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O efeito do gênero fetal no tratamento materno de abuso de substâncias

19 de fevereiro de 2013 atualizado por: Lauren M. Jansson, Johns Hopkins University
Estudos anteriores desta equipe de investigadores determinaram que bebês do sexo masculino são mais propensos a apresentar síndrome de abstinência neonatal (NAS) mais grave como resultado do uso materno de opioides durante a gravidez (Jansson, 2007) e parece haver um fator biológico relacionado ao gênero. vulnerabilidade à expressão NAS (Jansson, 2009, enviado). O estudo proposto explora a relação entre o sexo fetal e os resultados do tratamento de abuso de substâncias entre uma população de mulheres em tratamento abrangente de abuso de substâncias para explorar a possibilidade de uma vulnerabilidade psicossocial entre fetos masculinos expostos a drogas em oposição a fetos femininos. As mulheres em tratamento para abuso de substâncias são um grupo de alto risco de exposição atual à violência, geralmente nas mãos de outras pessoas importantes, e com histórico de abuso sexual na infância, geralmente resultante do contato com um membro da família do sexo masculino. Portanto, muitas vezes têm relacionamentos difíceis com os homens. No Centro de Toxicodependência e Gravidez (CAP), um estudo de 2006 revelou que entre um grupo de 715 mulheres grávidas, o relato de exposição à violência era muito alto. Suas taxas de abuso ao longo da vida variaram de 72,7% para abuso físico a 44,5% para abuso sexual. As taxas de abuso permaneceram altas durante a gravidez atual, variando de 20% para abuso físico a 7,1% para abuso sexual (Velez, 2006). O abuso foi muitas vezes nas mãos de parceiros ou outros perpetradores masculinos da família. Nossa hipótese é que as mulheres grávidas de fetos masculinos serão menos propensas a permanecer com queixa no tratamento de drogas ou abstinência do uso de drogas ilícitas, enquanto as mulheres grávidas de fetos femininos podem ser mais propensas a permanecer em abstinência de drogas e complacentes com o tratamento. Se apoiada, esta teoria tem o potencial de informar o tratamento específico do gênero fetal para mulheres grávidas dependentes de drogas. Além disso, procuramos apoiar a ligação previamente documentada entre o sexo masculino e a expressão mais grave de NAS e explorar a relação entre o uso de outras drogas prescritas pela mãe (ou seja, medicamentos psicotrópicos) e gravidade da expressão do NAS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

850

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • The Center for Addiction and Pregnancy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as mulheres inscritas em tratamento abrangente para abuso de substâncias no Centro para Dependência e Gravidez (CAP) entre 2004 e 2009

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as clientes do CAP que experimentaram uma perda de gravidez ou tiveram um bebê durante o tratamento no CAP entre os anos 01/07/03 e 30/06/08

Critério de exclusão:

  • Todos os clientes CAP que abandonam o tratamento CAP antes da perda da gravidez ou nascimento durante esse período de tempo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Mulheres dependentes de drogas
Todas as mulheres dependentes de drogas inscritas em tratamento abrangente para abuso de substâncias no Centro de Dependência e Gravidez da Universidade Johns Hopkins entre 2004 e 2009; revisão retrospectiva de prontuários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Conformidade com o grupo de tratamento de abuso de substâncias e sessões individuais e capacidade de manter a abstinência do uso de drogas ilícitas
Prazo: 1,5 anos
1,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

16 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 19524
  • R01DA019934 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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