- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00916851
Klinisk, miljömässig, neurokognitiv, hjärnavbildning och genetisk validitet av autism och ADHD
Klinisk, miljömässig, neurokognitiv, hjärnavbildning och genetisk validitet av autism och hyperaktivitetsstörning med uppmärksamhetsbrist
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Specifika mål:
- Att jämföra de individuella fenotyperna (känslor/beteenden, uppmärksamhet, impulsivitet, etc.), endofenotyper (neurokognitiv och social kognitiv funktion, hjärnavbildning) och genotyper och uppväxtmiljöer (prenatal och utvecklingshistoria, familj, skola och sociala funktioner) bland ASD, ADHD och normala barn att söka efter etiologier och utvecklingspsykopatologier för ASD och ADHD och att testa den diskriminerande giltigheten av /mellan ASD och ADHD; och
- Att undersöka om korrelationerna och interaktionerna mellan/inom beteendefenotyper, endofenotyper, genotyper och miljöer varierar mellan de tre grupperna.
Detta 3-åriga programprojekt består av tre projekt som undersöker ett urval, i åldrarna 8-17 år, av 100ASD, 100ADHD och 100 normalt utvecklade barn och ungdomar.
- Med hjälp av diagnostiska intervjuer, observation, självadministrerade enkäter, sociala kognitiva test (emotion recognition test, mentalizing test) och neurokognitiva test (CANTAB, CPT, WCST, WISC-III-R, Embedded Figure Test, Global-local Perception Test) kommer att samla in data från 300 försökspersoner (100 för varje grupp) angående individuella (fenotyp & endofenotyp) och växande miljöer.
- Med hjälp av Diffusion Spectrum Imaging, vilotillstånd funktionell MRI (fMRI), kognitiv fMRI (fMRI-semantisk associationstest, fMRI-stroop test) och mall, kommer vi att samla in hjärnavbildningsdata från 90 försökspersoner angående individuell endofenotyp.
- Vi kommer att samla in blodproverna för att fastställa cellinjerna och för att utföra SNP-genotypning, haplotyp och kopietalsvariationsanalys.
Med genomförandet av detta projekt kommer vi inte bara att fastställa genotyperna för fenotyp och endofenotyp av allmänna egenskaper och hjälpa till att identifiera patogenes av ASD och ADHD, utan också bidra med etiologiska studier av flera vuxna psykiatriska störningar i framtida prospektiv uppföljning av denna kohort.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kontrollgrupp: Försökspersoner utan ADHD eller ASD; ADHD-grupp & ASD-grupp: försökspersoner har en klinisk diagnos av ADHD, eller ASD definierad av DSM-IV, som gjordes av en heltidscertifierad barnpsykiater vid det första besöket och efter besök.
- Åldrarna varierar från 7 till 18 år när vi genomför studien.
- Försökspersonerna har minst en biologisk förälder.
- Båda föräldrarna är hankineser.
- försökspersoner och deras biologiska föräldrar (och eventuella syskon) samtycker till att delta i denna studie för fullständiga fenotypbedömningar och bloduttag för genetisk studie
Exklusions kriterier:
- Försökspersonerna kommer att exkluderas från studien om de för närvarande uppfyller kriterierna eller har en historia av följande tillstånd enligt DSM-IV: schizofreni, schizoaffektiv störning, organisk psykos, mental retardation eller genomgripande utvecklingsstörning. Dessutom kommer försökspersonerna att uteslutas från kontrollgruppen om de har en historia av följande tillstånd enligt DSM-IV: ADHD eller ASD utöver ovanstående uteslutningskriterier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Kontrollgrupp
Normalt utvecklade barn och ungdomar
|
ADHD-grupp
Barn och ungdomar med ADHD
|
ASD-grupp
Barn och ungdomar med ASD
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chiang HL, Chen YJ, Shang CY, Tseng WY, Gau SS. Different neural substrates for executive functions in youths with ADHD: a diffusion spectrum imaging tractography study. Psychol Med. 2016 Apr;46(6):1225-38. doi: 10.1017/S0033291715002767. Epub 2016 Jan 8.
- Chiang HL, Chen YJ, Lo YC, Tseng WY, Gau SS. Altered white matter tract property related to impaired focused attention, sustained attention, cognitive impulsivity and vigilance in attention-deficit/ hyperactivity disorder. J Psychiatry Neurosci. 2015 Sep;40(5):325-35. doi: 10.1503/jpn.140106.
- Tsai CJ, Lin HY, Tseng IW, Gau SS. White matter microstructural integrity correlates of emotion dysregulation in children with ADHD: A diffusion imaging tractography study. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2021 Aug 30;110:110325. doi: 10.1016/j.pnpbp.2021.110325. Epub 2021 Apr 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Dyskinesier
- Uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Barnutvecklingsstörningar, genomgripande
- Sjukdom
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Autistisk sjukdom
- Autismspektrumstörning
- Hyperkinesis
Andra studie-ID-nummer
- 200903062R
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning
-
Assiut UniversityOkändPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAvslutadMultipel skleros | Optisk neurit | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder ProgressionFörenta staterna
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder | NMO Spectrum DisorderKina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNMO Spectrum DisorderKina
-
Reistone Biopharma Company LimitedAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... och andra samarbetspartnersOkändNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
EarliTec Diagnostics, IncMarcus Autism CenterRekryteringAutismspektrumstörning | Utvecklingsförsening | Autism | Autism, tidig infantil | Autism, InfantilFörenta staterna
-
Feng JinzhouHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekryteringNeuromyelit Optica Spectrum DisordersRyska Federationen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina