Validez clínica, ambiental, neurocognitiva, de imágenes cerebrales y genética del autismo y el TDAH
1 de septiembre de 2021 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Validez clínica, ambiental, neurocognitiva, de imágenes cerebrales y genética del autismo y el trastorno por déficit de atención con hiperactividad
Los patrones de comportamiento, las deficiencias neurocognitivas y sociales y la alta heredabilidad son las características comunes de los trastornos del espectro autista (TEA) y el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), los dos trastornos neuropsiquiátricos de aparición temprana más comunes.
Poco se sabe sobre la validez discriminativa entre estos dos trastornos.
Dado que los estudios de imágenes cerebrales han sido reconocidos como una herramienta biológica importante para validar enfermedades que afectan al cerebro, ningún estudio ha empleado este enfoque para distinguir el funcionamiento cerebral entre TEA y TDAH.
Además, hay una falta de datos integrales de datos ambientales, conductuales, neurocognitivos, de neuroimagen y genéticos para niños sanos.
Por lo tanto, proponemos este proyecto de programa que involucra a investigadores expertos en los campos de la psiquiatría y la psicología infantil, la genética psiquiátrica y los estudios de imágenes cerebrales para dilucidar la neurofisiopatología y las interacciones entre los genes y el medio ambiente del TEA y el TDAH en comparación con controles sanos mediante la integración de datos de entornos, fenotipos conductuales, endofenotipos y genotipos en un estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Objetivos específicos:
- Para comparar los fenotipos individuales (emoción/comportamientos, atención, impulsividad, etc.), endofenotipos (función cognitiva neurocognitiva y social, imágenes cerebrales) y genotipos y entornos de crecimiento (antecedentes prenatales y de desarrollo, funciones familiares, escolares y sociales) entre ASD, ADHD y niños normales para buscar etiologías y psicopatologías del desarrollo para ASD y ADHD y probar la validez discriminativa de/entre ASD y ADHD; y
- Examinar si las correlaciones e interacciones entre/dentro de fenotipos conductuales, endofenotipos, genotipos y entornos varían entre los tres grupos.
Este proyecto de programa de 3 años consta de tres proyectos que investigan una muestra, de 8 a 17 años de edad, de 100ASD, 100ADHD y 100 niños y adolescentes con desarrollo normal.
- Mediante entrevistas diagnósticas, observación, cuestionarios autoadministrados, pruebas cognitivas sociales (test de reconocimiento de emociones, test de mentalización) y pruebas neurocognitivas (CANTAB, CPT, WCST, WISC-III-R, Embedded Figure Test, Global-local Perception Test), recopilará datos de 300 sujetos (100 para cada grupo) con respecto a los entornos individuales (fenotipo y endofenotipo) y de crecimiento.
- Mediante imágenes de espectro de difusión, IRM funcional en estado de reposo (IRMf), IRMf cognitiva (IRMf-prueba de asociación semántica, IRMf-prueba de stroop) y una plantilla, recopilaremos datos de imágenes cerebrales de 90 sujetos con respecto al endofenotipo individual.
- Recogeremos las muestras de sangre para establecer las líneas celulares y realizar análisis de variación del número de copias, haplotipos y genotipado de SNP.
Con la realización de este proyecto, no solo estableceremos los genotipos para fenotipo y endofenotipo de características generales y ayudaremos a identificar la patogenia del TEA y el TDAH, sino que también contribuiremos con los estudios etiológicos de varios trastornos psiquiátricos en adultos en el futuro seguimiento prospectivo de esta cohorte.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este proyecto de programa de 3 años consta de tres proyectos que investigan una muestra, de 8 a 17 años de edad, de 100 niños y adolescentes con un desarrollo normal, 100 TDAH y 100 TEA.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de control: Sujetos sin TDAH o TEA; Grupo TDAH y grupo ASD: los sujetos tienen un diagnóstico clínico de TDAH, o ASD definido por el DSM-IV, que fue realizado por un psiquiatra infantil certificado por la junta de tiempo completo en la primera visita y en las siguientes visitas.
- Las edades oscilan entre los 7 y los 18 años cuando realizamos el estudio.
- Los sujetos tienen al menos un padre biológico.
- Ambos padres son chinos Han.
- los sujetos y sus padres biológicos (y hermanos, si los hay) dan su consentimiento para participar en este estudio para realizar evaluaciones fenotípicas completas y extracción de sangre para el estudio genético
Criterio de exclusión:
- Los sujetos serán excluidos del estudio si actualmente cumplen con los criterios o tienen antecedentes de la siguiente afección definida por el DSM-IV: esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, psicosis orgánica, retraso mental o trastorno generalizado del desarrollo. Además, los sujetos serán excluidos del grupo de control si tienen antecedentes de la siguiente condición tal como se define en el DSM-IV: ADHD o ASD además de los criterios de exclusión anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo de control
Niños y adolescentes con desarrollo normal
|
|
Grupo TDAH
Niños y adolescentes con TDAH
|
|
Grupo TEA
Niños y adolescentes con TEA
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chiang HL, Chen YJ, Shang CY, Tseng WY, Gau SS. Different neural substrates for executive functions in youths with ADHD: a diffusion spectrum imaging tractography study. Psychol Med. 2016 Apr;46(6):1225-38. doi: 10.1017/S0033291715002767. Epub 2016 Jan 8.
- Chiang HL, Chen YJ, Lo YC, Tseng WY, Gau SS. Altered white matter tract property related to impaired focused attention, sustained attention, cognitive impulsivity and vigilance in attention-deficit/ hyperactivity disorder. J Psychiatry Neurosci. 2015 Sep;40(5):325-35. doi: 10.1503/jpn.140106.
- Tsai CJ, Lin HY, Tseng IW, Gau SS. White matter microstructural integrity correlates of emotion dysregulation in children with ADHD: A diffusion imaging tractography study. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2021 Aug 30;110:110325. doi: 10.1016/j.pnpbp.2021.110325. Epub 2021 Apr 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Discinesias
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del desarrollo infantil generalizados
- Enfermedad
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
- Trastorno autista
- Desorden del espectro autista
- Hipercinesia
Otros números de identificación del estudio
- 200903062R
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .