Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En virtuel coachs rolle i at forbedre overholdelse af et aktivitetsprogram for overvægtige voksne (StepUp)

2. december 2009 opdateret af: Massachusetts General Hospital

Hypotese: Overvægtige personer, der bruger en virtuel coach, vil demonstrere forbedret overholdelse af et træningsregime.

Denne undersøgelse er designet til at undersøge effekten af ​​et computerprogram kaldet en "Virtuel Coach" og finde ud af, om det hjælper folk med at blive mere aktive. Dette program fungerer som en slags personlig træner og vil give dig feedback. Alle deltagere i undersøgelsen vil modtage en aktivitetsmonitor til at bære under undersøgelsen og en hjemmeside til at bruge til at spore aktivitet. Halvdelen af ​​deltagerne vil også modtage den virtuelle coach-software. Denne software skal downloades til din computer, og vi vil bede dig om at tjekke ind med træneren ved hjælp af softwaren tre gange om ugen i 12 uger. Den gruppe, du vil blive placeret i, vil blive udvalgt tilfældigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Partners Health Care Center for Connected Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 20-55 år inklusive
  • BMI mellem 25 og 35 inklusive (overvægtige og klasse 1 fede personer)
  • PC Computer med en ledig USB-port, højttalere og højhastighedsinternetadgang i sikre omgivelser (hjemme eller privat kontor)
  • Flydende engelsk (mundtligt og skriftligt)
  • Få en primærlæge
  • Svar "Nej" til alle 7 spørgsmål på PAR-Q ELLER få et brev fra PCP, der godkender dem til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Handicap, medicinsk eller kirurgisk tilstand, der forhindrer eller udelukker moderat fysisk aktivitet.
  • Kognitiv svækkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention

Interventionsgruppe:

Interventionen, der testes, Virtual Coach, er en automatiseret empatisk computeragent, som kører på patientens hjemmecomputer og engagerer patienten i dialoger for at levere personlig feedback, uddannelse og coaching baseret på fysiologiske data registreret af en aktivitetsmonitor.
Andet: Virtual Coach software
Interventionen, der testes, Virtual Coach, er en automatiseret empatisk computeragent, som kører på patientens hjemmecomputer og engagerer patienten i dialoger for at levere personlig feedback, uddannelse og coaching baseret på fysiologiske data.
Aktiv komparator: Styring
Kontrolgruppen vil bruge en aktivitetsmonitor og vil have adgang til en hjemmeside for at overvåge aktivitet, men modtager ikke Virtual Coach-programmet.
Andet: Aktivitetsmonitor og hjemmeside
Kontrolgruppen vil bruge en aktivitetsmonitor og en hjemmeside til at spore aktivitetsniveauer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultat, der måles, er det aktivitetsniveau, der overvåges af aktivitetsmonitoren. Kontrol- og interventionspersoner vil blive opfordret til at bære aktivitetsmonitoren på daglig basis under undersøgelsens 12 ugers forløb.
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i emnevægt. Forsøgspersonerne vil blive vejet ved deres første studiebesøg og deres sidste besøg.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Ændring i emnets taljeomkreds. Forsøgspersonerne vil blive målt ved deres første studiebesøg og deres sidste besøg
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Emnebedømmelse på arbejdsalliancens beholdningsscore
Tidsramme: 12 uger, vurderet ved afslutningen af ​​undersøgelsen
12 uger, vurderet ved afslutningen af ​​undersøgelsen
Ændringer i self-efficacy, kvalitet af eller forandringsparathed (som målt gennem undersøgelser i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen).
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Northeastern University
FitSense/FitLinxx

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alice Watson, MD,MPH, Massachusetts General Hospital, Partners Center for Connected Health, Harvard Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2008

Først opslået (Skøn)

17. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007-P-001317/2;MGH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual Coach software

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner