Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podtrzymywanie zaprzestania palenia u palaczy z dziećmi chorymi na astmę (PAQS2)

24 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Belinda Borrelli, The Miriam Hospital
Rodzice chorych na astmę rzucili palenie (PAQS-2) to randomizowana, kontrolowana próba interwencji w rzucaniu palenia dla palących rodziców. Dzieci miały rozpoznaną astmę (i nagły przypadek astmy w ciągu ostatnich 3 miesięcy) lub były zdrowe (i nie chorowały w ciągu ostatnich 3 miesięcy). Interwencja badawcza miała na celu pomóc rodzicom (lub opiekunom) rzucić palenie i zmniejszyć narażenie dzieci na bierne palenie. Uczestnicy otrzymali 2 sesje poradnictwa domowego z edukacją w zakresie astmy (jeśli mieli dziecko chore na astmę), zdrowiem dziecka (jeśli mieli zdrowe dziecko) i poradnictwem dotyczącym rzucania palenia (w tym obiektywną informacją zwrotną na temat ilości dymu, na jaki dziecko było narażone). Rodziców dzieci z astmą podzielono losowo na 2 grupy; jedna grupa otrzymała 6 rozmów telefonicznych poświęconych motywowaniu do zaprzestania palenia oraz drugą rundę informacji zwrotnych na temat narażenia na dym (rozszerzony). Pozostałe grupy otrzymały sześć wezwań dotyczących astmy (grupa PAM astma) lub zdrowia dzieci (grupa Zdrowie). Mieliśmy 2 główne cele. Po pierwsze, aby zbadać „moment, w którym można się nauczyć”, porównaliśmy wskaźniki rzucania palenia wśród rodziców dzieci chorych na astmę z rodzicami zdrowych dzieci. Postawiliśmy hipotezę, że grupa z astmą miałaby znacznie większe wskaźniki rzucenia palenia niż grupa zdrowa i niższy poziom środowiskowego dymu tytoniowego w domu. Postawiliśmy również hipotezę, że rodzice, którzy palą i mają dzieci z astmą, będą mieli większe zmiany w zmiennych związanych z momentem uczenia się w porównaniu z rodzicami, którzy palą i mają zdrowe dziecko. --- Drugi główny cel skupił się na rodzicach dzieci chorych na astmę. Oceniliśmy skuteczność dodania telefonicznej porady dotyczącej rzucania palenia do 2 wizyt poradnictwa domowego. W tym celu porównaliśmy 2 grupy randomizowanych osób: tych, którzy otrzymali 6 telefonów doradczych i informacji zwrotnych na temat narażenia na dym tytoniowy (PAM-Enhanced) oraz tych, którzy otrzymali 6 telefonów doradczych skoncentrowanych na edukacji w zakresie astmy (PAM-Asthma). Postawiliśmy hipotezę, że grupa PAM-Enhanced miałaby znacznie większe wskaźniki rzucenia palenia niż grupa PAM-Asthma, mniejsze prawdopodobieństwo nawrotu palenia i niższy poziom środowiskowego dymu tytoniowego w domu. Zbadaliśmy również hipotetyczną rolę skuteczności środków ostrożności (tj. rzucenie palenia będzie wiązało się z korzyściami dla siebie i dziecka) oraz poczucie własnej skuteczności w rzuceniu palenia jako mediatorzy skuteczności PAM-Enhanced/Astma. Trzecim celem było porównanie objawów astmy w czasie między dwiema grupami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Astma jest jedną z najczęstszych chorób pediatrycznych, na którą cierpi 6,7 miliona dzieci i nastolatków (Akinbami i in. 2009). Astma jest główną przyczyną hospitalizacji, wizyt na oddziałach ratunkowych, nieobecności w szkole i ograniczenia aktywności wśród młodzieży (ALA, 2011; Taylor i in., 1992; Weiss i in., 1992). Palenie jest główną przyczyną możliwych do uniknięcia zachorowalności i śmiertelności, ponieważ każdego roku 443 000 zgonów można przypisać paleniu (CDC, 2012).

To badanie miało dwa cele, które opierały się na wynikach poprzedniego badania (Borrelli i in., 2002): 1) scharakteryzowanie poznawczych, afektywnych i behawioralnych zmian związanych z momentem uczenia się (TM) oraz 2) sprawdzenie, czy lub nie przedłużona interwencja zwiększa wskaźniki rzucania palenia i zapobiega nawrotom w porównaniu z poprzednią interwencją dotyczącą rzucania palenia opartą na teorii dla opiekunów dzieci z astmą o niskich dochodach (Borrelli i in., 2002).

