- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00916851
Validade clínica, ambiental, neurocognitiva, de imagem cerebral e genética do autismo e do TDAH
Validade clínica, ambiental, neurocognitiva, de imagem cerebral e genética do autismo e do transtorno de déficit de atenção e hiperatividade
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivos Específicos:
- Comparar os fenótipos individuais (emoção/comportamentos, atenção, impulsividade, etc.), endofenótipos (função cognitiva neurocognitiva e social, imagens cerebrais) e genótipos e ambientes de crescimento (história pré-natal e de desenvolvimento, família, escola e funções sociais) entre ASD, ADHD e crianças normais para pesquisar etiologias e psicopatologias do desenvolvimento para ASD e ADHD e para testar a validade discriminativa de /between ASD e ADHD; e
- Examinar se as correlações e interações entre/dentro de fenótipos comportamentais, endofenótipos, genótipos e ambientes variam entre os três grupos.
Este projeto de programa de 3 anos consiste em três projetos que investigam uma amostra, com idade entre 8 e 17 anos, de 100 TEA, 100 TDAH e 100 crianças e adolescentes com desenvolvimento normal.
- Por meio de entrevistas diagnósticas, observação, questionários autoaplicáveis, testes sociais cognitivos (teste de reconhecimento de emoções, teste de mentalização) e testes neurocognitivos (CANTAB, CPT, WCST, WISC-III-R, Embedded Figure Test, Global-local Perception Test), nós coletará dados de 300 indivíduos (100 para cada grupo) sobre ambientes individuais (fenótipo e endofenótipo) e de crescimento.
- Usando Diffusion Spectrum Imaging, ressonância magnética funcional em estado de repouso (fMRI), fMRI cognitiva (fMRI- teste de associação semântica, fMRI-stroop test) e modelo, coletaremos dados de imagens cerebrais de 90 indivíduos em relação ao endofenótipo individual.
- Coletaremos as amostras de sangue para estabelecer as linhagens celulares e realizar análises de genotipagem de SNP, haplótipos e variação do número de cópias.
Com a realização deste projeto, não apenas estabeleceremos os genótipos para fenótipo e endofenótipo de características gerais e auxiliaremos na identificação da patogênese do TEA e do TDAH, mas também contribuiremos com os estudos etiológicos de vários transtornos psiquiátricos adultos no futuro acompanhamento prospectivo desta coorte.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo controle: Sujeitos sem TDAH ou TEA; Grupo TDAH e grupo ASD: os indivíduos têm um diagnóstico clínico de TDAH ou TEA definido pelo DSM-IV, feito por um psiquiatra infantil certificado em tempo integral na primeira consulta e nas visitas seguintes.
- As idades variam de 7 a 18 anos quando conduzimos o estudo.
- Os indivíduos têm pelo menos um dos pais biológicos.
- Ambos os pais são chineses Han.
- os indivíduos e seus pais biológicos (e irmãos, se houver) consentem em participar deste estudo para avaliações completas do fenótipo e coleta de sangue para estudo genético
Critério de exclusão:
- Os sujeitos serão excluídos do estudo se atualmente atenderem aos critérios ou tiverem um histórico da seguinte condição definida pelo DSM-IV: Esquizofrenia, Transtorno Esquizoafetivo, Psicose Orgânica, Retardo Mental ou Transtorno Invasivo do Desenvolvimento. Além disso, os indivíduos serão excluídos do grupo de controle se tiverem um histórico da seguinte condição definida pelo DSM-IV: TDAH ou TEA, além dos critérios de exclusão acima.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de controle
Crianças e adolescentes com desenvolvimento normal
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Grupo TDAH
Crianças e adolescentes com TDAH
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Grupo TEA
Crianças e adolescentes com TEA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chiang HL, Chen YJ, Shang CY, Tseng WY, Gau SS. Different neural substrates for executive functions in youths with ADHD: a diffusion spectrum imaging tractography study. Psychol Med. 2016 Apr;46(6):1225-38. doi: 10.1017/S0033291715002767. Epub 2016 Jan 8.
- Chiang HL, Chen YJ, Lo YC, Tseng WY, Gau SS. Altered white matter tract property related to impaired focused attention, sustained attention, cognitive impulsivity and vigilance in attention-deficit/ hyperactivity disorder. J Psychiatry Neurosci. 2015 Sep;40(5):325-35. doi: 10.1503/jpn.140106.
- Tsai CJ, Lin HY, Tseng IW, Gau SS. White matter microstructural integrity correlates of emotion dysregulation in children with ADHD: A diffusion imaging tractography study. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2021 Aug 30;110:110325. doi: 10.1016/j.pnpbp.2021.110325. Epub 2021 Apr 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Discinesias
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
- Doença
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
- Transtorno Autista
- Transtorno do Espectro Autista
- Hipercinesia
Outros números de identificação do estudo
- 200903062R
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