Användningen av extremt låga magnetiska fält som tilläggsbehandling för typ II-diabetes

Inklusionskriterier:

• Nuvarande diagnos av typ 2-diabetes mellitus med en hemoglobin A1c-nivå över 7,5 %, trots hantering av diabetes med diet och/eller medicinering.
• Försökspersonen utför för närvarande rutinmässiga blodsockertestning av fingerstick som en del av hans eller hennes nuvarande behandlingsregimen för diabetessjukdom.
• Ämnet är ambulerande
• Försökspersonen har en stabil oral medicinregim utan signifikanta biverkningar i minst tre (3) månader (stabil insulinregim INTE tillåten); vilja och förmåga att upprätthålla den stabila orala medicineringsregimen under hela studiens gång. Om på medel som misstänks bidra till hyperglykemi (se listan nedan), måste försökspersonen ha varit på en stabil dos av detta (dessa) medel i 6 månader innan studien påbörjades.
• Hemoglobin A1c-nivåer inom ett intervall på 0,8 % av patientens genomsnittliga A1c-nivå för de två senaste dokumenterade bestämningarna, som måste ligga inom 2 år från datumet för baslinjetestet.
• Villighet att testa fingerstick blodsocker enligt föreskrivet protokoll.
• Villighet att få laboratorieprovblodtagningar utförda enligt föreskrivet protokoll
• Vilja att upprätthålla en stabil kost- och aktivitetsregim under hela studien.
• Vill och kan avstå från att ta del av alla icke-nödvändiga (ej beordrade läkare) befintliga eller nya behandlingar för att förbättra blodsockernivåerna i serum
• Vill och kan avstå från alla mediciner som kan påverka diabetes mellitus och/eller något av dess associerade symtom under hela studien
• Lämpliga preventivmedel för kvinnliga försökspersoner
• Vilken etnisk bakgrund som helst

Exklusions kriterier:

• Ändring av medicinsk behandling inom 3 månader innan studien påbörjas.
• Eventuella tecken på typ 1-diabetes mellitus (inklusive ketoacidos i anamnesen eller nytt behov av insulinbehandling inom 6 månader före studiestart).
• Aktiv betydande infektiös process inom 3 veckor efter studiestart som orsakar stora fluktuationer i blodsockernivån i fingerstick
• Förändring i BMI på mer än 6 % inom en 3-månadersperiod före studiestart
• Alla planerade revaskulariseringsprocedur.
• Symtomatisk kongestiv hjärtsvikt.
• Ben- eller fotsår eller öppna sår
• Gangren.
• Historik av claudicatio intermittens
• Hemodialys
• Behandlas för närvarande för malignitet
• Behandlas för närvarande med orala eller intravenösa katabola steroider
• Rapporterad konsumtion av mer än 14 alkoholhaltiga drycker per vecka.
• Gravid, ammar eller planerar graviditet före slutet av deltagandet
• Utvecklingsstörning eller kognitiv funktionsnedsättning som skulle göra det svårt för försökspersonen att delta i den kliniska studien, inklusive adekvat förståelse av formuläret för informerat samtycke och förmåga att registrera de nödvändiga mätningarna
• Okontrollerad hypertoni
• Okontrollerat förmaksflimmer eller andra okontrollerade arytmier, t.ex. takykardi, bradykardi
• Okontrollerad anfallsstörning
• Okontrollerade, instabila eller obehandlade medicinska tillstånd som avsevärt kan påverka patientens hälsa eller förmåga att slutföra hela studien, enligt utredarens uppfattning.