W naszym badaniu uznaliśmy, że zapewnienie obiektywnej informacji zwrotnej na temat narażenia dziecka na ETS jest konieczne, aby powiązać palenie przez opiekuna z astmą dziecka. Postawiono hipotezę, że udzielanie informacji zwrotnej w kontekście zwiększonej świadomości stanu zdrowia dziecka stanowi moment uczenia się. Pierwszym celem tego badania było zbadanie, w dwóch populacjach, efektu interwencji opartej na Modelu Precaution Adoption Model (PAM) (Weinstein, 1988), w którym wykorzystano wywiad motywujący i informacje zwrotne dotyczące biomarkerów (poziom CO palacza i narażenie dziecka na ETS) zostały wykorzystane do zwiększenia postrzegania ryzyka dla siebie i dziecka. Nasze populacje składały się z: 1) palaczy, których dziecko z astmą miało ostre zaostrzenie (PAM-Astma) i 2) palaczy, którzy mieli zdrowe dziecko (PAM-Zdrowe).

Drugim celem było przetestowanie efektu zwiększenia intensywności naszej oryginalnej interwencji opartej na teorii, PAM, poprzez dodanie poradnictwa telefonicznego, które koncentruje się na motywowaniu i podtrzymywaniu prób rzucenia palenia. Chociaż nasze poprzednie badanie wykazało doskonałe wskaźniki rzucenia palenia w krótkim okresie (po 2 miesiącach obserwacji), nastąpił dramatyczny spadek abstynencji o 6 miesięcy. Dlatego opiekunowie dzieci chorych na astmę zostali losowo przydzieleni do 1) PAM-Astma: nasza oryginalna interwencja plus sześć wezwań kontrolnych skupiających się na astmie dziecka i dobrym zdrowiu dziecka (dieta, ćwiczenia, bezpieczeństwo itp.) lub 2) PAM-Enhanced/ Astma: nasza oryginalna interwencja plus sześć rozmów doradczych, które skupiają się na astmie dziecka, motywowaniu do prób rzucenia palenia i zapobieganiu nawrotom. Skuteczność ostrożności (przekonanie, że rzucenie palenia poprawi zdrowie własne i dziecka) oraz poczucie własnej skuteczności były głównymi celami interwencji podczas wezwań PAM-Enhanced/Astma.

A. Główne cele

Cel 1: Ocena zmian poznawczych, afektywnych i behawioralnych związanych z „momentem uczenia się” poprzez zbadanie osób, które otrzymują PAM i mają dzieci chore na astmę (PAM-Astma) w porównaniu z tymi, które otrzymują PAM i mają zdrowe dzieci (PAM-Healthy ).

Hipoteza 1.1: PAM-Astma będzie miała podczas obserwacji znacznie większe wskaźniki rzucenia palenia niż PAM-Zdrowa (7-dniowa punktowa abstynencja, 30-dniowa abstynencja) i niższy poziom ETS w domu.

Hipoteza 1.2: Rodzice, którzy palą i mają dzieci z astmą (PAM-Astma), będą mieli większe zmiany w zmiennych, które, jak przypuszczano, są związane z momentem uczenia się (postrzegane ryzyko, afekt, samoocena) w porównaniu z rodzicami, którzy palą i mają zdrowe dziecko (PAM-zdrowy). Badamy również mediacyjną rolę tych czynników w wyniku.

Cel 2: Wśród rodziców dzieci chorych na astmę ocena skuteczności dodania porady telefonicznej do naszej wcześniej testowanej interwencji, PAM, (PAM-Enhanced/Asthma) vs. PAM plus kontrola kontaktu (PAM-Asthma).

Hipoteza 2.1. PAM-Enhanced/Astma będzie miała podczas obserwacji znacznie większe wskaźniki rzucania palenia niż PAM-Astha (7-dniowa abstynencja punktowa, 30-dniowa abstynencja), mniejsze prawdopodobieństwo nawrotu i niższy poziom ETS w domu.

Hipoteza 2.2. Zbadaj hipotetyczną rolę skuteczności środków zapobiegawczych (tj. rzucenie palenia będzie wiązało się z korzyściami dla siebie i dziecka) oraz poczucia własnej skuteczności w rzuceniu palenia jako mediatorów skuteczności (wzmocniona PAM/astma). Planujemy również zbadać wpływ ważnych zmiennych moderujących (dane demograficzne, wsparcie społeczne, nastrój depresyjny) na wyniki palenia.

B. Cele drugorzędne:

Cel 3: Ocena różnic między grupami PAM-Enhanced/Asthma i PAM-Asthma w zachorowalności na astmę i korzystaniu z opieki zdrowotnej wśród dzieci chorych na astmę.

Hipoteza 3.1: PAM-wzmocniona/astma będzie miała niższy poziom funkcjonalnej chorobowości z powodu astmy (tj. mniej objawów i mniej ograniczeń aktywności) w porównaniu z PAM-astma.

Hipoteza 3.2: PAM-wzmocniona astma będzie miała niższy poziom wykorzystania opieki zdrowotnej, w tym mniej dni hospitalizacji z powodu astmy, mniej pilnych wizyt lekarskich z powodu astmy i mniej recept na leki na astmę doraźnej ulgi w porównaniu z PAM-Astma.

C. Projekt badania

Był to projekt trzech grup z porównaniami 2 grup. W celu przetestowania celu 1 (moment uczenia się) porównano palaczy dzieci chorych na astmę (PAM-Asthma) z palaczami dzieci zdrowych (PAM-Healthy) pod względem zmian poznawczych, afektywnych i behawioralnych przed i bezpośrednio po otrzymaniu informacji zwrotnej na temat rozwoju dziecka. ekspozycja na dym. Obie grupy otrzymały poradnictwo w zakresie rzucania palenia w domu (PAM) oraz sześć rozmów kontrolnych dotyczących kontaktu z dzieckiem, które dotyczyły zdrowia dzieci lub edukacji w zakresie astmy. Aby przetestować Cel 2, poprawę i utrzymanie wskaźników zaprzestania palenia, palacze, których dzieci chorowały na astmę, zostali losowo przydzieleni do otrzymywania PAM + sześciu wezwań kontrolnych (PAM-astma) lub PAM + sześciu wezwań doradczych, które koncentrowały się na budowaniu skuteczności środków zapobiegawczych i poczucie własnej skuteczności (wzmocnione PAM).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

573

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02721
        • St. Anne's Hospital
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02860
        • Memorial Hospital of RI
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Hasbro Children's Hospital
      • Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02886
        • Kent County Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy musieli:

  • być opiekunami dziecka (określane jako posiadanie dziecka w domu przez co najmniej 4 godziny tygodniowo) w wieku od 3 do 17 lat,
  • być aktualnymi, regularnymi palaczami (minimum 3 papierosy dziennie przez ostatni rok)
  • mieć ukończone 18 lat
  • mówić i rozumieć angielski
  • mieć telefon
  • wyrazić zgodę na udział we wszystkich etapach badania
  • mieć dziecko z rozpoznaniem astmy (tylko grupy z astmą)

Kryteria wyłączenia:

  • jeśli indeksowane dziecko chorowało na astmę, dziecko NIE miało pilnej opieki/pogotowia/wizyty w szpitalu w ciągu 90 dni od pierwszej wizyty interwencyjnej
  • jeśli indeksowane dziecko było zdrowe, dziecko MIAŁo pilną opiekę/pogotowie/wizytę w szpitalu w ciągu 90 dni od pierwszej wizyty interwencyjnej i nie miało zdiagnozowanej astmy (ani innych dzieci w domu z astmą)
  • miał dzieci z inną istotną chorobą płuc
  • indeksowane dziecko spędzało w domu mniej niż 4 godziny tygodniowo
  • opiekun używał wyłącznie innej formy tytoniu (nie papierosów)
  • stosując jakąkolwiek formę nikotynowej terapii zastępczej
  • za pomocą leków, aby rzucić palenie
  • w programie rzucania palenia
  • inny członek rodziny uczestniczy w programie
  • obecnie w ciąży lub planuje zajść w ciążę

Chociaż zaoferowaliśmy interwencję wszystkim palaczom w domu, tylko opiekun, który spędzał najwięcej czasu z dzieckiem, został włączony do formalnego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PAM — wzmocniony/astma
Grupa PAM-wzmocniona/astma: 2 wizyty domowe, które obejmowały edukację w zakresie astmy zgodną z zaleceniami NIH (NIH, NAEPP, 1997) oraz poradnictwo w rzucaniu palenia. Zgodnie z wywiadem motywacyjnym (MI), palenie zostało poruszone w sposób nieosądzający i jako kolejny czynnik wywołujący astmę. Przekazano informacje zwrotne na temat poziomów tlenku węgla (CO) w wydychanym powietrzu palacza (w celu zwiększenia osobistego postrzegania ryzyka) oraz ilości narażenia dziecka na dym (w celu zwiększenia postrzegania ryzyka przez dziecko). Następnie w ciągu następnych 4 miesięcy przeprowadzono 6 rozmów telefonicznych, które koncentrowały się na edukacji w zakresie astmy, drugiej turze informacji zwrotnych na temat narażenia dziecka na ETS oraz poradnictwie dotyczącym rzucania palenia. MI był używany we wszystkich kontaktach. Bezpłatny plaster nikotynowy tx był przyznawany, jeśli byli gotowi rzucić palenie w ciągu 30 dni.
Wizyta 1 obejmowała edukację na temat astmy (lub zdrowia dzieci w przypadku dzieci zdrowych), informację zwrotną na temat wydychanego tlenku węgla w powietrzu, wywiad motywacyjny oraz techniki przyspieszające gotowość uczestników do rzucenia palenia. Wizyta 2 obejmowała obserwację astmy dziecka (tylko PAM i PAM-Enhanced), ocenę motywacji palacza do rzucenia palenia, informacje zwrotne na temat odczytów CO i wyników próbnika powietrza (narażenie dziecka na dym), ryzyko związane z paleniem i korzyści z rzucenia palenia . Doradcy zastosowali techniki wywiadu motywującego. Bezpłatny plaster nikotynowy tx był przyznawany, jeśli byli gotowi rzucić palenie w ciągu 30 dni.
Inne nazwy:
  • Wywiady motywacyjne
  • Edukacja o astmie
  • PAM-Astma
  • PAM-wzmocniona/astma
  • Zdrowy PAM
  • PAQS
  • Poradnictwo w rzucaniu palenia
Rozmowy doradcze w zakresie PAM-Enhanced/Astma były wykonywane przez 4 miesiące po poradnictwie domowym i koncentrowały się na: 1) sprawdzeniu astmy dziecka, 2) motywowaniu do prób rzucenia palenia oraz 3) zapobieganiu nawrotom wśród osób, które rzuciły nałóg. Ostatnia rozmowa telefoniczna (nr 6) obejmowała informację zwrotną na temat drugiego kompletu próbników powietrza umieszczonych w domu i u dziecka po rozmowie telefonicznej 5. Tylko stan PAM-Enhanced/Astma otrzymał tę drugą rundę informacji zwrotnej ETS. Uczestnikom przekazano wydrukowany raport zwrotny. Jeśli nadal palisz, poradnictwo koncentrowało się na redukcji ETS i motywacji do zmiany. W przypadku rzucenia palenia poradnictwo koncentrowało się na wzmocnieniu udanej zmiany zachowania i motywacji do pozostania rzuconą. Zastosowano techniki wywiadu motywującego. Bezpłatny plaster nikotynowy tx był przyznawany, jeśli byli gotowi rzucić palenie w ciągu 30 dni.
Inne nazwy:
  • Wywiady motywacyjne
  • Poradnictwo w rzucaniu palenia
  • Doradztwo telefoniczne
Aktywny komparator: PAM-Astma
Ramię PAM-Asthma otrzymało takie same wizyty poradnictwa w domu jak PAM-Enhanced/Asthma. Sześć rozmów telefonicznych z poradami różniło się od tych otrzymanych przez PAM-Enhanced/Asthma i obejmowało jedynie obserwację astmy i dyskusję na temat zdrowia dziecka. Nie omówiono kwestii zaprzestania palenia i nie przedstawiono dodatkowych informacji zwrotnych na temat próbników ETS. We wszystkich poradach domowych i telefonicznych stosowano metody wywiadu motywującego. Bezpłatny plaster nikotynowy tx był przyznawany, jeśli byli gotowi rzucić palenie w ciągu 30 dni.
