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Aufrechterhaltung der Raucherentwöhnung bei Rauchern mit Kindern mit Asthma (PAQS2)

24. April 2012 aktualisiert von: Belinda Borrelli, The Miriam Hospital

Aufrechterhaltung der Raucherentwöhnung bei Kindern mit Asthma

„Parents of Asthmatics Quit Smoking“ (PAQS-2) ist eine randomisierte kontrollierte Studie über eine Raucherentwöhnungsintervention für rauchende Eltern. Die Kinder hatten entweder eine Asthmadiagnose (und einen Asthma-Notfall innerhalb der letzten 3 Monate) oder waren gesund (und hatten in den letzten 3 Monaten keine Erkrankungen). Ziel der Studienintervention war es, Eltern (oder Betreuern) dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören und die Belastung der Kinder durch Passivrauchen zu verringern. Die Teilnehmer erhielten zwei Beratungssitzungen zu Hause mit Asthmaaufklärung (wenn sie ein Kind mit Asthma hatten), Kindergesundheit (wenn sie ein gesundes Kind hatten) und Beratung zur Raucherentwöhnung (einschließlich objektiver Rückmeldung darüber, wie viel Rauch das Kind ausgesetzt war). Eltern von Kindern mit Asthma wurden dann randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt; Eine Gruppe erhielt sechs telefonische Beratungsanrufe, die sich auf die Motivation zur Raucherentwöhnung konzentrierten, und eine zweite Runde Feedback zur Rauchexposition (erweitert). Die anderen Gruppen erhielten sechs Anrufe mit Schwerpunkt auf Asthma (PAM-Asthma-Gruppe) oder dem Wohlbefinden von Kindern (Gruppe „Gesund“). Wir hatten zwei Hauptziele. Um zunächst den „lehrbaren Moment“ zu untersuchen, verglichen wir die Entwöhnungsraten zwischen den Eltern von Kindern mit Asthma und denen von Eltern gesunder Kinder. Wir stellten die Hypothese auf, dass die Asthma-Gruppe deutlich höhere Abbruchquoten als die gesunde Gruppe und weniger Tabakrauch in der Wohnung aufweisen würde. Wir stellten außerdem die Hypothese auf, dass Eltern, die rauchen und Kinder mit Asthma haben, im Vergleich zu Eltern, die rauchen und ein gesundes Kind haben, größere Veränderungen in den mit dem lehrbaren Moment verbundenen Variablen aufweisen würden. --- Das zweite Hauptziel konzentrierte sich auf die Eltern von Kindern mit Asthma. Wir beurteilten die Wirksamkeit der Hinzufügung einer telefonischen Beratung zur Raucherentwöhnung zu den beiden Beratungsbesuchen zu Hause. Dazu haben wir die beiden Gruppen randomisierter Probanden verglichen: diejenigen, die 6 Beratungsanrufe und Feedback zur Rauchexposition erhielten (PAM-Enhanced), und diejenigen, die 6 Beratungsanrufe mit Schwerpunkt auf Asthmaaufklärung erhielten (PAM-Asthma). Wir stellten die Hypothese auf, dass die PAM-erweiterte Gruppe deutlich höhere Raucherentwöhnungsraten als die PAM-Asthma-Gruppe, eine geringere Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls mit dem Rauchen und eine geringere Menge an Tabakrauch in der Umgebung zu Hause aufweisen würde. Wir untersuchten auch die hypothetische Rolle der Wirksamkeit der Vorsorge (d. h. Raucherentwöhnung wird mit Vorteilen für sich selbst und das Kind verbunden sein) und die Selbstwirksamkeit beim Aufhören als Mediatoren der Wirksamkeit von PAM-Enhanced/Asthma. Ein drittes Ziel bestand darin, die Asthmasymptome der beiden Gruppen im Zeitverlauf zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Asthma ist eine der häufigsten Kinderkrankheiten und betrifft 6,7 Millionen Kinder und Jugendliche (Akinbami et al. 2009). Asthma ist eine der Hauptursachen für Krankenhausaufenthalte, Besuche in der Notaufnahme, Schulabwesenheiten und Aktivitätseinschränkungen bei Jugendlichen (ALA, 2011; Taylor et al., 1992; Weiss et al., 1992). Rauchen ist die häufigste Ursache vermeidbarer Morbidität und Mortalität, da jedes Jahr 443.000 Todesfälle auf das Rauchen zurückzuführen sind (CDC, 2012).

Diese Studie hatte zwei Ziele, die auf den Ergebnissen einer früheren Studie (Borrelli et al., 2002) aufbauten: 1) die kognitiven, affektiven und Verhaltensänderungen zu charakterisieren, die mit dem Teachable Moment (TM) verbunden sind, und 2) zu testen, ob Ob eine erweiterte Intervention die Raucherentwöhnungsraten erhöht und einen Rückfall verhindert, geht über eine frühere theoriebasierte Intervention zur Raucherentwöhnung für einkommensschwache Betreuer von Kindern mit Asthma hinaus (Borrelli et al., 2002).

In unserer Studie hielten wir die Bereitstellung einer objektiven Rückmeldung über die ETS-Exposition des Kindes für notwendig, um das Rauchen der Pflegekraft mit dem Asthma des Kindes in Verbindung zu bringen. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass die Bereitstellung von Feedback im Kontext eines gesteigerten Bewusstseins für die Gesundheit des Kindes den lehrbaren Moment darstellt. Das erste Ziel dieser Studie bestand darin, in zwei Populationen die Wirkung einer Intervention zu untersuchen, die auf dem Precaution Adoption Model (PAM) (Weinstein, 1988) basiert und bei dem Motivational Interviewing und Biomarker-Feedback (CO-Wert des Rauchers und ETS-Exposition des Kindes) eingesetzt werden. wurden verwendet, um die Risikowahrnehmung für sich selbst und das Kind zu erhöhen. Unsere Populationen waren: 1) Raucher, deren Kind mit Asthma eine akute Exazerbation hatte (PAM-Asthma) und 2) Raucher, die ein gesundes Kind hatten (PAM-Healthy).

Das zweite Ziel bestand darin, den Effekt einer Erhöhung der Intensität unserer ursprünglichen theoriebasierten Intervention, PAM, durch die Hinzufügung einer Telefonberatung zu testen, die sich auf die Motivation und Aufrechterhaltung von Aufhörversuchen konzentriert. Obwohl unsere vorherige Studie kurzfristig (bei der Nachuntersuchung nach zwei Monaten) hervorragende Abstinenzraten zeigte, kam es nach sechs Monaten zu einem dramatischen Rückgang der Abstinenz. Daher wurden Betreuer von Kindern mit Asthma nach dem Zufallsprinzip entweder 1) PAM-Asthma: unsere ursprüngliche Intervention plus sechs Kontaktkontrollanrufe, die sich auf das Asthma des Kindes und das Wohlbefinden des Kindes (Ernährung, Bewegung, Sicherheit usw.) konzentrierten, oder 2) PAM-erweitert/ Asthma: unsere ursprüngliche Intervention plus sechs Beratungsgespräche, die sich auf das Asthma des Kindes, die Motivation zum Aufhören und die Verhinderung von Rückfällen konzentrieren. Die Wirksamkeit der Vorsorge (Überzeugung, dass das Aufhören die eigene Gesundheit und die des Kindes verbessert) und Selbstwirksamkeit waren die primären Interventionsziele während der PAM-Enhanced/Asthma-Aufrufe.

A. Hauptziele

Ziel 1: Bewertung der kognitiven, affektiven und Verhaltensänderungen, die mit dem „lehrbaren Moment“ einhergehen, indem diejenigen untersucht werden, die PAM erhalten und Kinder mit Asthma haben (PAM-Asthma) im Vergleich zu denen, die PAM erhalten und gesunde Kinder haben (PAM-Healthy). ).

Hypothese 1.1: PAM-Asthma wird bei Nachuntersuchungen deutlich höhere Abbruchraten aufweisen als PAM-Gesunde (7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz, 30-Tage-Abstinenz) und niedrigere ETS-Werte im Haushalt.

