- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00882648
O efeito do gênero fetal no tratamento materno de abuso de substâncias
19 de fevereiro de 2013 atualizado por: Lauren M. Jansson, Johns Hopkins University
Estudos anteriores desta equipe de investigadores determinaram que bebês do sexo masculino são mais propensos a apresentar síndrome de abstinência neonatal (NAS) mais grave como resultado do uso materno de opioides durante a gravidez (Jansson, 2007) e parece haver um fator biológico relacionado ao gênero. vulnerabilidade à expressão NAS (Jansson, 2009, enviado).
O estudo proposto explora a relação entre o sexo fetal e os resultados do tratamento de abuso de substâncias entre uma população de mulheres em tratamento abrangente de abuso de substâncias para explorar a possibilidade de uma vulnerabilidade psicossocial entre fetos masculinos expostos a drogas em oposição a fetos femininos.
As mulheres em tratamento para abuso de substâncias são um grupo de alto risco de exposição atual à violência, geralmente nas mãos de outras pessoas importantes, e com histórico de abuso sexual na infância, geralmente resultante do contato com um membro da família do sexo masculino.
Portanto, muitas vezes têm relacionamentos difíceis com os homens.
No Centro de Toxicodependência e Gravidez (CAP), um estudo de 2006 revelou que entre um grupo de 715 mulheres grávidas, o relato de exposição à violência era muito alto.
Suas taxas de abuso ao longo da vida variaram de 72,7% para abuso físico a 44,5% para abuso sexual.
As taxas de abuso permaneceram altas durante a gravidez atual, variando de 20% para abuso físico a 7,1% para abuso sexual (Velez, 2006).
O abuso foi muitas vezes nas mãos de parceiros ou outros perpetradores masculinos da família.
Nossa hipótese é que as mulheres grávidas de fetos masculinos serão menos propensas a permanecer com queixa no tratamento de drogas ou abstinência do uso de drogas ilícitas, enquanto as mulheres grávidas de fetos femininos podem ser mais propensas a permanecer em abstinência de drogas e complacentes com o tratamento.
Se apoiada, esta teoria tem o potencial de informar o tratamento específico do gênero fetal para mulheres grávidas dependentes de drogas.
Além disso, procuramos apoiar a ligação previamente documentada entre o sexo masculino e a expressão mais grave de NAS e explorar a relação entre o uso de outras drogas prescritas pela mãe (ou seja,
medicamentos psicotrópicos) e gravidade da expressão do NAS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
850
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- The Center for Addiction and Pregnancy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as mulheres inscritas em tratamento abrangente para abuso de substâncias no Centro para Dependência e Gravidez (CAP) entre 2004 e 2009
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as clientes do CAP que experimentaram uma perda de gravidez ou tiveram um bebê durante o tratamento no CAP entre os anos 01/07/03 e 30/06/08
Critério de exclusão:
- Todos os clientes CAP que abandonam o tratamento CAP antes da perda da gravidez ou nascimento durante esse período de tempo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Mulheres dependentes de drogas
Todas as mulheres dependentes de drogas inscritas em tratamento abrangente para abuso de substâncias no Centro de Dependência e Gravidez da Universidade Johns Hopkins entre 2004 e 2009; revisão retrospectiva de prontuários.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Conformidade com o grupo de tratamento de abuso de substâncias e sessões individuais e capacidade de manter a abstinência do uso de drogas ilícitas
Prazo: 1,5 anos
|
1,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
16 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19524
- R01DA019934 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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