Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opretholde rygestop hos rygere med børn med astma (PAQS2)

24. april 2012 opdateret af: Belinda Borrelli, The Miriam Hospital

Opretholde stop hos rygere med børn med astma

Forældre til astmatikere holder op med at ryge (PAQS-2) er et randomiseret kontrolleret forsøg med en rygestopintervention for forældre, der ryger. Børn havde enten en diagnose af astma (og en astma-nødsituation inden for de sidste 3 måneder) eller var raske (og havde ingen medicinske tilstande i de sidste 3 måneder). Undersøgelsesinterventionen havde til formål at hjælpe forældre (eller omsorgspersoner) med at holde op med at ryge og reducere børns eksponering for passiv rygning. Deltagerne modtog 2 hjemmerådgivningssessioner med astmaundervisning (hvis de havde et barn med astma), børns velvære (hvis de havde et sundt barn) og rygestoprådgivning (herunder objektiv feedback på, hvor meget røg barnet blev udsat for). Forældre til børn med astma blev derefter randomiseret i 2 grupper; en gruppe modtog 6 rådgivningstelefonopkald med fokus på motiverende rygestop og en anden runde af feedback om røgeksponering (forbedret). De andre grupper modtog seks opkald med fokus på astma (PAM astmagruppe) eller børns velvære (sund gruppe). Vi havde 2 primære mål. For det første, for at udforske det "lærsomme øjeblik" sammenlignede vi ophørsfrekvensen mellem forældre til børn med astma og forældre til raske børn. Vi antog, at astmagruppen ville have betydeligt større ophørsrater end den sunde gruppe og lavere niveauer af miljømæssig tobaksrøg i hjemmet. Vi antog også, at forældre, der ryger og har børn med astma, ville have større ændringer i de variabler, der er forbundet med lærebart øjeblik sammenlignet med forældre, der ryger og har et sundt barn. --- Det andet primære mål fokuserede på forældre til børn med astma. Vi vurderede effektiviteten af ​​at tilføje telefonisk rygestoprådgivning til de 2 hjemmerådgivningsbesøg. Til dette sammenlignede vi de 2 grupper af randomiserede forsøgspersoner: dem, der modtog 6 rådgivningsopkald og feedback om røgeksponering (PAM-Enhanced), og dem, der modtog 6 rådgivningsopkald med fokus på astmaundervisning (PAM-Astma). Vi antog, at den PAM-forstærkede gruppe ville have betydeligt større ophørsrater end PAM-astmagruppen, lavere sandsynlighed for rygetilbagefald og lavere niveauer af miljømæssig tobaksrøg i hjemmet. Vi undersøgte også den hypotesemæssige rolle af forsigtighedseffektivitet (dvs. rygestop vil være forbundet med fordele for sig selv og barnet) og selveffektivitet for at holde op som mediatorer af effektiviteten af ​​PAM-Enhanced/Astma. Et tredje mål var at sammenligne astmasymptomer over tid mellem de to grupper.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Astma er en af ​​de mest almindelige pædiatriske sygdomme, der rammer 6,7 millioner børn og unge (Akinbami et al 2009). Astma er en førende årsag til hospitalsindlæggelser, akutmodtagelsesbesøg, skolefravær og aktivitetsbegrænsning for unge (ALA, 2011; Taylor et al., 1992; Weiss et al., 1992). Rygning er den førende årsag til forebyggelig sygelighed og dødelighed, da 443.000 dødsfald kan tilskrives rygning hvert år (CDC, 2012).

Denne undersøgelse havde to formål, der byggede på resultaterne af en tidligere undersøgelse (Borrelli et al., 2002): 1) at karakterisere de kognitive, affektive og adfærdsmæssige ændringer forbundet med det lærebare øjeblik (TM), og 2) for at teste, om eller ej, øger en udvidet intervention frekvensen af ​​afbrydelser og forhindrer tilbagefald ud over en tidligere teoribaseret rygestop-intervention for plejere med lav indkomst til børn med astma (Borrelli et al., 2002).

I vores undersøgelse anså vi leveringen af ​​objektiv feedback om barnets eksponering for ETS som nødvendig for at forbinde omsorgspersonens rygning med barnets astma. Det blev antaget, at det at give feedback inden for rammerne af øget bevidsthed om barnets helbred udgør det lærende øjeblik. Det første formål med denne undersøgelse var at undersøge, i to populationer, effekten af ​​en intervention baseret på The Precaution Adoption Model (PAM) (Weinstein, 1988), hvor Motivational Interviewing og biomarkørfeedback (rygerens CO-niveau og barnets ETS-eksponering) blev brugt til at øge risikoopfattelsen for sig selv og barnet. Vores populationer var: 1) rygere, hvis barn med astma havde en akut forværring (PAM-Astma) og 2) rygere, der havde et sundt barn (PAM-Sund).

Det andet mål var at teste effekten af ​​at øge intensiteten af ​​vores oprindelige teoribaserede intervention, PAM, ved at tilføje telefonrådgivning, der fokuserer på at motivere og opretholde forsøg på at stoppe. Selvom vores tidligere undersøgelse viste fremragende stopfrekvenser på kort sigt (ved 2 måneders opfølgning), var der et dramatisk fald i abstinens med 6 måneder. Derfor blev omsorgspersoner for børn med astma randomiseret til enten 1) PAM-astma: vores oprindelige intervention plus seks kontaktkontrolopkald med fokus på barnets astma og børns velvære (kost, motion, sikkerhed osv.) eller 2) PAM-forbedret/ Astma: vores oprindelige intervention plus seks rådgivningsopkald, der fokuserer på barnets astma, motiverende afbrydelsesforsøg og forebyggelse af tilbagefald. Forsigtighedseffektivitet (troen på, at det at holde op vil forbedre ens eget og barnets helbred) og selveffektivitet var de primære interventionsmål under PAM-Enhanced/Astma-opkaldene.

A. Primære mål

Mål 1: At vurdere de kognitive, affektive og adfærdsmæssige ændringer, der er involveret i det "lærelige øjeblik" ved at undersøge dem, der modtager PAM og har børn med astma (PAM-Astma) vs. dem, der modtager PAM og har sunde børn (PAM-sunde børn) ).

Hypotese 1.1: PAM-Astma vil ved opfølgninger have betydeligt større afbrydelsesrater end PAM-Sund (7-dages prævalensabstinens, 30 dages abstinens) og lavere niveauer af ETS i hjemmet.

Hypotese 1.2: Forældre, der ryger og har børn med astma (PAM-astma) vil have større ændringer i de variable, der antages at være forbundet med lærebart øjeblik (opfattet risiko, affekt, selvopfattelse) vs. forældre, der ryger og har et sundt barn (PAM-Sund). Vi undersøger også disse faktorers formidlingsrolle for resultatet.

Mål 2: Blandt forældre til børn med astma, at vurdere effektiviteten af ​​at tilføje telefonrådgivning til vores tidligere testede intervention, PAM, (PAM-Enhanced/Astma) vs. PAM plus kontaktkontrol (PAM-Astma).

Hypotese 2.1. PAM-Enhanced/Astma vil ved opfølgninger have signifikant større ophørsfrekvens end PAM-Astma (7 dages prævalensabstinens, 30 dages abstinens), lavere sandsynlighed for tilbagefald og lavere niveauer af ETS i hjemmet.

Hypotese 2.2. Udforsk den hypotesemæssige rolle af forsigtighedseffektivitet (dvs. rygestop vil være forbundet med fordele for sig selv og barn) og selveffektivitet for at holde op som mediatorer af effektiviteten af ​​(PAM-forstærket/astma). Vi planlægger også at udforske effekten af ​​vigtige modererende variabler (demografi, social støtte, deprimeret humør) på rygeresultater.

B. Sekundære mål:

Mål 3: At vurdere forskelle mellem PAM-forstærket/astma- og PAM-astma-grupper i astmamorbiditet og sundhedsudnyttelse blandt børn med astma.

Hypotese 3.1: PAM-forstærket/astma vil have lavere niveauer af funktionel morbiditet på grund af astma (dvs. færre symptomer og mindre aktivitetsbegrænsninger) vs. PAM-astma.

Hypotese 3.2: PAM-forstærket/astma vil have lavere niveauer af sundhedsudnyttelse, herunder færre hospitalsdage for astma, færre akutte besøg for astma og færre receptpligtige genopfyldninger til hurtiglindrende astmamedicin vs. PAM-Astma.

C. Studiedesign

Dette var et design med tre grupper med 2 gruppesammenligninger. For at teste Mål 1 (Teachable Moment) blev rygere med børn med astma (PAM-Astma) sammenlignet med rygere med raske børn (PAM-Sunde) om deres kognitive, affektive og adfærdsmæssige ændringer før og umiddelbart efter at have modtaget feedback på barnets røg eksponering. Begge grupper modtog hjemmebaseret rygestoprådgivning (PAM), og seks kontaktkontrolopkald med fokus på børns velvære eller astmaundervisning. For at teste mål 2, at forbedre og opretholde antallet af rygestop, blev rygere med børn med astma tilfældigt tildelt til at modtage enten PAM + seks kontaktkontrolopkald (PAM-Astma) eller PAM + seks rådgivningsopkald, der fokuserede på at opbygge forsigtighedseffektivitet og self-efficacy (PAM-Enhanced).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

573

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Forenede Stater, 02721
        • St. Anne's Hospital
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Forenede Stater, 02860
        • Memorial Hospital of RI
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Hasbro Children's Hospital
      • Warwick, Rhode Island, Forenede Stater, 02886
        • Kent County Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: For at blive inkluderet i undersøgelsen skulle deltagerne:

  • være omsorgspersoner for et barn (defineret som at have barnet i hjemmet i mindst 4 timer om ugen) mellem 3 og 17 år,
  • være aktuelle, regelmæssige rygere (mindst 3 cigaretter om dagen i det seneste år)
  • være over 18 år
  • tale og forstå engelsk
  • har en telefon
  • accepterer at deltage i alle faser af undersøgelsen
  • have et barn med diagnosen astma (kun astmagrupper)

Ekskluderingskriterier:

  • hvis indeksbarnet havde astma, havde barnet IKKE et akut pleje/skadestue/hospitalbesøg inden for 90 dage efter det første interventionsbesøg
  • hvis indeksbarnet var rask, havde barnet et akut pleje/skadestue/hospitalbesøg inden for 90 dage efter det første interventionsbesøg og havde ingen diagnose af astma (eller andre børn i hjemmet med astma)
  • havde børn med anden betydelig lungesygdom
  • indeksbarnet brugte mindre end 4 timer i hjemmet om ugen
  • omsorgsperson brugte udelukkende en anden form for tobak (ikke cigaretter)
  • ved at bruge enhver form for nikotinerstatningsterapi
  • bruge medicin til at holde op med at ryge
  • i et rygestop-program
  • et andet familiemedlem deltager i programmet
  • aktuelt gravid eller planlægger at blive gravid

Selvom vi tilbød interventionen til alle rygere i hjemmet, var kun den omsorgsperson, der brugte mest tid sammen med barnet, med i den formelle undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PAM -Forstærket/Astma
PAM-forstærket/astma-gruppen: 2 hjemmebesøg, der inkluderede astmaundervisning i overensstemmelse med NIH-anbefalinger (NIH, NAEPP, 1997) og rådgivning om rygestop. I overensstemmelse med Motivational Interviewing (MI) blev rygning angrebet på en ikke-dømmende måde og som en anden trigger for astma. Der blev givet feedback på udåndingsluftens kulilte (CO)-niveauer hos rygeren (for at øge den personlige opfattelse af risiko) og mængden af ​​røgeksponering for barnet (for at øge risikoopfattelsen for barnet). Der blev derefter givet 6 telefonopkald i løbet af de næste 4 måneder, der fokuserede på astmaundervisning, en anden runde af feedback om barnets ETS-eksponering og rådgivning om rygestop. MI blev brugt ved alle kontakter. Gratis nikotinplaster tx blev givet, hvis de var klar til at holde op inden for 30 dage.
Besøg 1 inkluderede astmaundervisning (eller børns velvære for raske børn), kuliltefeedback ved udløbet luft, motiverende interviews og teknikker til at fremskynde deltagernes parathed til at holde op. Besøg 2 inkluderede en opfølgning på barnets astma (kun PAM og PAM-forstærket), vurdering af rygerens motivation til at holde op, feedback på CO-målinger og luftprøveudtagningsresultater (røgeksponering for barnet), risici ved at ryge og fordele ved at holde op . Rådgivere brugte motiverende samtaleteknikker. Gratis nikotinplaster tx blev givet, hvis de var klar til at holde op inden for 30 dage.
Andre navne:
  • Motiverende samtale
  • Astma uddannelse
  • PAM-Astma
  • PAM-forstærket/astma
  • PAM-Sund
  • PAQS
  • Rådgivning om rygestop
PAM-forbedrede/astma-rådgivningsopkald blev foretaget i løbet af de 4 måneder efter rådgivning i hjemmet og fokuseret på: 1) kontrol med barnets astma, 2) motiverende ophørsforsøg og 3) forebyggelse af tilbagefald blandt de, der stopper. Det sidste telefonopkald (nr. 6) indeholdt feedback om det 2. sæt luftprøvetagere placeret i hjemmet og hos barnet efter telefonopkald 5. Kun den PAM-forbedrede/astmatilstand modtog denne 2. runde af ETS-feedback. En udskrevet feedbackrapport blev udleveret til deltagerne. Hvis du stadig ryger, fokuserede rådgivningen på reduktion af ETS og motivation til forandring. Hvis du stoppede, fokuserede rådgivning på styrkelse af vellykket adfærdsændring og motivation til at holde op. Motiverende samtaleteknikker blev brugt. Gratis nikotinplaster tx blev givet, hvis de var klar til at holde op inden for 30 dage.
Andre navne:
  • Motiverende samtale
  • Rådgivning om rygestop
  • Telefonrådgivning
Aktiv komparator: PAM-Astma
PAM-Astma-armen modtog de samme rådgivningsbesøg i hjemmet som PAM-Enhanced/Astma. De 6 rådgivningstelefonopkald var forskellige fra dem, der blev modtaget af PAM-Enhanced/Astma, og omfattede kun en astmaopfølgning og diskussion af et emne for børns velvære. Rygestop blev ikke diskuteret, og yderligere feedback om ETS-prøvetagere blev ikke givet. Motiverende samtalemetoder blev brugt i al rådgivning i hjemmet og telefonisk. Gratis nikotinplaster tx blev givet, hvis de var klar til at holde op inden for 30 dage.
Besøg 1 inkluderede astmaundervisning (eller børns velvære for raske børn), kuliltefeedback ved udløbet luft, motiverende interviews og teknikker til at fremskynde deltagernes parathed til at holde op. Besøg 2 inkluderede en opfølgning på barnets astma (kun PAM og PAM-forstærket), vurdering af rygerens motivation til at holde op, feedback på CO-målinger og luftprøveudtagningsresultater (røgeksponering for barnet), risici ved at ryge og fordele ved at holde op . Rådgivere brugte motiverende samtaleteknikker. Gratis nikotinplaster tx blev givet, hvis de var klar til at holde op inden for 30 dage.
Andre navne:
  • Motiverende samtale
  • Astma uddannelse
  • PAM-Astma
  • PAM-forstærket/astma
  • PAM-Sund
  • PAQS
  • Rådgivning om rygestop
Aktiv komparator: PAM-Sund
PAM-Sund-armen modtog de samme rådgivningsbesøg i hjemmet som PAM og PAM Enhanced, men astmainformation blev erstattet med børns velvære-emner. De 6 rådgivningstelefonopkald havde samme timing og varighed, som de to andre grupper (seks, 15 minutters opkald, over fire måneder) fokuserede på et emne for børns velvære. Rygestop eller feedback fra prøveudtagere blev ikke diskuteret. Motiverende samtalemetoder blev brugt i al rådgivning i hjemmet og telefonisk. Gratis nikotinplaster tx blev givet, hvis de var klar til at holde op inden for 30 dage.
Besøg 1 inkluderede astmaundervisning (eller børns velvære for raske børn), kuliltefeedback ved udløbet luft, motiverende interviews og teknikker til at fremskynde deltagernes parathed til at holde op. Besøg 2 inkluderede en opfølgning på barnets astma (kun PAM og PAM-forstærket), vurdering af rygerens motivation til at holde op, feedback på CO-målinger og luftprøveudtagningsresultater (røgeksponering for barnet), risici ved at ryge og fordele ved at holde op . Rådgivere brugte motiverende samtaleteknikker. Gratis nikotinplaster tx blev givet, hvis de var klar til at holde op inden for 30 dage.
Andre navne:
  • Motiverende samtale
  • Astma uddannelse
  • PAM-Astma
  • PAM-forstærket/astma
  • PAM-Sund
  • PAQS
  • Rådgivning om rygestop
I løbet af de 4 måneder efter rådgivningsbesøg i hjemmet modtog forsøgspersoner i PAM-astma- og PAM-sunde tilstande 6 telefonopkald, der omfattede en astma-check-in (kun PAM-astma) og diskussion af et emne for børns velvære. Rådgivere brugte motiverende samtaleteknikker. Gratis nikotinplaster tx blev givet, hvis de var klar til at holde op inden for 30 dage.
Andre navne:
  • Motiverende samtale
  • PAM-Astma
  • PAM-Sund
  • Telefonrådgivning
  • Børne wellness

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygestatus
Tidsramme: 2 måneder efter afslutningen af ​​hjemmebesøg; efter afslutningen af ​​telefonopkaldene (4 måneder). 6 måneders opfølgningen fandt sted cirka 2 måneder efter 4 måneders vurderingen, og 12 måneders vurderingen fandt sted 6 måneder efter 6 måneders vurderingen.
Rygestatus blev vurderet ved alle opfølgende vurderinger. Syv-dages punktprævalensabstinens (ingen rygning overhovedet i de foregående syv dage, ikke engang et sug) og 30 dages punktprævalensabstinens (ingen rygning overhovedet i de foregående 30 dage, ikke engang et sug) blev brugt som afhængige variabler . CO-verifikation: De deltagere, der rapporterede en rygestatus på "Afslut" ved opfølgningsvurderinger, blev testet for kulilteniveauer ved hjælp af en udåndingsanalysator. Dem med kulilteaflæsninger <=10 ppm blev betragtet som afholdende.
2 måneder efter afslutningen af ​​hjemmebesøg; efter afslutningen af ​​telefonopkaldene (4 måneder). 6 måneders opfølgningen fandt sted cirka 2 måneder efter 4 måneders vurderingen, og 12 måneders vurderingen fandt sted 6 måneder efter 6 måneders vurderingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Miljøtobaksrøg, selvrapportering
Tidsramme: Baseline og 2 mdr. efter afslutningen af ​​hjemmebesøg; efter afslutningen af ​​telefonopkald (4 mdr.). 6 måneders opfølgningen var cirka 2 måneder efter 4 måneders vurderingen, og 12 måneders vurderingen fandt sted 6 måneder efter 6 måneders vurderingen.
Et selvrapporteringsspørgeskema (Matt, Hovell et al., 2000) blev administreret ved hjælp af et struktureret interview designet til at fremkalde pålidelige hukommelsesbaserede rapporter om deltagerens egen rygerate såvel som deres rapport om andres rygereater, mens de var i hjemmet. Interviewet indeholder spørgsmål, der vurderer det samlede, gennemsnitlige, mindste og største antal cigaretter, der er røget i hjemmet, i bilen og væk fra hjemmet. Et andet spørgeskema, The Environmental Tobacco Smoke Survey, vurderede, hvorvidt deltagernes havde rygeforbud i deres hjem og bil, og deres parathed til at implementere disse forbud.
Baseline og 2 mdr. efter afslutningen af ​​hjemmebesøg; efter afslutningen af ​​telefonopkald (4 mdr.). 6 måneders opfølgningen var cirka 2 måneder efter 4 måneders vurderingen, og 12 måneders vurderingen fandt sted 6 måneder efter 6 måneders vurderingen.
Miljømæssig tobaksrøg: Luftprøveudtagere
Tidsramme: Anbragt ved baseline og opsamlet efter 7 dages eksponering; Placeres efter telefonopkald 5 (ca. 3,5 måneder efter interventionsbesøg 2) og afhentes efter 7 dages eksponering.
ETS blev målt objektivt med passive nikotinluftprøvetagere, der anvender nikotin som sporstof for ETS. Prøvetagere bruger et filter behandlet med natriumbisulfat (svag syre), som reagerer med nikotin (en svag base) og danner et stabilt salt. Filteret er indeholdt i en 4 cm polystyrenkassette, som har et membranfilter som forrude. For hver deltager blev en prøvetager placeret i det rum, hvor barnet tilbringer mest tid, og en blev båret af barnet (ved baseline og ved efter den 5. opfølgende telefonsamtale i 7 dage hver). Prøveudtagere blev analyseret af Co-I Hammond.
Anbragt ved baseline og opsamlet efter 7 dages eksponering; Placeres efter telefonopkald 5 (ca. 3,5 måneder efter interventionsbesøg 2) og afhentes efter 7 dages eksponering.
Astma Sygelighed
Tidsramme: Baseline og 2 mdr. efter afslutningen af ​​hjemmebesøg; efter afslutningen af ​​telefonopkald (4 mdr.). 6 måneders opfølgningen var cirka 2 måneder efter 4 måneders vurderingen, og 12 måneders vurderingen fandt sted 6 måneder efter 6 måneders vurderingen.
Funktionel morbiditet på grund af astma blev målt ved hjælp af Astma Assessment Form, tilpasset fra Functional Severity-skalaen af ​​Rosier et al. (1994). Spørgsmål vurderer barnets astmasymptomer i løbet af den seneste måned og vurderer, hvordan astma har påvirket begrænsninger i generel aktivitet, skolegang og idrætsdeltagelse for børn i skolealderen. Spørgsmål om hyppighed af lægebesøg, skadestuebesøg, hospitalsindlæggelser og medicinbrug (herunder redningsinhalator, forstøver og steroidbrug) er også inkluderet.
Baseline og 2 mdr. efter afslutningen af ​​hjemmebesøg; efter afslutningen af ​​telefonopkald (4 mdr.). 6 måneders opfølgningen var cirka 2 måneder efter 4 måneders vurderingen, og 12 måneders vurderingen fandt sted 6 måneder efter 6 måneders vurderingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Belinda Borrelli, PhD, Brown University/The Miriam Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2009

Først opslået (Skøn)

16. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PAM

3
Abonner