Hypothese 1.2: Eltern, die rauchen und Kinder mit Asthma (PAM-Asthma) haben, werden größere Veränderungen in den Variablen aufweisen, von denen angenommen wird, dass sie mit dem lehrbaren Moment verbunden sind (wahrgenommenes Risiko, Affekt, Selbstkonzept) im Vergleich zu Eltern, die rauchen und ein gesundes Kind haben (PAM-Gesund). Wir untersuchen auch die vermittelnde Rolle dieser Faktoren für das Ergebnis.

Ziel 2: Bei den Eltern von Kindern mit Asthma soll die Wirksamkeit der Hinzufügung einer telefonischen Beratung zu unserer zuvor getesteten Intervention PAM (PAM-Enhanced/Asthma) vs. PAM plus Kontaktkontrolle (PAM-Asthma) beurteilt werden.

Hypothese 2.1. PAM-verstärktes/Asthma weist bei Nachuntersuchungen deutlich höhere Abbruchraten auf als PAM-Asthma (7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz, 30-Tage-Abstinenz), eine geringere Rückfallwahrscheinlichkeit und niedrigere ETS-Werte zu Hause.

Hypothese 2.2. Erkunden Sie die hypothetische Rolle der Wirksamkeit der Vorsorge (d. h. die Raucherentwöhnung wird mit Vorteilen für Sie selbst und Ihr Kind verbunden sein) und die Selbstwirksamkeit beim Aufhören als Vermittler der Wirksamkeit von (PAM-verstärktem/Asthma). Wir planen auch, die Wirkung wichtiger moderierender Variablen (Demografie, soziale Unterstützung, depressive Stimmung) auf die Ergebnisse des Rauchens zu untersuchen.

B. Sekundäre Ziele:

Ziel 3: Bewertung der Unterschiede zwischen PAM-Enhanced/Asthma- und PAM-Asthma-Gruppen in Bezug auf Asthmamorbidität und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung bei Kindern mit Asthma.

Hypothese 3.1: Bei PAM-verstärktem Asthma/Asthma ist die funktionelle Morbidität aufgrund von Asthma geringer (d. h. weniger Symptome und weniger Aktivitätseinschränkungen) als bei PAM-Asthma.

Hypothese 3.2: Bei PAM-Verstärkung/Asthma wird die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung geringer sein, einschließlich weniger Krankenhaustage wegen Asthma, weniger dringende Arztbesuche wegen Asthma und weniger verschreibungspflichtige Nachfüllungen für schnell lindernde Asthmamedikamente im Vergleich zu PAM-Asthma.

C. Studiendesign

Dies war ein Drei-Gruppen-Design mit zwei Gruppenvergleichen. Um Ziel 1 (Teachable Moment) zu testen, wurden Raucher mit Kindern mit Asthma (PAM-Asthma) mit Rauchern mit gesunden Kindern (PAM-Healthy) hinsichtlich ihrer kognitiven, affektiven und Verhaltensänderungen vor und unmittelbar nach Erhalt von Feedback zum Kind verglichen Rauchexposition. Beide Gruppen erhielten zu Hause eine Raucherentwöhnungsberatung (PAM) und sechs Kontaktkontrollanrufe mit Schwerpunkt auf dem Wohlbefinden von Kindern oder der Aufklärung über Asthma. Um Ziel 2, die Verbesserung und Aufrechterhaltung der Raucherentwöhnungsraten, zu testen, wurden Raucher mit Kindern mit Asthma nach dem Zufallsprinzip entweder PAM + sechs Kontaktkontrollanrufen (PAM-Asthma) oder PAM + sechs Beratungsanrufen zugeteilt, die sich auf die Wirksamkeit der Vorsorgemaßnahmen konzentrierten und Selbstwirksamkeit (PAM-Enhanced).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

573

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02721
        • St. Anne's Hospital
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02860
        • Memorial Hospital of RI
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Hasbro Children's Hospital
      • Warwick, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02886
        • Kent County Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Um in die Studie aufgenommen zu werden, mussten die Teilnehmer:

  • Betreuer eines Kindes im Alter zwischen 3 und 17 Jahren sein (definiert ist, wenn das Kind mindestens 4 Stunden pro Woche zu Hause ist),
  • aktuelle, regelmäßige Raucher sein (mindestens 3 Zigaretten pro Tag im letzten Jahr)
  • über 18 Jahre alt sein
  • Englisch sprechen und verstehen
  • ein Telefon haben
  • erklären sich damit einverstanden, an allen Phasen der Studie teilzunehmen
  • ein Kind mit der Diagnose Asthma haben (nur Asthmagruppen)

Ausschlusskriterien:

  • Wenn das Indexkind Asthma hatte, hatte das Kind KEINE dringende Behandlung/Notaufnahme/Krankenhausbesuch innerhalb von 90 Tagen nach dem ersten Interventionsbesuch
  • Wenn das Indexkind gesund war, hatte das Kind innerhalb von 90 Tagen nach dem ersten Interventionsbesuch eine dringende Behandlung/Notaufnahme/Krankenhausbesuch und hatte keine Diagnose von Asthma (oder anderen Kindern im Haushalt mit Asthma).
  • hatte Kinder mit anderen schweren Lungenerkrankungen
  • Das Indexkind verbrachte weniger als 4 Stunden pro Woche im Heim
  • Betreuer konsumierte ausschließlich eine andere Form von Tabak (keine Zigaretten)
  • jede Form einer Nikotinersatztherapie anwenden
  • Verwendung von Medikamenten, um mit dem Rauchen aufzuhören
  • in einem Programm zur Raucherentwöhnung
  • Ein anderes Familienmitglied nimmt am Programm teil
  • derzeit schwanger oder planen, schwanger zu werden

Obwohl wir die Intervention allen Rauchern im Haushalt anboten, wurde nur die Bezugsperson in die formelle Studie einbezogen, die die meiste Zeit mit dem Kind verbrachte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PAM – verstärkt/Asthma
Die PAM-verstärkte/Asthma-Gruppe: 2 Hausbesuche, die Asthmaaufklärung gemäß den NIH-Empfehlungen (NIH, NAEPP, 1997) und Beratung zur Raucherentwöhnung umfassten. Im Einklang mit Motivational Interviewing (MI) wurde das Rauchen auf nicht wertende Weise und als weiterer Auslöser für Asthma angesprochen. Es wurden Rückmeldungen zum Kohlenmonoxidgehalt (CO) des Rauchers in der ausgeatmeten Luft gegeben (um die persönliche Risikowahrnehmung zu erhöhen) und zum Ausmaß der Rauchexposition des Kindes (um die Risikowahrnehmung des Kindes zu erhöhen). Im Laufe der nächsten vier Monate wurden dann sechs Telefonanrufe durchgeführt, die sich auf die Aufklärung über Asthma, eine zweite Runde von Rückmeldungen zur ETS-Exposition des Kindes und Beratung zur Raucherentwöhnung konzentrierten. Bei allen Kontakten kam MI zum Einsatz. Wenn sie innerhalb von 30 Tagen bereit waren, mit dem Rauchen aufzuhören, erhielten sie ein kostenloses Nikotinpflaster.
Verhalten: PAM
Besuch 1 umfasste Aufklärung über Asthma (oder Kindergesundheit für gesunde Kinder), Feedback zu Kohlenmonoxid in der abgelaufenen Luft, motivierende Interviews und Techniken, um die Bereitschaft der Teilnehmer zum Aufhören zu beschleunigen. Besuch 2 umfasste eine Nachuntersuchung des Asthmas des Kindes (nur PAM und PAM-Enhanced), die Beurteilung der Motivation des Rauchers, mit dem Rauchen aufzuhören, Feedback zu CO-Werten und Luftprobenergebnissen (Rauchexposition des Kindes), Risiken des Rauchens und Vorteile des Aufhörens . Die Berater verwendeten motivierende Interviewtechniken. Wenn sie innerhalb von 30 Tagen bereit waren, mit dem Rauchen aufzuhören, erhielten sie ein kostenloses Nikotinpflaster.
Andere Namen:
  • Motivierende Gesprächsführung
  • Asthma-Aufklärung
  • PAM-Asthma
  • PAM-verstärkt/Asthma
  • PAM-Gesund
  • PAQS
  • Beratung zur Raucherentwöhnung
Verhalten: PAM-erweiterte/Asthma-Beratungstelefonanrufe
In den vier Monaten nach der häuslichen Beratung wurden Anrufe zur PAM-gestützten/Asthma-Beratung durchgeführt, die sich auf Folgendes konzentrierten: 1) Überprüfung des Asthmas des Kindes, 2) Motivation für Aufhörversuche und 3) Verhinderung von Rückfällen bei Aufgebern. Das letzte Telefonat (Nr. 6) beinhaltete Feedback zum zweiten Satz Luftkeimsammler, die nach dem fünften Telefonat zu Hause und beim Kind platziert wurden. Nur der Zustand PAM-Enhanced/Asthma erhielt diese 2. Runde des ETS-Feedbacks. Den Teilnehmern wurde ein gedruckter Feedbackbericht zur Verfügung gestellt. Wenn Sie immer noch rauchen, konzentrierte sich die Beratung auf die ETS-Reduzierung und die Motivation zur Veränderung. Bei einer Raucherentwöhnung konzentrierte sich die Beratung auf die Verstärkung erfolgreicher Verhaltensänderungen und die Motivation, mit der Raucherentwöhnung fortzufahren. Es wurden motivierende Interviewtechniken eingesetzt. Wenn sie innerhalb von 30 Tagen bereit waren, mit dem Rauchen aufzuhören, erhielten sie ein kostenloses Nikotinpflaster.
Andere Namen:
  • Motivierende Gesprächsführung
  • Beratung zur Raucherentwöhnung
  • Telefonische Beratung
Aktiver Komparator: PAM-Asthma
Der PAM-Asthma-Arm erhielt die gleichen häuslichen Beratungsbesuche wie der PAM-Enhanced/Asthma-Arm. Die 6 Beratungsanrufe unterschieden sich von denen, die bei PAM-Enhanced/Asthma eingingen, und umfassten lediglich eine Asthma-Nachuntersuchung und die Diskussion eines Themas zum Wohlbefinden von Kindern. Die Raucherentwöhnung wurde nicht besprochen und es wurde kein zusätzliches Feedback zu ETS-Probenehmern gegeben. In allen Beratungsgesprächen zu Hause und am Telefon wurden Ansätze des motivierenden Gesprächs eingesetzt. Wenn sie innerhalb von 30 Tagen bereit waren, mit dem Rauchen aufzuhören, erhielten sie ein kostenloses Nikotinpflaster.
Verhalten: PAM
Besuch 1 umfasste Aufklärung über Asthma (oder Kindergesundheit für gesunde Kinder), Feedback zu Kohlenmonoxid in der abgelaufenen Luft, motivierende Interviews und Techniken, um die Bereitschaft der Teilnehmer zum Aufhören zu beschleunigen. Besuch 2 umfasste eine Nachuntersuchung des Asthmas des Kindes (nur PAM und PAM-Enhanced), die Beurteilung der Motivation des Rauchers, mit dem Rauchen aufzuhören, Feedback zu CO-Werten und Luftprobenergebnissen (Rauchexposition des Kindes), Risiken des Rauchens und Vorteile des Aufhörens . Die Berater verwendeten motivierende Interviewtechniken. Wenn sie innerhalb von 30 Tagen bereit waren, mit dem Rauchen aufzuhören, erhielten sie ein kostenloses Nikotinpflaster.
Andere Namen:
  • Motivierende Gesprächsführung
  • Asthma-Aufklärung
  • PAM-Asthma
  • PAM-verstärkt/Asthma
  • PAM-Gesund
  • PAQS
  • Beratung zur Raucherentwöhnung
Aktiver Komparator: PAM-Gesund
Der PAM-Healthy-Arm erhielt die gleichen Beratungsbesuche zu Hause wie PAM und PAM Enhanced, allerdings wurden Asthmainformationen durch Themen zum Thema Kindergesundheit ersetzt. Die sechs Beratungsanrufe hatten den gleichen Zeitpunkt und die gleiche Dauer wie die anderen beiden Gruppen (sechs, 15-minütige Anrufe, über vier Monate) und konzentrierten sich auf ein Thema zum Thema Kindergesundheit. Die Raucherentwöhnung oder das Feedback der Probenehmer wurden nicht besprochen. In allen Beratungsgesprächen zu Hause und am Telefon wurden Ansätze des motivierenden Gesprächs eingesetzt. Wenn sie innerhalb von 30 Tagen bereit waren, mit dem Rauchen aufzuhören, erhielten sie ein kostenloses Nikotinpflaster.
Verhalten: PAM
Besuch 1 umfasste Aufklärung über Asthma (oder Kindergesundheit für gesunde Kinder), Feedback zu Kohlenmonoxid in der abgelaufenen Luft, motivierende Interviews und Techniken, um die Bereitschaft der Teilnehmer zum Aufhören zu beschleunigen. Besuch 2 umfasste eine Nachuntersuchung des Asthmas des Kindes (nur PAM und PAM-Enhanced), die Beurteilung der Motivation des Rauchers, mit dem Rauchen aufzuhören, Feedback zu CO-Werten und Luftprobenergebnissen (Rauchexposition des Kindes), Risiken des Rauchens und Vorteile des Aufhörens . Die Berater verwendeten motivierende Interviewtechniken. Wenn sie innerhalb von 30 Tagen bereit waren, mit dem Rauchen aufzuhören, erhielten sie ein kostenloses Nikotinpflaster.
Andere Namen:
  • Motivierende Gesprächsführung
  • Asthma-Aufklärung
  • PAM-Asthma
  • PAM-verstärkt/Asthma
  • PAM-Gesund
  • PAQS
  • Beratung zur Raucherentwöhnung
Verhalten: Folgeanrufe – Thema Kindergesundheit
In den vier Monaten nach den Beratungsbesuchen zu Hause erhielten Probanden mit den Krankheitsbildern „PAM-Asthma“ und „PAM-Gesund“ sechs Telefonanrufe, die einen Asthma-Check-in (nur PAM-Asthma) und eine Diskussion über ein Thema zur Kindergesundheit beinhalteten. Die Berater verwendeten motivierende Interviewtechniken. Wenn sie innerhalb von 30 Tagen bereit waren, mit dem Rauchen aufzuhören, erhielten sie ein kostenloses Nikotinpflaster.
Andere Namen:
  • Motivierende Gesprächsführung
  • PAM-Asthma
  • PAM-Gesund
  • Telefonische Beratung
  • Kinderwohlbefinden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rauchstatus
Zeitfenster: 2 Monate nach Ende der Hausbesuche; nach Ende der Telefongespräche (4 Monate). Die 6-monatige Nachuntersuchung erfolgte etwa 2 Monate nach der viermonatigen Beurteilung und die 12-monatige Beurteilung erfolgte 6 Monate nach der 6-monatigen Beurteilung.
Der Raucherstatus wurde bei allen Nachuntersuchungen beurteilt. Als abhängige Variablen wurden die Sieben-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz (überhaupt kein Rauchen in den letzten sieben Tagen, nicht einmal ein Zug) und die 30-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz (überhaupt kein Rauchen in den letzten 30 Tagen, nicht einmal ein Zug) verwendet . CO-Verifizierung: Die Teilnehmer, die bei Nachuntersuchungen den Raucherstatus „Aufhören“ meldeten, wurden mit einem Ausatemanalysator auf ihren Kohlenmonoxidgehalt getestet. Personen mit Kohlenmonoxidwerten <= 10 ppm galten als abstinent.
2 Monate nach Ende der Hausbesuche; nach Ende der Telefongespräche (4 Monate). Die 6-monatige Nachuntersuchung erfolgte etwa 2 Monate nach der viermonatigen Beurteilung und die 12-monatige Beurteilung erfolgte 6 Monate nach der 6-monatigen Beurteilung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umweltbedingter Tabakrauch, Selbstbericht
