio e alla loro visita finale.
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Modifica della circonferenza della vita del soggetto. I soggetti saranno misurati alla loro prima visita di studio e alla loro visita finale
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Valutazione del soggetto sul punteggio dell'inventario dell'alleanza di lavoro
Lasso di tempo: 12 settimane, valutate alla fine dello studio
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12 settimane, valutate alla fine dello studio
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Cambiamenti nell'autoefficacia, nella qualità o nella disponibilità al cambiamento (misurati attraverso sondaggi all'inizio e alla fine dello studio).
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alice Watson, MD,MPH, Massachusetts General Hospital, Partners Center for Connected Health, Harvard Medical School
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-P-001317/2;MGH
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