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Validade clínica, ambiental, neurocognitiva, de imagem cerebral e genética do autismo e do TDAH

1 de setembro de 2021 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Validade clínica, ambiental, neurocognitiva, de imagem cerebral e genética do autismo e do transtorno de déficit de atenção e hiperatividade

Os padrões comportamentais, deficiências neurocognitivas e sociais e alta hereditariedade são as características comuns dos transtornos do espectro autista (TEA) e do transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), os dois transtornos neuropsiquiátricos de início precoce mais comuns. Pouco se sabe sobre a validade discriminativa entre esses dois transtornos. Como os estudos de imagem cerebral foram reconhecidos como uma importante ferramenta biológica para validar doenças envolvendo o cérebro, nenhum estudo empregou essa abordagem para distinguir o funcionamento cerebral entre TEA e TDAH. Além disso, há falta de dados abrangentes de dados ambientais, comportamentais, neurocognitivos, de neuroimagem e genéticos para crianças saudáveis. Portanto, propomos este projeto de programa envolvendo pesquisadores especializados nas áreas de psiquiatria e psicologia infantil, genética psiquiátrica e estudos de imagens cerebrais para elucidar a neuropatofisiologia e as interações entre genes e ambiente de TEA e TDAH em comparação com controles saudáveis, integrando dados de ambientes, fenótipos comportamentais, endofenótipos e genótipos em um estudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivos Específicos:

  1. Comparar os fenótipos individuais (emoção/comportamentos, atenção, impulsividade, etc.), endofenótipos (função cognitiva neurocognitiva e social, imagens cerebrais) e genótipos e ambientes de crescimento (história pré-natal e de desenvolvimento, família, escola e funções sociais) entre ASD, ADHD e crianças normais para pesquisar etiologias e psicopatologias do desenvolvimento para ASD e ADHD e para testar a validade discriminativa de /between ASD e ADHD; e
  2. Examinar se as correlações e interações entre/dentro de fenótipos comportamentais, endofenótipos, genótipos e ambientes variam entre os três grupos.

Este projeto de programa de 3 anos consiste em três projetos que investigam uma amostra, com idade entre 8 e 17 anos, de 100 TEA, 100 TDAH e 100 crianças e adolescentes com desenvolvimento normal.

  1. Por meio de entrevistas diagnósticas, observação, questionários autoaplicáveis, testes sociais cognitivos (teste de reconhecimento de emoções, teste de mentalização) e testes neurocognitivos (CANTAB, CPT, WCST, WISC-III-R, Embedded Figure Test, Global-local Perception Test), nós coletará dados de 300 indivíduos (100 para cada grupo) sobre ambientes individuais (fenótipo e endofenótipo) e de crescimento.
  2. Usando Diffusion Spectrum Imaging, ressonância magnética funcional em estado de repouso (fMRI), fMRI cognitiva (fMRI- teste de associação semântica, fMRI-stroop test) e modelo, coletaremos dados de imagens cerebrais de 90 indivíduos em relação ao endofenótipo individual.
  3. Coletaremos as amostras de sangue para estabelecer as linhagens celulares e realizar análises de genotipagem de SNP, haplótipos e variação do número de cópias.

Com a realização deste projeto, não apenas estabeleceremos os genótipos para fenótipo e endofenótipo de características gerais e auxiliaremos na identificação da patogênese do TEA e do TDAH, mas também contribuiremos com os estudos etiológicos de vários transtornos psiquiátricos adultos no futuro acompanhamento prospectivo desta coorte.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este projeto de programa de 3 anos consiste em três projetos que investigam uma amostra, com idades entre 8 e 17 anos, de 100 crianças e adolescentes com desenvolvimento normal, 100 TDAH e 100 ASD.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupo controle: Sujeitos sem TDAH ou TEA; Grupo TDAH e grupo ASD: os indivíduos têm um diagnóstico clínico de TDAH ou TEA definido pelo DSM-IV, feito por um psiquiatra infantil certificado em tempo integral na primeira consulta e nas visitas seguintes.
  • As idades variam de 7 a 18 anos quando conduzimos o estudo.
  • Os indivíduos têm pelo menos um dos pais biológicos.
  • Ambos os pais são chineses Han.
  • os indivíduos e seus pais biológicos (e irmãos, se houver) consentem em participar deste estudo para avaliações completas do fenótipo e coleta de sangue para estudo genético

Critério de exclusão:

  • Os sujeitos serão excluídos do estudo se atualmente atenderem aos critérios ou tiverem um histórico da seguinte condição definida pelo DSM-IV: Esquizofrenia, Transtorno Esquizoafetivo, Psicose Orgânica, Retardo Mental ou Transtorno Invasivo do Desenvolvimento. Além disso, os indivíduos serão excluídos do grupo de controle se tiverem um histórico da seguinte condição definida pelo DSM-IV: TDAH ou TEA, além dos critérios de exclusão acima.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de controle
Crianças e adolescentes com desenvolvimento normal
Grupo TDAH
Crianças e adolescentes com TDAH
Grupo TEA
Crianças e adolescentes com TEA

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

10 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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