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Monate nach Ende der Hausbesuche; nach Ende der Telefongespräche (4 Monate). Die 6-monatige Nachuntersuchung erfolgte etwa 2 Monate nach der 4-monatigen Beurteilung und die 12-monatige Beurteilung fand 6 Monate nach der 6-monatigen Beurteilung statt.
Mithilfe eines strukturierten Interviews wurde ein Selbstberichtsfragebogen (Matt, Hovell et al., 2000) durchgeführt, der darauf abzielte, zuverlässige, gedächtnisbasierte Berichte über die eigene Raucherquote des Teilnehmers sowie seinen Bericht über die Raucherquote anderer zu Hause zu erhalten. Das Interview enthält Fragen, die die Gesamt-, Durchschnitts-, Mindest- und Höchstzahl der zu Hause, im Auto und unterwegs gerauchten Zigaretten bewerten. In einem weiteren Fragebogen, der „Environmental Tobacco Smoke Survey“, wurde untersucht, ob die Teilnehmer zu Hause und im Auto Rauchverbote hatten und ob sie bereit waren, diese Verbote umzusetzen.
Ausgangswert und 2 Monate nach Ende der Hausbesuche; nach Ende der Telefongespräche (4 Monate). Die 6-monatige Nachuntersuchung erfolgte etwa 2 Monate nach der 4-monatigen Beurteilung und die 12-monatige Beurteilung fand 6 Monate nach der 6-monatigen Beurteilung statt.
Umwelttabakrauch: Luftkeimsammler
Zeitfenster: Zu Beginn platziert und nach 7 Tagen Exposition gesammelt; Nach Telefonanruf 5 (ungefähr 3,5 Monate nach Interventionsbesuch 2) platziert und nach 7 Tagen Exposition abgeholt.
ETS wurde objektiv mit passiven Nikotin-Luftkeimsammlern gemessen, die Nikotin als Tracer für ETS verwenden. Probenehmer verwenden einen mit Natriumbisulfat (schwacher Säure) behandelten Filter, der mit Nikotin (einer schwachen Base) reagiert und ein stabiles Salz bildet. Der Filter ist in einer 4 cm großen Polystyrolkassette enthalten, die als Windschutz über einen Membranfilter verfügt. Für jeden Teilnehmer wurde ein Probenehmer in dem Raum platziert, in dem das Kind die meiste Zeit verbringt, und einer wurde vom Kind getragen (zu Beginn und nach dem 5. Folgeanruf für jeweils 7 Tage). Die Probenehmer wurden von Co-I Hammond analysiert.
Zu Beginn platziert und nach 7 Tagen Exposition gesammelt; Nach Telefonanruf 5 (ungefähr 3,5 Monate nach Interventionsbesuch 2) platziert und nach 7 Tagen Exposition abgeholt.
Asthma-Morbidität
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Monate nach Ende der Hausbesuche; nach Ende der Telefongespräche (4 Monate). Die 6-monatige Nachuntersuchung erfolgte etwa 2 Monate nach der 4-monatigen Beurteilung und die 12-monatige Beurteilung fand 6 Monate nach der 6-monatigen Beurteilung statt.
Die funktionelle Morbidität aufgrund von Asthma wurde mithilfe des Asthma Assessment Form gemessen, das von Rosier et al. an die Functional Severity Scale angepasst wurde. (1994). Mit den Fragen werden die Asthmasymptome des Kindes im letzten Monat bewertet und beurteilt, wie sich Asthma auf Einschränkungen bei allgemeinen Aktivitäten, beim Schulbesuch und bei der Teilnahme am Sport bei Kindern im schulpflichtigen Alter ausgewirkt hat. Fragen zur Häufigkeit von Arztbesuchen, Besuchen in der Notaufnahme, Krankenhausaufenthalten und zum Medikamentengebrauch (einschließlich Notfallinhalator, Vernebler und Steroidgebrauch) sind ebenfalls enthalten.
Ausgangswert und 2 Monate nach Ende der Hausbesuche; nach Ende der Telefongespräche (4 Monate). Die 6-monatige Nachuntersuchung erfolgte etwa 2 Monate nach der 4-monatigen Beurteilung und die 12-monatige Beurteilung fand 6 Monate nach der 6-monatigen Beurteilung statt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Miriam Hospital

Mitarbeiter

University of California, Berkeley
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Brown University
Rhode Island Hospital
RTI International

Ermittler

  • Hauptermittler: Belinda Borrelli, PhD, Brown University/The Miriam Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01HL062165-09 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01HL062165 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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