- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00916851
Клиническая, экологическая, нейрокогнитивная, нейровизуализация и генетическая достоверность аутизма и СДВГ
Клиническая, экологическая, нейрокогнитивная, нейровизуализация и генетическая достоверность аутизма и синдрома дефицита внимания с гиперактивностью
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Конкретные цели:
- Сравнить индивидуальные фенотипы (эмоции/поведение, внимание, импульсивность и т. д.), эндофенотипы (нейрокогнитивные и социальные когнитивные функции, визуализация мозга) и генотипы, а также условия роста (пренатальная история и история развития, семья, школа и социальные функции) среди детей с РАС, СДВГ и нормальных детей для поиска этиологии и психопатологий развития РАС и СДВГ и для проверки различительной валидности /между РАС и СДВГ; и
- Изучить, различаются ли корреляции и взаимодействия между поведенческими фенотипами, эндофенотипами, генотипами и окружающей средой в трех группах.
Этот трехлетний программный проект состоит из трех проектов, в которых исследуется выборка в возрасте 8-17 лет, состоящая из 100 детей с РАС, 100 СДВГ и 100 нормально развивающихся детей и подростков.
- Используя диагностические интервью, наблюдение, анкеты для самостоятельного заполнения, социальные когнитивные тесты (тест на распознавание эмоций, тест на ментализацию) и нейрокогнитивные тесты (CANTAB, CPT, WCST, WISC-III-R, Émbedded Figure Test, Global-local Perception Test), мы будут собирать данные от 300 субъектов (по 100 в каждой группе) об индивидуальных (фенотип и эндофенотип) и условиях выращивания.
- Используя визуализацию диффузионного спектра, функциональную МРТ в состоянии покоя (фМРТ), когнитивную фМРТ (фМРТ-тест на семантическую ассоциацию, фМРТ-тест Струпа) и шаблон, мы соберем данные визуализации мозга 90 субъектов в отношении индивидуального эндофенотипа.
- Мы соберем образцы крови, чтобы установить клеточные линии и провести анализ генотипа SNP, гаплотипа и числа копий.
С завершением этого проекта мы не только установим генотипы для фенотипа и эндофенотипа общих характеристик и поможем определить патогенез РАС и СДВГ, но также внесем вклад в этиологические исследования нескольких психических расстройств у взрослых в будущем проспективном наблюдении за этой когортой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Контрольная группа: субъекты без СДВГ или РАС; Группа СДВГ и группа РАС: субъекты имеют клинический диагноз СДВГ или РАС, определенный в DSM-IV, который был поставлен штатным сертифицированным детским психиатром при первом посещении и последующих посещениях.
- Возраст варьируется от 7 до 18 лет, когда мы проводим исследование.
- Субъекты имеют по крайней мере одного биологического родителя.
- Оба родителя ханьцы.
- субъекты и их биологические родители (и братья и сестры, если таковые имеются) дают согласие на участие в этом исследовании для полной оценки фенотипа и забора крови для генетического исследования.
Критерий исключения:
- Субъекты будут исключены из исследования, если они в настоящее время соответствуют критериям или имеют в анамнезе следующее состояние, как это определено в DSM-IV: шизофрения, шизоаффективное расстройство, органический психоз, умственная отсталость или первазивное расстройство развития. Кроме того, субъекты будут исключены из контрольной группы, если в анамнезе у них было следующее состояние, как это определено в DSM-IV: СДВГ или РАС в дополнение к вышеуказанным критериям исключения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Контрольная группа
Нормально развивающиеся дети и подростки
|
Группа СДВГ
Дети и подростки с СДВГ
|
Группа АСД
Дети и подростки с РАС
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chiang HL, Chen YJ, Shang CY, Tseng WY, Gau SS. Different neural substrates for executive functions in youths with ADHD: a diffusion spectrum imaging tractography study. Psychol Med. 2016 Apr;46(6):1225-38. doi: 10.1017/S0033291715002767. Epub 2016 Jan 8.
- Chiang HL, Chen YJ, Lo YC, Tseng WY, Gau SS. Altered white matter tract property related to impaired focused attention, sustained attention, cognitive impulsivity and vigilance in attention-deficit/ hyperactivity disorder. J Psychiatry Neurosci. 2015 Sep;40(5):325-35. doi: 10.1503/jpn.140106.
- Tsai CJ, Lin HY, Tseng IW, Gau SS. White matter microstructural integrity correlates of emotion dysregulation in children with ADHD: A diffusion imaging tractography study. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2021 Aug 30;110:110325. doi: 10.1016/j.pnpbp.2021.110325. Epub 2021 Apr 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Дискинезии
- Дефицит внимания и расстройства разрушительного поведения
- Нарушения развития нервной системы
- Нарушения развития ребенка, распространенные
- Болезнь
- Синдром дефицита внимания с гиперактивностью
- Аутистическое расстройство
- Расстройство аутистического спектра
- Гиперкинез
Другие идентификационные номера исследования
- 200903062R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расстройство аутистического спектра
-
Assiut UniversityНеизвестныйПлацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Sohag UniversityРекрутинг
-
Ain Shams Maternity HospitalЗавершенный
-
Hatem AbuHashimЗавершенныйПлацента Accreta SpectrumЕгипет
-
Hatem AbuHashimНеизвестныйПлацента Accreta Spectrum
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanОтозванПлацента Accreta SpectrumКитай
-
Alexandria UniversityРекрутинг
-
Cairo UniversityРекрутингПлацента Accreta Spectrum | Кесарево сечение ГистерэктомияЕгипет
-
Assiut UniversityMiddle-East OBGYN Graduate Education FoundationНеизвестныйПлацента Accreta Spectrum
-
Alexandria UniversityЗавершенныйПлацента Accreta SpectrumЕгипет