- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00882648
Die Wirkung des fötalen Geschlechts auf die Behandlung von mütterlichem Drogenmissbrauch
19. Februar 2013 aktualisiert von: Lauren M. Jansson, Johns Hopkins University
Frühere Studien dieses Forscherteams haben festgestellt, dass männliche Säuglinge aufgrund des mütterlichen Opioidkonsums während der Schwangerschaft mit größerer Wahrscheinlichkeit ein schwereres neonatales Abstinenzsyndrom (NAS) aufweisen (Jansson, 2007), und es scheint ein geschlechtsspezifisches Biologikum zu geben Anfälligkeit für NAS-Ausdruck (Jansson, 2009, eingereicht).
Die vorgeschlagene Studie untersucht die Beziehung zwischen fetalem Geschlecht und Behandlungsergebnissen bei Drogenmissbrauch bei einer Population von Frauen in umfassender Drogenmissbrauchsbehandlung, um die Möglichkeit einer psychosozialen Anfälligkeit bei drogenexponierten männlichen Föten im Gegensatz zu weiblichen Föten zu untersuchen.
Frauen in Drogenmissbrauchsbehandlung sind eine Gruppe, die einem hohen Risiko ausgesetzt ist, gegenwärtig Gewalt ausgesetzt zu sein, normalerweise durch bedeutende andere, und haben als Kind eine Vorgeschichte von sexuellem Missbrauch, normalerweise aufgrund des Kontakts mit einem männlichen Familienmitglied.
Daher haben sie oft schwierige Beziehungen zu Männern.
Am Center for Addiction and Pregnancy (CAP) ergab eine Studie aus dem Jahr 2006, dass bei einer Gruppe von 715 schwangeren Frauen sehr viele Berichte über Gewaltexposition vorkamen.
Ihre Raten von lebenslangem Missbrauch reichten von 72,7 % für körperlichen Missbrauch bis 44,5 % für sexuellen Missbrauch.
Die Missbrauchsraten blieben während ihrer aktuellen Schwangerschaft hoch und reichten von 20 % für körperlichen Missbrauch bis 7,1 % für sexuellen Missbrauch (Velez, 2006).
Der Missbrauch erfolgte sehr oft durch Partner oder andere männliche Familienmitglieder als Täter.
Wir gehen davon aus, dass Frauen, die männliche Föten tragen, mit geringerer Wahrscheinlichkeit in der Drogenbehandlung klagen oder vom illegalen Drogenkonsum abstinent bleiben, während Frauen, die weibliche Föten tragen, eher drogenabstinent und behandlungskonform bleiben.
Wenn sie unterstützt wird, hat diese Theorie das Potenzial, eine fötale geschlechtsspezifische Behandlung für schwangere drogenabhängige Frauen zu informieren.
Darüber hinaus versuchen wir, den zuvor dokumentierten Zusammenhang zwischen männlichem Geschlecht und einer schwereren Ausprägung von NAS zu untermauern und die Beziehung zwischen dem Konsum anderer von der Mutter verschriebener Medikamente (d. h.
Psychopharmaka) und Schweregrad der NAS-Expression.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
850
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
- The Center for Addiction and Pregnancy
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Frauen nahmen zwischen 2004 und 2009 am Zentrum für Sucht und Schwangerschaft (CAP) an einer umfassenden Drogenmissbrauchsbehandlung teil
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle CAP-Klienten, die zwischen dem 1.7.03 und dem 30.6.08 entweder einen Schwangerschaftsverlust erleiden oder während der Behandlung bei CAP ein Kind zur Welt bringen
Ausschlusskriterien:
- Alle CAP-Klienten, die die CAP-Behandlung vor einem Schwangerschaftsverlust oder einer Geburt während dieses Zeitraums verlassen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Drogenabhängige frauen
Alle drogenabhängigen Frauen nahmen zwischen 2004 und 2009 am Center for Addiction and Pregnancy der Johns Hopkins University an einer umfassenden Drogenmissbrauchsbehandlung teil; retrospektiver Chart-Review.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Einhaltung der Behandlungsgruppe für Drogenmissbrauch und Einzelsitzungen und Fähigkeit, die Abstinenz vom Konsum illegaler Drogen aufrechtzuerhalten
Zeitfenster: 1,5 Jahre
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1,5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. April 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19524
- R01DA019934 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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