Zastosowanie pól magnetycznych o bardzo niskim poziomie jako leczenia wspomagającego w cukrzycy typu II

Kryteria przyjęcia:

• Obecna diagnoza cukrzycy typu 2 z poziomem hemoglobiny A1c powyżej 7,5%, pomimo leczenia cukrzycy za pomocą diety i/lub leków.
• Pacjent obecnie wykonuje rutynowe badanie poziomu cukru we krwi z palca w ramach swojego obecnego schematu leczenia cukrzycy.
• Obiekt jest ambulatoryjny
• Pacjent jest na stabilnym doustnym schemacie leczenia bez znaczących skutków ubocznych przez co najmniej trzy (3) miesiące (stabilny schemat insuliny NIE jest dozwolony); gotowość i zdolność do utrzymania stabilnego schematu przyjmowania leków doustnych przez cały czas trwania badania. W przypadku środków podejrzewanych o przyczynianie się do hiperglikemii (patrz lista poniżej), pacjent musi przyjmować stabilną dawkę tego (tych) środków przez 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
• Stężenia hemoglobiny A1c w zakresie 0,8% średniego poziomu A1c pacjenta dla ostatnich dwóch udokumentowanych oznaczeń, które muszą być wykonane w ciągu 2 lat od początkowej daty badania.
• Chęć zbadania poziomu cukru we krwi z opuszka palca zgodnie z zalecanym protokołem.
• Gotowość do pobrania krwi do badań laboratoryjnych zgodnie z zalecanym protokołem
• Chęć utrzymania stabilnej diety i reżimu aktywności przez cały czas trwania badania.
• Chęć i możliwość powstrzymania się od udziału w jakichkolwiek nieistotnych (niezleconych przez lekarza) istniejących lub nowych metodach leczenia w celu poprawy poziomu cukru we krwi
• Chęć i możliwość powstrzymania się od przyjmowania wszystkich leków, które mogłyby wpływać na cukrzycę i/lub jakiekolwiek związane z nią objawy na czas trwania badania
• Odpowiednie środki antykoncepcyjne dla kobiet
• Dowolne pochodzenie etniczne

Kryteria wyłączenia:

• Zmiana schematu leczenia w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
• Wszelkie objawy cukrzycy typu 1 (w tym kwasica ketonowa w wywiadzie lub nowe zapotrzebowanie na insulinę w okresie 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania).
• Aktywny znaczący proces zakaźny w ciągu 3 tygodni od rozpoczęcia badania, powodujący duże wahania poziomu cukru we krwi z opuszka palca
• Zmiana BMI większa niż 6% w okresie 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania
• Każda planowana procedura rewaskularyzacji.
• Objawowa zastoinowa niewydolność serca.
• Owrzodzenia nóg lub stóp lub otwarte rany
• Zgorzel.
• Historia chromania przestankowego
• Hemodializa
• Obecnie leczony z powodu nowotworu złośliwego
• Obecnie leczony doustnymi lub dożylnymi sterydami katabolicznymi
• Zgłoszone spożycie ponad 14 napojów alkoholowych tygodniowo.
• Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży przed zakończeniem uczestnictwa
• Niepełnosprawność rozwojowa lub upośledzenie funkcji poznawczych, które utrudniałyby uczestnikowi udział w badaniu klinicznym, w tym odpowiednie zrozumienie formularza świadomej zgody i umiejętność rejestrowania niezbędnych pomiarów
• Niekontrolowane nadciśnienie
• Niekontrolowane migotanie przedsionków lub inne niekontrolowane arytmie, np. tachykardia, bradykardia
• Niekontrolowane zaburzenie napadowe
• Niekontrolowane, niestabilne lub nieleczone stany medyczne, które zdaniem badacza mogą znacząco wpłynąć na zdrowie uczestnika lub jego zdolność do ukończenia całego badania.