Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En virtuell coachs roll för att förbättra efterlevnaden av ett aktivitetsprogram för överviktiga vuxna (StepUp)

2 december 2009 uppdaterad av: Massachusetts General Hospital

Hypotes: Överviktiga försökspersoner som använder en virtuell coach kommer att visa förbättrad följsamhet till ett träningsschema.

Denna studie är utformad för att undersöka effekten av ett datorprogram som kallas "Virtual Coach" och ta reda på om det hjälper människor att bli mer aktiva. Detta program fungerar som en slags personlig tränare och kommer att ge dig feedback. Alla deltagare i studien kommer att få en aktivitetsmonitor att bära under studien och en webbplats att använda för att spåra aktivitet. Hälften av deltagarna kommer också att få den virtuella coachmjukvaran. Denna programvara måste laddas ner till din dator, och vi kommer att be dig att checka in med tränaren med hjälp av programvaran tre gånger i veckan i 12 veckor. Gruppen du kommer att placeras i kommer att väljas ut av en slump.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Partners Health Care Center for Connected Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 20-55 inklusive
  • BMI mellan 25 och 35 inklusive (överviktiga och klass 1 feta personer)
  • PC Dator med tillgänglig USB-port, högtalare och höghastighetsinternet i en säker miljö (hem eller privat kontor)
  • Flytande engelska (i tal och skrift)
  • Ha en primärvårdsläkare
  • Svara "Nej" på alla 7 frågorna på PAR-Q ELLER ha ett brev från PCP som godkänner dem för att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Funktionshinder, medicinskt eller kirurgiskt tillstånd som förhindrar eller förhindrar måttlig fysisk aktivitet.
  • Kognitiv försämring.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention

Interventionsgrupp:

Interventionen som testas, den virtuella coachen, är en automatiserad empatisk datoragent som körs på patientens hemdator och engagerar patienten i dialoger för att leverera personlig feedback, utbildning och coachning baserat på fysiologiska data registrerade av en aktivitetsmonitor.
Övrig: Virtual Coach programvara
Interventionen som testas, den virtuella coachen, är en automatiserad empatisk datoragent som körs på patientens hemdator och engagerar patienten i dialoger för att ge personlig feedback, utbildning och coachning baserad på fysiologiska data.
Aktiv komparator: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att använda en aktivitetsövervakare och kommer att ha tillgång till en webbplats för att övervaka aktivitet, men kommer inte att få programmet Virtual Coach.
Övrig: Aktivitetsövervakning och hemsida
Kontrollgruppen kommer att använda en aktivitetsmonitor och en webbplats för att spåra aktivitetsnivåer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära resultatet som mäts är aktivitetsnivån som övervakas av aktivitetsövervakaren. Kontroll- och interventionspersoner kommer att uppmuntras att bära aktivitetsmonitorn dagligen under den 12 veckor långa studien.
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring i ämnesvikt. Försökspersoner kommer att vägas vid deras första studiebesök och deras sista besök.
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Ändring av ämnets midjemått. Försökspersonerna kommer att mätas vid deras första studiebesök och deras sista besök
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Ämnesbetyg på arbetsalliansens inventeringspoäng
Tidsram: 12 veckor, bedöms i slutet av studien
12 veckor, bedöms i slutet av studien
Förändringar i self-efficacy, kvalitet på eller förändringsberedskap (mätt genom undersökningar i början och slutet av studien).
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbetspartners

Northeastern University
FitSense/FitLinxx

Utredare

  • Huvudutredare: Alice Watson, MD,MPH, Massachusetts General Hospital, Partners Center for Connected Health, Harvard Medical School

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2008

Första postat (Uppskatta)

17 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 december 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2009

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2007-P-001317/2;MGH

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Virtual Coach programvara

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera