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Klinische, umweltbedingte, neurokognitive, bildgebende und genetische Gültigkeit von Autismus und ADHS

1. September 2021 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Klinische, umweltbedingte, neurokognitive, bildgebende und genetische Validität von Autismus und Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung

Verhaltensmuster, neurokognitive und soziale Beeinträchtigungen sowie eine hohe Erblichkeit sind die gemeinsamen Merkmale von Autismus-Spektrum-Störungen (ASS) und Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS), den beiden häufigsten früh auftretenden neuropsychiatrischen Erkrankungen. Über die Unterscheidungsgültigkeit zwischen diesen beiden Störungen ist wenig bekannt. Da Untersuchungen zur Bildgebung des Gehirns als wichtiges biologisches Instrument zur Validierung von Erkrankungen des Gehirns anerkannt sind, wurde dieser Ansatz in keiner Studie zur Unterscheidung der Gehirnfunktionen zwischen ASD und ADHS eingesetzt. Darüber hinaus mangelt es an umfassenden Daten zu Umwelt-, Verhaltens-, neurokognitiven, bildgebenden und genetischen Daten gesunder Kinder. Daher schlagen wir dieses Programmprojekt vor, an dem Fachforscher aus den Bereichen Kinderpsychiatrie und -psychologie, psychiatrische Genetik und bildgebende Untersuchungen des Gehirns beteiligt sind, um die Neuropathophysiologie sowie die Gene und Umweltinteraktionen von ASD und ADHS im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen durch die Integration von Daten aus der Umgebung aufzuklären. Verhaltensphänotypen, Endophänotypen und Genotypen in einer Studie.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Spezifische Ziele:

  1. Um die einzelnen Phänotypen (Emotionen/Verhalten, Aufmerksamkeit, Impulsivität usw.), Endophänotypen (neurokognitive und soziale kognitive Funktion, Bildgebung des Gehirns) und Genotypen sowie Wachstumsumgebungen (pränatale und Entwicklungsgeschichte, Familie, Schule und soziale Funktionen) zu vergleichen. bei ASD, ADHS und normalen Kindern, um nach Ätiologien und Entwicklungspsychopathologien für ASD und ADHS zu suchen und die Unterscheidungsgültigkeit von/zwischen ASD und ADHS zu testen; Und
  2. Es sollte untersucht werden, ob die Korrelationen und Interaktionen zwischen/innerhalb von Verhaltensphänotypen, Endophänotypen, Genotypen und Umgebungen in den drei Gruppen variieren.

Dieses dreijährige Programmprojekt besteht aus drei Projekten, die eine Stichprobe von 100 ASD-, 100 ADHS- und 100 normal entwickelnden Kindern und Jugendlichen im Alter von 8 bis 17 Jahren untersuchen.

  1. Mithilfe diagnostischer Interviews, Beobachtung, selbst ausgefüllter Fragebögen, sozialer kognitiver Tests (Emotionserkennungstest, Mentalisierungstest) und neurokognitiver Tests (CANTAB, CPT, WCST, WISC-III-R, eingebetteter Figurentest, global-lokaler Wahrnehmungstest) haben wir wird Daten von 300 Probanden (100 für jede Gruppe) in Bezug auf individuelle (Phänotyp und Endophänotyp) und Wachstumsumgebungen sammeln.
  2. Mithilfe von Diffusion Spectrum Imaging, funktioneller Ruhezustands-MRT (fMRT), kognitiver fMRT (fMRI-semantischer Assoziationstest, fMRI-Stroop-Test) und einer Vorlage werden wir Bildgebungsdaten des Gehirns von 90 Probanden hinsichtlich des individuellen Endophänotyps sammeln.
  3. Wir werden die Blutproben sammeln, um die Zelllinien zu etablieren und die SNP-Genotypisierung, den Haplotyp und die Variationsanalyse der Kopienzahl durchzuführen.

Mit Abschluss dieses Projekts werden wir nicht nur die Genotypen für den Phänotyp und Endophänotyp allgemeiner Merkmale ermitteln und bei der Identifizierung der Pathogenese von ASD und ADHS helfen, sondern auch die ätiologischen Studien zu mehreren psychiatrischen Störungen bei Erwachsenen in die zukünftige prospektive Nachuntersuchung dieser Kohorte einbringen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dieses dreijährige Programmprojekt besteht aus drei Projekten, die eine Stichprobe im Alter von 8 bis 17 Jahren von 100 sich normal entwickelnden Kindern und Jugendlichen, 100 ADHS-Patienten und 100 ASD-Patienten untersuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kontrollgruppe: Probanden ohne ADHS oder ASD; ADHS-Gruppe und ASD-Gruppe: Die Probanden haben eine klinische Diagnose von ADHS oder ASD, definiert durch das DSM-IV, die von einem hauptamtlichen, staatlich geprüften Kinderpsychiater beim ersten Besuch und bei den folgenden Besuchen gestellt wurde.
  • Das Alter, in dem wir die Studie durchführen, liegt zwischen 7 und 18 Jahren.
  • Die Probanden haben mindestens einen leiblichen Elternteil.
  • Beide Eltern sind Han-Chinesen.
  • Die Probanden und ihre leiblichen Eltern (und ggf. Geschwister) stimmen der Teilnahme an dieser Studie zur vollständigen Beurteilung des Phänotyps und zur Blutentnahme für genetische Untersuchungen zu

Ausschlusskriterien:

  • Die Probanden werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie derzeit die Kriterien erfüllen oder eine Vorgeschichte der folgenden Erkrankung gemäß DSM-IV haben: Schizophrenie, schizoaffektive Störung, organische Psychose, geistige Behinderung oder tiefgreifende Entwicklungsstörung. Darüber hinaus werden die Probanden aus der Kontrollgruppe ausgeschlossen, wenn in der Vergangenheit zusätzlich zu den oben genannten Ausschlusskriterien die folgende Erkrankung gemäß DSM-IV aufgetreten ist: ADHS oder ASD.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrollgruppe
Normalerweise entwickelnde Kinder und Jugendliche
ADHS-Gruppe
Kinder und Jugendliche mit ADHS
ASD-Gruppe
Kinder und Jugendliche mit ASD

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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