Wizyta 1 obejmowała edukację na temat astmy (lub zdrowia dzieci w przypadku dzieci zdrowych), informację zwrotną na temat wydychanego tlenku węgla w powietrzu, wywiad motywacyjny oraz techniki przyspieszające gotowość uczestników do rzucenia palenia. Wizyta 2 obejmowała obserwację astmy dziecka (tylko PAM i PAM-Enhanced), ocenę motywacji palacza do rzucenia palenia, informacje zwrotne na temat odczytów CO i wyników próbnika powietrza (narażenie dziecka na dym), ryzyko związane z paleniem i korzyści z rzucenia palenia . Doradcy zastosowali techniki wywiadu motywującego. Bezpłatny plaster nikotynowy tx był przyznawany, jeśli byli gotowi rzucić palenie w ciągu 30 dni.
Inne nazwy:
  • Wywiady motywacyjne
  • Edukacja o astmie
  • PAM-Astma
  • PAM-wzmocniona/astma
  • Zdrowy PAM
  • PAQS
  • Poradnictwo w rzucaniu palenia
Aktywny komparator: Zdrowy PAM
Ramię PAM-Healthy otrzymało te same wizyty poradnictwa w domu, co PAM i PAM Enhanced, ale informacje o astmie zostały zastąpione tematami dotyczącymi zdrowia dzieci. 6 rozmów telefonicznych z poradami odbyło się w tym samym czasie i czasie trwania, co pozostałe dwie grupy (sześć, 15 minut rozmów, w ciągu czterech miesięcy) skupione na temacie zdrowia dzieci. Nie omawiano kwestii zaprzestania palenia ani informacji zwrotnych od osób pobierających próbki. We wszystkich poradach domowych i telefonicznych stosowano metody wywiadu motywującego. Bezpłatny plaster nikotynowy tx był przyznawany, jeśli byli gotowi rzucić palenie w ciągu 30 dni.
Wizyta 1 obejmowała edukację na temat astmy (lub zdrowia dzieci w przypadku dzieci zdrowych), informację zwrotną na temat wydychanego tlenku węgla w powietrzu, wywiad motywacyjny oraz techniki przyspieszające gotowość uczestników do rzucenia palenia. Wizyta 2 obejmowała obserwację astmy dziecka (tylko PAM i PAM-Enhanced), ocenę motywacji palacza do rzucenia palenia, informacje zwrotne na temat odczytów CO i wyników próbnika powietrza (narażenie dziecka na dym), ryzyko związane z paleniem i korzyści z rzucenia palenia . Doradcy zastosowali techniki wywiadu motywującego. Bezpłatny plaster nikotynowy tx był przyznawany, jeśli byli gotowi rzucić palenie w ciągu 30 dni.
Inne nazwy:
  • Wywiady motywacyjne
  • Edukacja o astmie
  • PAM-Astma
  • PAM-wzmocniona/astma
  • Zdrowy PAM
  • PAQS
  • Poradnictwo w rzucaniu palenia
W ciągu 4 miesięcy następujących po domowych wizytach doradczych, osoby w warunkach PAM-Asthma i PAM-Healthy otrzymały 6 telefonów, które obejmowały sprawdzenie astmy (tylko PAM-Asthma) i omówienie tematu dobrego samopoczucia dziecka. Doradcy zastosowali techniki wywiadu motywującego. Bezpłatny plaster nikotynowy tx był przyznawany, jeśli byli gotowi rzucić palenie w ciągu 30 dni.
Inne nazwy:
  • Wywiady motywacyjne
  • PAM-Astma
  • Zdrowy PAM
  • Doradztwo telefoniczne
  • Dobro dziecka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan palenia
Ramy czasowe: 2 miesiące po zakończeniu wizyt domowych; po zakończeniu rozmów telefonicznych (4 miesiące). 6-miesięczna obserwacja miała miejsce około 2 miesiące po czteromiesięcznej ocenie, a 12-miesięczna ocena miała miejsce 6 miesięcy po 6-miesięcznej ocenie.
Status palenia oceniano podczas wszystkich ocen kontrolnych. Siedmiodniowa abstynencja punktowa (całkowity brak palenia w ciągu ostatnich siedmiu dni, nawet zaciągnięcie się) i 30-dniowa abstynencja punktowa (całkowity brak palenia w ciągu ostatnich 30 dni, nawet zaciągnięcie się) zostały użyte jako zmienne zależne . Weryfikacja CO: Ci uczestnicy, którzy zgłosili status palenia „Rzuć” podczas ocen uzupełniających, zostali przebadani pod kątem poziomu tlenku węgla za pomocą analizatora wydychanego powietrza. Osoby z odczytami tlenku węgla <=10 ppm uznano za abstynentów.
2 miesiące po zakończeniu wizyt domowych; po zakończeniu rozmów telefonicznych (4 miesiące). 6-miesięczna obserwacja miała miejsce około 2 miesiące po czteromiesięcznej ocenie, a 12-miesięczna ocena miała miejsce 6 miesięcy po 6-miesięcznej ocenie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środowiskowy dym tytoniowy, raport własny
