- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00916851
Autismin ja ADHD:n kliininen, ympäristöllinen, neurokognitiivinen, aivojen kuvantaminen ja geneettinen validiteetti
Autismin ja huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriön kliininen, ympäristöllinen, neurokognitiivinen, aivojen kuvantaminen ja geneettinen validiteetti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityiset tavoitteet:
- Vertaa yksittäisiä fenotyyppejä (tunteet/käyttäytymiset, huomio, impulsiivisuus jne.), endofenotyyppejä (neurokognitiivinen ja sosiaalinen kognitiivinen toiminta, aivojen kuvantaminen) ja genotyyppejä ja kasvuympäristöjä (siki- ja kehityshistoria, perhe, koulu ja sosiaaliset toiminnot) ASD:n, ADHD:n ja normaalien lasten keskuudessa etsimään ASD:n ja ADHD:n etiologioita ja kehityspsykopatologioita ja testaamaan ASD:n ja ADHD:n erottelevaa validiteettia; ja
- Tutkia, vaihtelevatko korrelaatiot ja vuorovaikutukset käyttäytymisfenotyyppien, endofenotyyppien, genotyyppien ja ympäristöjen välillä/sisällä näiden kolmen ryhmän välillä.
Tämä 3-vuotinen ohjelmaprojekti koostuu kolmesta hankkeesta, joissa tutkitaan 8-17-vuotiaita otoksia 100ASD:stä, 100ADHD:sta ja 100 normaalisti kehittyvästä lapsesta ja nuoresta.
- Käytämme diagnostisia haastatteluja, havainnointia, itsetehtyjä kyselylomakkeita, sosiaalisia kognitiivisia testejä (tunteentunnistustesti, mentalisointitesti) ja neurokognitiivisia testejä (CANTAB, CPT, WCST, WISC-III-R, Embedded Figure Test, Global-local Perception Test). kerää tietoja 300 henkilöltä (100 jokaisesta ryhmästä) yksilöstä (fenotyyppi & endofenotyyppi) ja kasvuympäristöistä.
- Käyttämällä diffuusiospektrikuvausta, lepotilan toiminnallista MRI:tä (fMRI), kognitiivista fMRI:tä (fMRI-semanttinen assosiaatiotesti, fMRI-stroop-testi) ja mallia, keräämme aivokuvaustietoja 90 kohteen yksilöllisestä endofenotyypistä.
- Keräämme verinäytteet solulinjojen määrittämiseksi ja SNP-genotyypityksen, haplotyypin ja kopioluvun vaihteluanalyysin suorittamiseksi.
Tämän projektin toteuttamisen myötä emme vain määritä yleisten ominaisuuksien fenotyypin ja endofenotyypin genotyyppejä ja autamme tunnistamaan ASD:n ja ADHD:n patogeneesiä, vaan myös osallistumme useiden aikuisten psykiatristen häiriöiden etiologisiin tutkimuksiin tämän kohortin tulevassa tulevassa seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kontrolliryhmä: Kohteet, joilla ei ole ADHD:tä tai ASD:tä; ADHD-ryhmä ja ASD-ryhmä: koehenkilöillä on kliininen ADHD-diagnoosi tai DSM-IV:n määrittelemä ASD, jonka teki kokopäivätoimisesti sertifioitu lastenpsykiatri ensimmäisellä ja sitä seuraavilla käyntikerroilla.
- Ikähaarukka vaihtelee 7-18, kun teemme tutkimuksen.
- Koehenkilöillä on vähintään yksi biologinen vanhempi.
- Molemmat vanhemmat ovat han-kiinalaisia.
- koehenkilöt ja heidän biologiset vanhempansa (ja sisaruksensa, jos sellaisia on) suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen täydellisiä fenotyyppiarviointeja ja verenottoa varten geneettistä tutkimusta varten
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos he täyttävät tällä hetkellä kriteerit tai heillä on ollut jokin seuraavista DSM-IV:n määrittelemistä sairauksista: skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, orgaaninen psykoosi, henkinen vajaatoiminta tai leviävä kehityshäiriö. Lisäksi koehenkilöt suljetaan pois kontrolliryhmästä, jos heillä on ollut seuraava DSM-IV:n määrittelemä sairaus: ADHD tai ASD yllä olevien poissulkemiskriteerien lisäksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Kontrolliryhmä
Normaalisti kehittyvät lapset ja nuoret
|
ADHD ryhmä
Lapset ja nuoret, joilla on ADHD
|
ASD ryhmä
Lapset ja nuoret, joilla on ASD
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chiang HL, Chen YJ, Shang CY, Tseng WY, Gau SS. Different neural substrates for executive functions in youths with ADHD: a diffusion spectrum imaging tractography study. Psychol Med. 2016 Apr;46(6):1225-38. doi: 10.1017/S0033291715002767. Epub 2016 Jan 8.
- Chiang HL, Chen YJ, Lo YC, Tseng WY, Gau SS. Altered white matter tract property related to impaired focused attention, sustained attention, cognitive impulsivity and vigilance in attention-deficit/ hyperactivity disorder. J Psychiatry Neurosci. 2015 Sep;40(5):325-35. doi: 10.1503/jpn.140106.
- Tsai CJ, Lin HY, Tseng IW, Gau SS. White matter microstructural integrity correlates of emotion dysregulation in children with ADHD: A diffusion imaging tractography study. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2021 Aug 30;110:110325. doi: 10.1016/j.pnpbp.2021.110325. Epub 2021 Apr 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200903062R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Jagannadha R AvasaralaLopetettuMultippeliskleroosi | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön uusiutuminen | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön eteneminenYhdysvallat
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Yhdysvallat, Kanada, Espanja, Sveitsi, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Kiina, Hong Kong, Alankomaat, Norja
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Espanja, Ranska, Irlanti, Yhdysvallat
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa