- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00916851
Klinische, umweltbedingte, neurokognitive, bildgebende und genetische Gültigkeit von Autismus und ADHS
Klinische, umweltbedingte, neurokognitive, bildgebende und genetische Validität von Autismus und Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Spezifische Ziele:
- Um die einzelnen Phänotypen (Emotionen/Verhalten, Aufmerksamkeit, Impulsivität usw.), Endophänotypen (neurokognitive und soziale kognitive Funktion, Bildgebung des Gehirns) und Genotypen sowie Wachstumsumgebungen (pränatale und Entwicklungsgeschichte, Familie, Schule und soziale Funktionen) zu vergleichen. bei ASD, ADHS und normalen Kindern, um nach Ätiologien und Entwicklungspsychopathologien für ASD und ADHS zu suchen und die Unterscheidungsgültigkeit von/zwischen ASD und ADHS zu testen; Und
- Es sollte untersucht werden, ob die Korrelationen und Interaktionen zwischen/innerhalb von Verhaltensphänotypen, Endophänotypen, Genotypen und Umgebungen in den drei Gruppen variieren.
Dieses dreijährige Programmprojekt besteht aus drei Projekten, die eine Stichprobe von 100 ASD-, 100 ADHS- und 100 normal entwickelnden Kindern und Jugendlichen im Alter von 8 bis 17 Jahren untersuchen.
- Mithilfe diagnostischer Interviews, Beobachtung, selbst ausgefüllter Fragebögen, sozialer kognitiver Tests (Emotionserkennungstest, Mentalisierungstest) und neurokognitiver Tests (CANTAB, CPT, WCST, WISC-III-R, eingebetteter Figurentest, global-lokaler Wahrnehmungstest) haben wir wird Daten von 300 Probanden (100 für jede Gruppe) in Bezug auf individuelle (Phänotyp und Endophänotyp) und Wachstumsumgebungen sammeln.
- Mithilfe von Diffusion Spectrum Imaging, funktioneller Ruhezustands-MRT (fMRT), kognitiver fMRT (fMRI-semantischer Assoziationstest, fMRI-Stroop-Test) und einer Vorlage werden wir Bildgebungsdaten des Gehirns von 90 Probanden hinsichtlich des individuellen Endophänotyps sammeln.
- Wir werden die Blutproben sammeln, um die Zelllinien zu etablieren und die SNP-Genotypisierung, den Haplotyp und die Variationsanalyse der Kopienzahl durchzuführen.
Mit Abschluss dieses Projekts werden wir nicht nur die Genotypen für den Phänotyp und Endophänotyp allgemeiner Merkmale ermitteln und bei der Identifizierung der Pathogenese von ASD und ADHS helfen, sondern auch die ätiologischen Studien zu mehreren psychiatrischen Störungen bei Erwachsenen in die zukünftige prospektive Nachuntersuchung dieser Kohorte einbringen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kontrollgruppe: Probanden ohne ADHS oder ASD; ADHS-Gruppe und ASD-Gruppe: Die Probanden haben eine klinische Diagnose von ADHS oder ASD, definiert durch das DSM-IV, die von einem hauptamtlichen, staatlich geprüften Kinderpsychiater beim ersten Besuch und bei den folgenden Besuchen gestellt wurde.
- Das Alter, in dem wir die Studie durchführen, liegt zwischen 7 und 18 Jahren.
- Die Probanden haben mindestens einen leiblichen Elternteil.
- Beide Eltern sind Han-Chinesen.
- Die Probanden und ihre leiblichen Eltern (und ggf. Geschwister) stimmen der Teilnahme an dieser Studie zur vollständigen Beurteilung des Phänotyps und zur Blutentnahme für genetische Untersuchungen zu
Ausschlusskriterien:
- Die Probanden werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie derzeit die Kriterien erfüllen oder eine Vorgeschichte der folgenden Erkrankung gemäß DSM-IV haben: Schizophrenie, schizoaffektive Störung, organische Psychose, geistige Behinderung oder tiefgreifende Entwicklungsstörung. Darüber hinaus werden die Probanden aus der Kontrollgruppe ausgeschlossen, wenn in der Vergangenheit zusätzlich zu den oben genannten Ausschlusskriterien die folgende Erkrankung gemäß DSM-IV aufgetreten ist: ADHS oder ASD.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrollgruppe
Normalerweise entwickelnde Kinder und Jugendliche
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ADHS-Gruppe
Kinder und Jugendliche mit ADHS
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ASD-Gruppe
Kinder und Jugendliche mit ASD
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chiang HL, Chen YJ, Shang CY, Tseng WY, Gau SS. Different neural substrates for executive functions in youths with ADHD: a diffusion spectrum imaging tractography study. Psychol Med. 2016 Apr;46(6):1225-38. doi: 10.1017/S0033291715002767. Epub 2016 Jan 8.
- Chiang HL, Chen YJ, Lo YC, Tseng WY, Gau SS. Altered white matter tract property related to impaired focused attention, sustained attention, cognitive impulsivity and vigilance in attention-deficit/ hyperactivity disorder. J Psychiatry Neurosci. 2015 Sep;40(5):325-35. doi: 10.1503/jpn.140106.
- Tsai CJ, Lin HY, Tseng IW, Gau SS. White matter microstructural integrity correlates of emotion dysregulation in children with ADHD: A diffusion imaging tractography study. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2021 Aug 30;110:110325. doi: 10.1016/j.pnpbp.2021.110325. Epub 2021 Apr 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Dyskinesien
- Aufmerksamkeitsdefizit und störende Verhaltensstörungen
- Neuroentwicklungsstörungen
- Entwicklungsstörungen des Kindes, allgegenwärtig
- Erkrankung
- Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit Hyperaktivität
- Autistische Störung
- Autismus-Spektrum-Störung
- Hyperkinese
Andere Studien-ID-Nummern
- 200903062R
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