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 2 miesiące po zakończeniu wizyt domowych; po zakończeniu rozmów telefonicznych (4 mies.). 6-miesięczna obserwacja miała miejsce około 2 miesiące po 4-miesięcznej ocenie, a 12-miesięczna ocena miała miejsce 6 miesięcy po 6-miesięcznej ocenie.
Kwestionariusz samoopisowy (Matt, Hovell i in., 2000) został przeprowadzony za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu zaprojektowanego w celu uzyskania wiarygodnych, opartych na pamięci raportów na temat własnego wskaźnika palenia, jak również ich raportów na temat wskaźników palenia innych podczas pobytu w domu. Wywiad zawiera pytania oceniające całkowitą, średnią, najmniejszą i największą liczbę papierosów wypalanych w domu, w samochodzie i poza domem. Inny kwestionariusz, The Environmental Tobacco Smoke Survey, oceniał, czy uczestnicy mieli zakazy palenia w domu i samochodzie, oraz ich gotowość do wprowadzenia tych zakazów.
Stan wyjściowy i 2 miesiące po zakończeniu wizyt domowych; po zakończeniu rozmów telefonicznych (4 mies.). 6-miesięczna obserwacja miała miejsce około 2 miesiące po 4-miesięcznej ocenie, a 12-miesięczna ocena miała miejsce 6 miesięcy po 6-miesięcznej ocenie.
Środowiskowy dym tytoniowy: Próbniki powietrza
Ramy czasowe: Umieszczone na linii podstawowej i zebrane po 7 dniach ekspozycji; Umieszczono po rozmowie telefonicznej nr 5 (około 3,5 miesiąca po wizycie interwencyjnej 2) i pobrano po 7 dniach ekspozycji.
ETS został obiektywnie zmierzony za pomocą pasywnych próbników powietrza nikotyny, które wykorzystują nikotynę jako znacznik dla ETS. Próbniki wykorzystują filtr traktowany wodorosiarczanem sodu (słabym kwasem), który reaguje z nikotyną (słabą zasadą), tworząc stabilną sól. Filtr znajduje się w 4 cm polistyrenowej kasecie, która posiada filtr membranowy jako szybę przednią. Dla każdego uczestnika po jednym próbniku umieszczono w pokoju, w którym dziecko spędza najwięcej czasu i jeden był noszony przez dziecko (wyjściowo i po 5. rozmowie kontrolnej przez 7 dni każdy). Próbniki zostały przeanalizowane przez Co-I Hammond.
Umieszczone na linii podstawowej i zebrane po 7 dniach ekspozycji; Umieszczono po rozmowie telefonicznej nr 5 (około 3,5 miesiąca po wizycie interwencyjnej 2) i pobrano po 7 dniach ekspozycji.
Zachorowalność na astmę
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 2 miesiące po zakończeniu wizyt domowych; po zakończeniu rozmów telefonicznych (4 mies.). 6-miesięczna obserwacja miała miejsce około 2 miesiące po 4-miesięcznej ocenie, a 12-miesięczna ocena miała miejsce 6 miesięcy po 6-miesięcznej ocenie.
Czynnościową chorobowość spowodowaną astmą mierzono za pomocą formularza oceny astmy, zaadaptowanego ze skali ciężkości czynnościowej Rosiera i in. (1994). Pytania oceniają objawy astmy u dziecka w ciągu ostatniego miesiąca i oceniają, w jaki sposób astma wpłynęła na ograniczenia w ogólnej aktywności, uczęszczaniu do szkoły i uczestnictwie w sporcie dzieci w wieku szkolnym. Uwzględniono również pytania dotyczące częstotliwości wizyt lekarskich, wizyt na izbie przyjęć, hospitalizacji i stosowania leków (w tym inhalatora ratunkowego, nebulizatora i stosowania sterydów).
Stan wyjściowy i 2 miesiące po zakończeniu wizyt domowych; po zakończeniu rozmów telefonicznych (4 mies.). 6-miesięczna obserwacja miała miejsce około 2 miesiące po 4-miesięcznej ocenie, a 12-miesięczna ocena miała miejsce 6 miesięcy po 6-miesięcznej ocenie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Belinda Borrelli, PhD, Brown University/The Miriam Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj