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Phänotypische und genetische Faktoren bei Autismus-Spektrum-Störungen

26. Dezember 2025 aktualisiert von: Christopher Walsh, Boston Children's Hospital
Der Zweck der Studie besteht darin, phänotypische (beobachtbare Merkmale) und genetische Informationen über Personen mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASDs) und ihre Familien zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnahme an dieser Forschungsstudie umfasst zwei Forschungsaufenthalte, von denen mindestens einer im Children's Hospital Boston stattfindet. Der erste Besuch dauert ca. 4-6 Stunden. Bei diesem Besuch wird das Kind mit einem Forschungsassistenten an einigen verschiedenen kognitiven Beurteilungen arbeiten, während ein oder beide Elternteile Interviewfragebögen über die Entwicklung des Kindes sowie andere Informationen zur Familiengeschichte beantworten. Der zweite Besuch im Krankenhaus dauert etwa zweieinhalb Stunden und umfasst Fragebögen zur Kranken- und Familiengeschichte sowie Messungen von Größe, Gewicht und Kopfumfang sowie eine Blutabnahme bei jedem Familienmitglied. Darüber hinaus werden von jedem Familienmitglied digitale Fotos gemacht und ein 3D-Bild vom Gesicht des Kindes angefertigt. Kurz nach den Besuchen erhalten die Teilnehmer einen Forschungsbericht über unsere Beobachtungen. Diese Ergebnisse umfassen kognitive, verhaltensbezogene, entwicklungsbezogene und soziale Erkenntnisse. Der Gesamtzeitaufwand für das Studium beträgt 6 bis 8 Stunden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Children's Hospital Boston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit ASD und deren Eltern und/oder Geschwister

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung oder Verdachtsdiagnose basierend auf klinischen Gentestergebnissen (z. B. Variante, diagnostiziert über chromosomales Microarray)
  • Alter ≥ 18 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Stoffwechselstörung
  • Erworbene Entwicklungsstörung (z. B. Erstickung bei der Geburt, traumabedingte Verletzung, Meningitis usw.) oder Zerebralparese

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Genotyp-Phänotyp-Korrelation
Zeitfenster: Registrierung und Probenanalyse
Registrierung und Probenanalyse

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher Walsh, MD, PhD, Boston Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 04-05-075
  • R01MH085143 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01MH083565 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten sind über die Nationale Datenbank für Autismusforschung (NDAR) und die Datenbank für Genotypen und Phänotypen (dbGaP) verfügbar.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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