Die Anwendung extrem schwacher Magnetfelder als Zusatzbehandlung für Typ-II-Diabetes

Einschlusskriterien:

• Aktuelle Diagnose von Typ-2-Diabetes mellitus mit einem Hämoglobin-A1c-Spiegel über 7,5 %, trotz Behandlung des Diabetes mit Diät und/oder Medikamenten.
• Der Proband führt derzeit routinemäßige Blutzuckertests aus der Fingerbeere als Teil seines aktuellen Behandlungsplans für Diabeteserkrankungen durch.
• Subjekt ist ambulant
• Der Proband befindet sich seit mindestens drei (3) Monaten unter stabiler oraler Medikation ohne signifikante Nebenwirkungen (stabiles Insulinregime NICHT zulässig); Bereitschaft und Fähigkeit, das stabile orale Medikationsschema während des gesamten Studienverlaufs aufrechtzuerhalten. Bei Arzneimitteln, bei denen der Verdacht besteht, dass sie zur Hyperglykämie beitragen (siehe Liste unten), muss der Proband vor Beginn der Studie 6 Monate lang eine stabile Dosis dieses Arzneimittels bzw. dieser Arzneimittel erhalten haben.
• Hämoglobin-A1c-Spiegel innerhalb eines Bereichs von 0,8 % des mittleren A1c-Spiegels des Patienten für die letzten beiden dokumentierten Bestimmungen, die innerhalb von 2 Jahren nach dem Basistestdatum liegen müssen.
• Bereitschaft, den Blutzucker aus der Fingerbeere gemäß dem vorgeschriebenen Protokoll zu testen.
• Bereitschaft, Blutabnahmen für Labortests gemäß dem vorgeschriebenen Protokoll durchführen zu lassen
• Bereitschaft, für die Dauer der Studie ein stabiles Ernährungs- und Aktivitätsregime beizubehalten.
• Bereit und in der Lage, auf die Teilnahme an nicht wesentlichen (nicht vom Arzt verordneten) bestehenden oder neuen Behandlungen zur Verbesserung des Serumblutzuckerspiegels zu verzichten
• Bereit und in der Lage, für die Dauer der Studie auf alle Medikamente zu verzichten, die Diabetes mellitus und/oder eines der damit verbundenen Symptome beeinflussen könnten
• Angemessene Verhütungsmaßnahmen für weibliche Probanden
• Jeder ethnische Hintergrund

Ausschlusskriterien:

• Änderung des medizinischen Regimes innerhalb von 3 Monaten vor Beginn der Studie.
• Jegliche Anzeichen von Typ-1-Diabetes mellitus (einschließlich Ketoazidose in der Vorgeschichte oder neuer Bedarf an Insulintherapie innerhalb der 6 Monate vor Studienbeginn).
• Aktiver signifikanter Infektionsprozess innerhalb von 3 Wochen nach Beginn der Studie, der starke Schwankungen des Blutzuckerspiegels an der Fingerbeere verursacht
• Änderung des BMI von mehr als 6 % innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn
• Alle geplanten Revaskularisationsverfahren.
• Symptomatische kongestive Herzinsuffizienz.
• Bein- oder Fußgeschwüre oder offene Wunden
• Gangrän.
• Geschichte der Claudicatio intermittens
• Hämodialyse
• Wird derzeit wegen Malignität behandelt
• Wird derzeit mit oralen oder intravenösen katabolen Steroiden behandelt
• Berichteter Konsum von mehr als 14 alkoholischen Getränken pro Woche.
• Schwanger, stillend oder geplante Schwangerschaft vor Ende der Teilnahme
• Entwicklungsbehinderung oder kognitive Beeinträchtigung, die es dem Probanden erschweren würde, an der klinischen Studie teilzunehmen, einschließlich eines angemessenen Verständnisses der Einverständniserklärung und der Fähigkeit, die erforderlichen Messungen aufzuzeichnen
• Unkontrollierter Bluthochdruck
• Unkontrolliertes Vorhofflimmern oder andere unkontrollierte Arrhythmien, z. Tachykardie, Bradykardie
• Unkontrollierte Anfallsleiden
• Unkontrollierte, instabile oder unbehandelte Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Gesundheit des Probanden oder die Fähigkeit, die gesamte Studie abzuschließen, erheblich beeinträchtigen können.