Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az autizmus és az ADHD klinikai, környezeti, neurokognitív, agyi képalkotása és genetikai érvényessége

2021. szeptember 1. frissítette: National Taiwan University Hospital

Az autizmus és a figyelemhiányos hiperaktivitási zavar klinikai, környezeti, neurokognitív, agyi képalkotása és genetikai érvényessége

A viselkedési minták, a neurokognitív és szociális károsodások, valamint a magas örökölhetőség az autizmus spektrum zavarok (ASD) és a figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD), a két leggyakoribb korai neuropszichiátriai rendellenesség közös jellemzői. Keveset tudunk a két rendellenesség közötti megkülönböztető érvényességről. Mivel az agyi képalkotó vizsgálatok fontos biológiai eszköznek bizonyultak az agyat érintő betegségek validálására, egyetlen tanulmány sem alkalmazta ezt a megközelítést az agyműködés megkülönböztetésére az ASD és az ADHD között. Ezenkívül hiányoznak átfogó adatok az egészséges gyermekek környezeti, viselkedési, neurokognitív, neuroimaging és genetikai adatairól. Ezért javasoljuk ezt a programprojektet, amelyben a gyermekpszichiátria és -pszichológia, a pszichiátriai genetika és az agyi képalkotó vizsgálatok területén szakértő kutatók vesznek részt, hogy az ASD és ADHD neuropatofiziológiáját, valamint génjei és környezeti kölcsönhatásait a környezetből származó adatok integrálásával összehasonlítsák az egészséges kontrollokkal, viselkedési fenotípusok, endofenotípusok és genotípusok egy vizsgálatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Konkrét célok:

  1. Az egyéni fenotípusok (érzelem/viselkedés, figyelem, impulzivitás stb.), endofenotípusok (neurokognitív és szociális kognitív funkciók, agyi képalkotás) és genotípusok, valamint növekedési környezetek (prenatális és fejlődéstörténet, családi, iskolai és szociális funkciók) összehasonlítása az ASD, az ADHD és a normál gyermekek körében az ASD és az ADHD etiológiáinak és fejlődési pszichopatológiáinak felkutatása, valamint az ASD és az ADHD / közötti megkülönböztető érvényességének tesztelése; és
  2. Annak vizsgálata, hogy a viselkedési fenotípusok, endofenotípusok, genotípusok és környezetek közötti korrelációk és kölcsönhatások különböznek-e a három csoportban.

Ez a 3 éves programprojekt három projektből áll, amelyek egy 8-17 éves, 100ASD-s, 100ADHD-s és 100 normálisan fejlődő gyermekből és serdülőből álló mintát vizsgálnak.

  1. Diagnosztikai interjúk, megfigyelés, önkitöltős kérdőívek, szociális kognitív tesztek (érzelemfelismerő teszt, mentalizációs teszt) és neurokognitív tesztek (CANTAB, CPT, WCST, WISC-III-R, Émbedded Figure Test, Global-local Perception Test) segítségével 300 alanytól (csoportonként 100-tól) gyűjt majd adatokat az egyénre (fenotípus és endofenotípus) és a növekedési környezetre vonatkozóan.
  2. Diffúziós spektrum képalkotó, nyugalmi állapotú funkcionális MRI (fMRI), kognitív fMRI (fMRI-szemantikai asszociációs teszt, fMRI-stroop teszt) és sablon segítségével 90 alany agyi képalkotó adatait gyűjtjük az egyéni endofenotípusra vonatkozóan.
  3. A vérmintákat gyűjtjük a sejtvonalak megállapításához, valamint az SNP genotipizálás, haplotípus és kópiaszám variációs elemzés elvégzéséhez.

A projekt megvalósításával nemcsak az általános jellemzők fenotípusának és endofenotípusának genotípusát határozzuk meg, és segítünk az ASD és ADHD patogenezisének azonosításában, hanem hozzájárulunk számos felnőttkori pszichiátriai rendellenesség etiológiai vizsgálatához a kohorsz jövőbeni nyomon követéséhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a 3 éves programprojekt három projektből áll, amelyek 100 normál fejlődésű gyermekből és serdülőből, 100 ADHD-ből és 100 ASD-ből álló mintát vizsgálnak, 8-17 éves korig.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kontroll csoport: ADHD vagy ASD nélküli alanyok; ADHD-csoport és ASD-csoport: az alanyok klinikai diagnózisa ADHD-val vagy a DSM-IV által meghatározott ASD-vel rendelkezik, amelyet egy teljes munkaidőben igazolt gyermekpszichiáter állított fel az első és az azt követő vizitek alkalmával.
  • Életkorunk 7 és 18 év között van, amikor a vizsgálatot végezzük.
  • Az alanyoknak legalább egy biológiai szülője van.
  • Mindkét szülő han kínai.
  • az alanyok és biológiai szüleik (és testvéreik, ha vannak) beleegyeznek, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban a teljes fenotípus-felmérés és a genetikai vizsgálathoz szükséges vérvétel céljából

Kizárási kritériumok:

  • Az alanyok kizárásra kerülnek a vizsgálatból, ha jelenleg megfelelnek a kritériumoknak, vagy a kórelőzményükben a következő DSM-IV által meghatározott állapotok szerepelnek: skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, szerves pszichózis, mentális retardáció vagy pervazív fejlődési rendellenesség. Ezenkívül az alanyokat kizárják a kontrollcsoportból, ha a kórelőzményben a következő DSM-IV által meghatározott állapot szerepel: ADHD vagy ASD a fenti kizárási kritériumokon felül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Ellenőrző csoport
Normálisan fejlődő gyermekek és serdülők
ADHD csoport
ADHD-s gyermekek és serdülők
ASD csoport
ASD-vel küzdő gyermekek és serdülők

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 9.

Első közzététel (Becslés)

2009. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 200903062R

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel