Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola wirtualnego trenera w poprawie przestrzegania programu zajęć dla dorosłych z nadwagą (StepUp)

2 grudnia 2009 zaktualizowane przez: Massachusetts General Hospital

Hipoteza: Osoby z nadwagą korzystające z Wirtualnego Trenera wykażą lepsze przestrzeganie reżimu ćwiczeń.

To badanie ma na celu zbadanie wpływu programu komputerowego o nazwie „Wirtualny trener” i sprawdzenie, czy pomaga on ludziom stać się bardziej aktywnymi. Ten program działa jak osobisty trener i przekaże Ci informacje zwrotne. Wszyscy uczestnicy badania otrzymają monitor aktywności do noszenia podczas badania oraz stronę internetową do śledzenia aktywności. Połowa uczestników otrzyma również oprogramowanie wirtualnego trenera. To oprogramowanie będzie musiało zostać pobrane na Twój komputer, a my poprosimy Cię o kontakt z trenerem za pomocą oprogramowania trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni. Grupa, do której zostaniesz przydzielony, zostanie wybrana przypadkowo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Partners Health Care Center for Connected Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 20-55 lat włącznie
  • BMI między 25 a 35 włącznie (osoby z nadwagą i otyłością 1. stopnia)
  • Komputer PC z wolnym portem USB, głośnikami i dostępem do szybkiego internetu w bezpiecznym miejscu (dom lub prywatne biuro)
  • Biegła znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie)
  • Mieć lekarza pierwszego kontaktu
  • Odpowiedz „Nie” na wszystkie 7 pytań w PAR-Q LUB otrzymaj list od PCP zezwalający na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełnosprawność, stan medyczny lub chirurgiczny uniemożliwiający lub uniemożliwiający umiarkowaną aktywność fizyczną.
  • Zaburzenia funkcji poznawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja

Grupa interwencyjna:

Testowana interwencja, Virtual Coach, jest zautomatyzowanym empatycznym agentem komputerowym, który będzie działał na komputerze domowym pacjenta i angażował go w dialogi w celu dostarczania spersonalizowanej informacji zwrotnej, edukacji i coachingu w oparciu o dane fizjologiczne zarejestrowane przez monitor aktywności.
Inny: Oprogramowanie Wirtualnego Trenera
Testowana interwencja, Wirtualny Trener, jest zautomatyzowanym, empatycznym agentem komputerowym, który będzie działał na komputerze domowym pacjenta i angażował pacjenta w dialogi w celu dostarczania spersonalizowanej informacji zwrotnej, edukacji i coachingu w oparciu o dane fizjologiczne.
Aktywny komparator: Kontrola
Grupa kontrolna będzie korzystać z monitora aktywności i będzie miała dostęp do strony internetowej w celu monitorowania aktywności, ale nie otrzyma programu Virtual Coach.
Inny: Monitor aktywności i strona internetowa
Grupa kontrolna użyje monitora aktywności i strony internetowej do śledzenia poziomów aktywności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podstawowym mierzonym wynikiem jest poziom aktywności monitorowany przez monitor aktywności. Osoby z grupy kontrolnej i interwencyjnej będą zachęcane do codziennego noszenia monitora aktywności przez 12-tygodniowy kurs badania.
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wagi podmiotu. Uczestnicy zostaną zważeni podczas pierwszej wizyty studyjnej i ostatniej wizyty.
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Zmiana obwodu talii podmiotu. Uczestnicy zostaną poddani pomiarom podczas pierwszej wizyty studyjnej i ostatniej wizyty
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Ocena podmiotu w wyniku inwentarza sojuszu roboczego
Ramy czasowe: 12 tygodni, oceniane na koniec badania
12 tygodni, oceniane na koniec badania
Zmiany poczucia własnej skuteczności, jakości lub gotowości do zmiany (mierzone za pomocą ankiet na początku i na końcu badania).
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Northeastern University
FitSense/FitLinxx

Śledczy

  • Główny śledczy: Alice Watson, MD,MPH, Massachusetts General Hospital, Partners Center for Connected Health, Harvard Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 grudnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007-P-001317/2;MGH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oprogramowanie Wirtualnego Trenera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj