Eine Studie zu MNRP1685A in Kombination mit Bevacizumab mit oder ohne Paclitaxel bei Patienten mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

• Angemessene hämatologische und Endorganfunktion
• Bewertungskriterien für auswertbare Krankheit oder messbare Krankheit pro Ansprechen bei soliden Tumoren (RECIST)
• Zustimmung zur Anwendung einer wirksamen Form der Empfängnisverhütung für die Dauer der Studie

Einschlusskriterien, die nur für Arm A gelten:

• Histologisch oder zytologisch dokumentierte, unheilbare, lokal fortgeschrittene oder metastasierte solide Malignität, die unter mindestens einer früheren Therapie fortgeschritten ist oder auf diese nicht angesprochen hat

Einschlusskriterien, die nur für Arm B gelten:

• Histologisch oder zytologisch dokumentierte, unheilbare, lokal fortgeschrittene oder metastasierte solide Malignität; maximal zwei vorangegangene Chemotherapien sind erlaubt

Ausschlusskriterien:

• Jede Krebstherapie, einschließlich Chemotherapie, Hormontherapie oder Strahlentherapie, innerhalb von 3 Wochen oder 5 Halbwertszeiten (bei systemischen Wirkstoffen), je nachdem, welcher Zeitraum kürzer ist, vor Beginn der Studienbehandlung, mit den folgenden Ausnahmen: Hormontherapie mit Gonadotropin-Releasing Hormon (GnRH)-Agonisten oder -Antagonisten für Prostatakrebs; Kräutertherapie > 1 Woche vor Tag 1; Hormonersatztherapie oder orale Kontrazeptiva; palliative Strahlentherapie bei Knochenmetastasen > 2 Wochen vor Tag 1
• Jeder Zustand, der eine volle Dosis von Antikoagulanzien wie Warfarin, Heparin oder Thrombolytika oder einen Filter der unteren Hohlvene erfordert
• Leptomeningeale Erkrankung als Manifestation der aktuellen Malignität
• Aktive Infektion, die IV-Antibiotika erfordert
• Aktive Autoimmunerkrankung, die nicht durch nichtsteroidale Antirheumatika, inhalative Kortikosteroide oder das Äquivalent von ≤ 10 mg/Tag Prednison kontrolliert wird
• Bisphosphonattherapie bei symptomatischer Hyperkalzämie
• Bekannte klinisch signifikante Lebererkrankung, einschließlich aktiver viraler, alkoholischer oder anderer Hepatitis oder Zirrhose
• Bekannte Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
• Bekannte primäre ZNS-Malignität oder unbehandelte oder aktive ZNS-Metastasen
• Schwangerschaft, Stillzeit oder Stillzeit
• Unzureichend eingestellter Bluthochdruck
• Vorgeschichte einer hypertensiven Krise oder hypertensiven Enzephalopathie
• Vorgeschichte von Myokardinfarkt oder instabiler Angina pectoris innerhalb von 6 Monaten vor Tag 1
• New York Heart Association (NYHA) Klasse II oder höher CHF
• Vorgeschichte von Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke (TIA) innerhalb von 6 Monaten vor Tag 1
• Signifikante Gefäßerkrankung (z. B. Aortenaneurysma, das eine chirurgische Reparatur erfordert, oder kürzlich aufgetretene periphere arterielle Thrombose) innerhalb von 6 Monaten vor Tag 1
• Vorgeschichte von Hämoptysen innerhalb von 1 Monat vor Tag 1
• Anzeichen einer Blutungsdiathese oder einer signifikanten Koagulopathie in Abwesenheit einer stabilen therapeutischen Antikoagulation
• Größerer chirurgischer Eingriff, offene Biopsie oder signifikante traumatische Verletzung innerhalb von 28 Tagen vor Tag 1 oder voraussichtliche Notwendigkeit eines größeren chirurgischen Eingriffs im Verlauf der Studie
• Stanzbiopsie oder andere kleinere chirurgische Eingriffe, ausgenommen Platzierung eines Gefäßzugangsgeräts, innerhalb von 7 Tagen vor Tag 1
• Anamnese von Bauchfistel, Magen-Darm-Perforation oder intraabdominellem Abszess innerhalb von 6 Monaten vor Tag 1
• Klinische Anzeichen oder Symptome einer gastrointestinalen Obstruktion oder Bedarf an parenteraler Flüssigkeitszufuhr, parenteraler Ernährung oder Sondenernährung aufgrund eines aktiven gastrointestinalen Zustands
• Nachweis von abdominaler freier Luft, die nicht durch Parazentese oder einen kürzlich durchgeführten chirurgischen Eingriff erklärt werden kann
• Schwere, nicht heilende Wunde, aktives Magen-Darm-Geschwür oder unbehandelter Knochenbruch
• Intrathorakales Lungenkarzinom der Plattenepithel-Histologie
• Grad ≥ 2 sensorische Neuropathie
• Alle anderen Krankheiten, Stoffwechselstörungen, Befunde einer körperlichen Untersuchung oder klinische Laborbefunde, die nach Ansicht des Prüfarztes den begründeten Verdacht auf eine Krankheit oder einen Zustand erwecken, die die Anwendung eines Prüfpräparats kontraindizieren oder die Interpretation der Ergebnisse beeinflussen oder beeinträchtigen können Patienten mit hohem Risiko von Behandlungskomplikationen
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen rekombinante menschliche Antikörper

Ausschlusskriterium nur für Arm B:

• Bekannte signifikante Überempfindlichkeit gegenüber Paclitaxel oder anderen Arzneimitteln, die das Vehikel Cremophor verwenden