- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00916851
Klinisk, miljømæssig, neurokognitiv, hjernebilleddannelse og genetisk validitet af autisme og ADHD
Klinisk, miljømæssig, neurokognitiv, hjernebilleddannelse og genetisk validitet af autisme og opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Specifikke mål:
- At sammenligne de individuelle fænotyper (følelser/adfærd, opmærksomhed, impulsivitet osv.), endofænotyper (neurokognitiv og social kognitiv funktion, hjernebilleddannelse) og genotyper og vækstmiljøer (prænatal og udviklingshistorie, familie, skole og sociale funktioner) blandt ASD, ADHD og normale børn at søge efter ætiologier og udviklingspsykopatologier for ASD og ADHD og at teste den diskriminerende validitet af /mellem ASD og ADHD; og
- At undersøge om korrelationerne og interaktionerne mellem/inden for adfærdsfænotyper, endofænotyper, genotyper og miljøer varierer på tværs af de tre grupper.
Dette 3-årige programprojekt består af tre projekter, der undersøger en stikprøve, i alderen 8-17 år, af 100ASD, 100ADHD og 100 normalt udviklende børn og unge.
- Ved hjælp af diagnostiske interviews, observation, selvadministrerede spørgeskemaer, sociale kognitive tests (følelsesgenkendelsestest, mentaliseringstest) og neurokognitive tests (CANTAB, CPT, WCST, WISC-III-R, Embedded Figure Test, Global-local Perception Test) vil indsamle data fra 300 forsøgspersoner (100 for hver gruppe) vedrørende individuelle (fænotype & endofenotype) og vækstmiljøer.
- Ved at bruge diffusionsspektrumbilleddannelse, hviletilstand funktionel MR (fMRI), kognitiv fMRI (fMRI-semantisk associationstest, fMRI-stroop test) og skabelon vil vi indsamle hjernebilleddannelsesdata fra 90 forsøgspersoner vedrørende individuel endofenotype.
- Vi vil indsamle blodprøverne for at etablere cellelinjerne og udføre SNP-genotypebestemmelse, haplotype- og kopiantalvariationsanalyse.
Med gennemførelsen af dette projekt vil vi ikke kun etablere genotyperne for fænotype og endofenotype af generelle karakteristika og hjælpe med at identificere patogenese af ASD og ADHD, men også bidrage med de ætiologiske undersøgelser af adskillige voksne psykiatriske lidelser i fremtidig prospektiv opfølgning af denne kohorte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kontrolgruppe: Forsøgspersoner uden ADHD eller ASD; ADHD-gruppe og ASD-gruppe: forsøgspersoner har en klinisk diagnose ADHD eller ASD defineret af DSM-IV, som blev foretaget af en fuldtidsbestyrelsescertificeret børnepsykiater ved det første besøg og efterfølgende besøg.
- Aldre varierer fra 7 til 18, når vi udfører undersøgelsen.
- Forsøgspersonerne har mindst én biologisk forælder.
- Begge forældre er han-kinesere.
- forsøgspersoner og deres biologiske forældre (og søskende hvis nogen) giver samtykke til at deltage i denne undersøgelse med henblik på fuldstændig fænotypevurdering og blodudtagning til genetisk undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonerne vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de i øjeblikket opfylder kriterierne eller har en historie med følgende tilstand som defineret af DSM-IV: skizofreni, skizoaffektiv lidelse, organisk psykose, mental retardering eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse. Desuden vil forsøgspersonerne blive udelukket fra kontrolgruppen, hvis de har en historie med følgende tilstand som defineret af DSM-IV: ADHD eller ASD ud over ovenstående eksklusionskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Kontrolgruppe
Normalt udviklede børn og unge
|
ADHD gruppe
Børn og unge med ADHD
|
ASD gruppe
Børn og unge med ASD
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chiang HL, Chen YJ, Shang CY, Tseng WY, Gau SS. Different neural substrates for executive functions in youths with ADHD: a diffusion spectrum imaging tractography study. Psychol Med. 2016 Apr;46(6):1225-38. doi: 10.1017/S0033291715002767. Epub 2016 Jan 8.
- Chiang HL, Chen YJ, Lo YC, Tseng WY, Gau SS. Altered white matter tract property related to impaired focused attention, sustained attention, cognitive impulsivity and vigilance in attention-deficit/ hyperactivity disorder. J Psychiatry Neurosci. 2015 Sep;40(5):325-35. doi: 10.1503/jpn.140106.
- Tsai CJ, Lin HY, Tseng IW, Gau SS. White matter microstructural integrity correlates of emotion dysregulation in children with ADHD: A diffusion imaging tractography study. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2021 Aug 30;110:110325. doi: 10.1016/j.pnpbp.2021.110325. Epub 2021 Apr 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Dyskinesier
- Opmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Børns udviklingsforstyrrelser, gennemgående
- Sygdom
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Autistisk lidelse
- Autismespektrumforstyrrelse
- Hyperkinesi
Andre undersøgelses-id-numre
- 200903062R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Kaleido BiosciencesAfsluttetVancomycin-resistente Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamase-producerende Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae koloniserede forsøgspersonerForenede Stater
-
Shanghai Jiaolian Drug Research and Development...Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Reistone Biopharma Company LimitedAfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... og andre samarbejdspartnereUkendtNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekrutteringNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersDen Russiske Føderation